Esercizio Eccentrico Con Restrizione del Flusso Sanguigno vs Allenamento di Resistenza per Epicondilite Laterale (BFR-ET LE)

Questo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, progettato per valutare e confrontare l'efficacia terapeutica dell'allenamento eccentrico con restrizione del flusso sanguigno (ECC+BFR) e dell'allenamento di resistenza lenta e pesante (HSR) in individui diagnosticati con epicondilite laterale cronica unilaterale. Lo studio sarà condotto presso il Sakina Memorial Hospital Sheikhupura e l'University of Lahore Teaching Hospital per una durata di 9 mesi a seguito dell'approvazione del sinossi.

Una dimensione campionaria totale di 40 partecipanti (20 per gruppo) è stata determinata utilizzando il software Epitool, sulla base della Patient-Specific Functional Scale (PSFS), con un livello di confidenza del 95%, una potenza dell'80% e un margine di abbandono del 10%. Saranno inclusi partecipanti di età compresa tra 25 e 45 anni, di entrambi i sessi, con epicondilite laterale cronica clinicamente confermata (test di Cozen e Mill positivi) e una durata dei sintomi superiore a 12 mesi. Saranno esclusi individui con precedenti interventi chirurgici, iniezioni recenti, condizioni infiammatorie sistemiche, disturbi vascolari o della coagulazione, controindicazioni alla BFR, gravidanza o malattie psicologiche.

I partecipanti idonei saranno arruolati dopo aver fornito il consenso informato scritto e randomizzati utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi generato al computer, con l'occultamento dell'assegnazione garantito tramite buste opache sigillate. I valutatori degli esiti saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo per minimizzare il bias di valutazione.

Il gruppo interventistico riceverà esercizi eccentrici per gli estensori del polso combinati con la terapia di restrizione del flusso sanguigno, utilizzando un bracciale pneumatico gonfiato al 50-60% della pressione di occlusione dell'arto. Gli esercizi saranno eseguiti al 20-30% di 1-RM utilizzando un protocollo di ripetizioni 30-15-15-15, enfatizzando contrazioni eccentriche lente e controllate. Le sessioni saranno condotte tre volte alla settimana per 8 settimane, per un totale di 24 sessioni supervisionate.

Il gruppo di controllo seguirà un protocollo di allenamento di resistenza lenta e pesante, coinvolgendo esercizi per gli estensori del polso eseguiti al 70-85% di 1-RM, con fasi concentriche ed eccentriche lente (3 secondi ciascuna). I partecipanti completeranno 3-4 serie da 6-8 ripetizioni, con adeguati intervalli di riposo, seguendo la stessa frequenza e durata delle sessioni del gruppo di intervento.

Le misure di esito primarie e secondarie includono l'intensità del dolore (Numeric Pain Rating Scale), la performance funzionale specifica del paziente (PSFS), la forza muscolare e l'ipertrofia muscolare, valutate al basale, a 4 settimane e a 8 settimane post-intervento. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS (versione 25/27). Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche dei partecipanti, mentre le statistiche inferenziali saranno applicate in base alla distribuzione dei dati, con la significatività determinata di conseguenza.

Le considerazioni etiche aderiranno strettamente alle linee guida dell'Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. La riservatezza dei partecipanti, la partecipazione volontaria, il diritto di ritirarsi e il monitoraggio della sicurezza saranno garantiti per tutta la durata dello studio. Non sono attesi effetti avversi gravi.