下颌骨重建中的整体与分段三维模型
2026年1月27日 更新者：Kristaninta Bangun、Indonesia University
全颌与分段式院内三维下颌导板在游离腓骨瓣下颌重建中的应用：一项随机临床试验
三维（3D）打印技术在手术中的应用日益广泛，可帮助医生更精准地规划和执行复杂手术。 在本研究中，我们使用3D打印的下颌模型，通过从患者小腿取骨（即游离腓骨瓣手术）来辅助完成肿瘤切除后的下颌重建。
我们比较了两种类型的3D打印下颌导板。 一种采用患者健康下颌的完整模型来指导重建，另一种则将腿骨按计划分割成多段，并精确嵌入下颌缺损处进行重建。 所有3D设计和打印均由手术团队使用免费计算机软件在内部完成。
术后，我们通过术前及术后三个月拍摄的标准照片评估了面部对称性。 两种技术均帮助外科医生取得了良好的重建效果。 然而，分段模型能产生更一致的面部对称性，而完整下颌模型的效果在不同患者间差异较大。
总体而言，本研究表明内部3D打印是下颌重建手术中实用且经济高效的工具。 尽管两种方法均有效，但分段模型可能提供更可靠的结果。 未来需要更大规模的研究来验证这些发现，并改善患者的后续治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Jakarta
-
Jakarta、Central Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受游离腓骨瓣进行下颌骨节段性重建的患者。
- 因良性肿瘤、恶性肿瘤、创伤或需重建的骨坏死导致的下颌骨缺损。
- 具备适用于虚拟手术规划和三维建模的术前高分辨率CT影像。
- 同意并签署知情同意书。
排除标准：
- 游离腓骨瓣采集的禁忌症（例如，严重外周血管疾病、既往腓骨手术史）。
- 既往下颌骨重建或改变基础解剖结构的主要颌面手术史。
- 与下颌骨缺损无关的预先存在的严重面部不对称。
- 影像数据不足或医疗记录不完整。
- 术后照片不完整或质量不佳，无法进行准确的不对称测量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分段模型
分段式3D下颌骨模型。
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在该技术中，首先对患者的下颌骨进行三维扫描并分离，切除缺损部分，模拟术后切除的下颌骨。
然后，对患者的腓骨进行三维扫描，分离并分割成若干段，以匹配下颌骨切除后的缺损。
最终结果将类似于患者接受游离腓骨皮瓣重建后的下颌骨形态。
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有源比较器：全下颌骨模型
完整的3D下颌模型。
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在该技术中，首先从术前三维扫描数据中分割出患者的下颌骨解剖结构，并数字化移除下颌骨的病变部分。
随后，将未受影响的半侧下颌骨沿矢状面对称镜像，生成对称且解剖学上正常的颌骨轮廓。
当缺损范围超过中线时，通过调整髁突间距和下颌骨曲度，将标准化的正常颌骨模型进行数字化修剪并适配至患者解剖结构。
最终模型被精准定位至患者下颌窝内，以确保解剖对位准确性与最佳贴合度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部对称
大体时间：从入组到术后1个月
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术后面部对称性评估采用临床照片和术后1个月拍摄的头部（前后位）平片进行。 面部不对称指数（AI）的计算公式为： AI（%）=（R - L）/（R + L）× 100%，基于头影测量标志点，包括蝶鞍-鼻根点（Sn）、口角点（Am）和软组织颏前点（Po）（图3），依据Nakamura等人描述的方法。 该指数表示每个标志点右侧与左侧相对于面部总宽度的比例差异，以百分比表示。 AI值越高，表明面部不对称性越严重。 |
从入组到术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Probst FA, Liokatis P, Mast G, Ehrenfeld M. Virtual planning for mandible resection and reconstruction. Innov Surg Sci. 2023 Dec 6;8(3):137-148. doi: 10.1515/iss-2021-0045. eCollection 2023 Sep.
- Barr ML, Haveles CS, Rezzadeh KS, Nolan IT, Castro R, Lee JC, Steinbacher D, Pfaff MJ. Virtual Surgical Planning for Mandibular Reconstruction With the Fibula Free Flap: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Plast Surg. 2020 Jan;84(1):117-122. doi: 10.1097/SAP.0000000000002006.
- Davies JC, Chan HHL, Jozaghi Y, Goldstein DP, Irish JC. Analysis of simulated mandibular reconstruction using a segmental mirroring technique. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Mar;47(3):468-472. doi: 10.1016/j.jcms.2018.12.016. Epub 2018 Dec 30.
- Nakamura T, Okamoto K, Maruyama T. Facial asymmetry in patients with cervicobrachial pain and headache. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1009-14. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00766.x.
- Kargilis DC, Xu W, Reddy S, Ramesh SSK, Wang S, Le AD, Rajapakse CS. Deep learning segmentation of mandible with lower dentition from cone beam CT. Oral Radiol. 2025 Jan;41(1):1-9. doi: 10.1007/s11282-024-00770-6. Epub 2024 Aug 14.
- Bosc R, Hersant B, Carloni R, Niddam J, Bouhassira J, De Kermadec H, Bequignon E, Wojcik T, Julieron M, Meningaud JP. Mandibular reconstruction after cancer: an in-house approach to manufacturing cutting guides. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):24-31. doi: 10.1016/j.ijom.2016.10.004. Epub 2016 Nov 2.
- Chiu YT, Liao YF. Is cleft severity related to maxillary growth in patients with unilateral cleft lip and palate? Cleft Palate Craniofac J. 2012 Sep;49(5):535-40. doi: 10.1597/10-044. Epub 2010 Dec 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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