MODELOS 3D COMPLETOS VS SEGMENTADOS PARA LA RECONSTRUCCIÓN MANDIBULAR
GUÍAS MANDIBULARES 3D COMPLETAS VERSUS SEGMENTADAS DE FABRICACIÓN PROPIA PARA RECONSTRUCCIÓN MANDIBULAR UTILIZANDO COLGAJOS LIBRES DE PERONÉ: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
La impresión tridimensional (3D) se utiliza cada vez más en cirugía para ayudar a los médicos a planificar y realizar operaciones complejas con mayor precisión. En este estudio, utilizamos modelos de mandíbula impresos en 3D para ayudar a reconstruir la mandíbula inferior después de la extirpación de un tumor, utilizando hueso tomado de la parte inferior de la pierna en un procedimiento llamado colgajo libre de peroné.
Comparamos dos tipos de guías mandibulares impresas en 3D. Una utilizaba un modelo completo de la mandíbula sana del paciente para guiar la reconstrucción, mientras que la otra reconstruía la mandíbula dividiendo el hueso de la pierna en segmentos planificados y encajándolos con precisión en el defecto mandibular. Todo el diseño e impresión 3D se realizó internamente por el equipo quirúrgico utilizando software informático gratuito.
Después de la cirugía, evaluamos la simetría facial utilizando fotografías estandarizadas tomadas antes de la cirugía y tres meses después. Ambas técnicas ayudaron a los cirujanos a lograr buenos resultados de reconstrucción. Sin embargo, el modelo segmentado produjo una simetría facial más consistente, mientras que los resultados del modelo de mandíbula completa variaron más entre pacientes.
En general, este estudio muestra que la impresión 3D interna es una herramienta práctica y asequible para la cirugía de reconstrucción mandibular. Aunque ambos enfoques fueron efectivos, los modelos segmentados pueden ofrecer resultados más fiables. Se necesitan estudios más amplios para confirmar estos hallazgos y mejorar la atención futura de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Jakarta
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Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reconstrucción mandibular segmentaria con un colgajo libre de peroné.
- Defectos mandibulares resultantes de tumores benignos, tumores malignos, traumatismos u osteonecrosis que requieran reconstrucción.
- Disponibilidad de imágenes de tomografía computarizada de alta resolución preoperatorias adecuadas para planificación quirúrgica virtual y modelado 3D.
- Haber aceptado y firmado los formularios de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la extracción de colgajo libre de peroné (p. ej., enfermedad vascular periférica significativa, cirugía previa de peroné).
- Antecedentes de reconstrucción mandibular previa o cirugía maxilofacial mayor que altere la anatomía basal.
- Asimetría facial grave preexistente no relacionada con el defecto mandibular.
- Datos de imagen inadecuados o historias médicas incompletas.
- Fotografías postoperatorias incompletas o de mala calidad que impidan una medición precisa de la asimetría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MODELO SEGMENTADO
Modelo mandibular segmentado en 3D.
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En esta técnica, se aisló un escaneo 3D de la mandíbula del paciente, se extirpó el defecto, simulando la mandíbula post-resección quirúrgica.
Luego, se aisló el escaneo 3D de la fíbula del paciente y se organizó en segmentos para coincidir con el defecto post-resección de la mandíbula.
El resultado final se asemejaría a la mandíbula del paciente después de la reconstrucción con colgajo libre de fíbula.
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Comparador activo: MODELO COMPLETO DE LA MANDÍBULA
Modelo Mandibular 3D Completo.
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En esta técnica, la anatomía mandibular del paciente se segmentó a partir de la exploración 3D preoperatoria, y la porción enferma de la mandíbula se eliminó digitalmente.
La hemimandíbula no afectada se reflejó luego a través del plano sagital para generar un contorno mandibular simétrico y anatómicamente normal.
Cuando el defecto se extendía más allá de la línea media, un modelo mandibular normal estandarizado se recortó digitalmente y se adaptó a la anatomía del paciente ajustando la distancia intercondílea y la curvatura mandibular.
El modelo finalizado se posicionó dentro de la fosa mandibular del paciente para garantizar una alineación anatómica precisa y un ajuste óptimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SIMETRÍA FACIAL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 mes después de la operación
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La evaluación postoperatoria de la simetría facial se realizó utilizando fotografías clínicas y radiografías simples de la cabeza (AP) tomadas 1 mes después de la cirugía. El índice de asimetría facial (AI) se calculó mediante la fórmula: AI (%) = (R - L)/(R + L) × 100%, basado en puntos cefalométricos que incluyen silla-nasión (Sn), comisura labial (Am) y pogonion de tejidos blandos (Po) (Figura 3), de acuerdo con el método descrito por Nakamura et al.⁴. Este índice representa la diferencia proporcional entre los lados derecho e izquierdo de cada punto en relación con el ancho facial total, expresado como porcentaje. Valores más altos de AI indican mayor asimetría facial. |
Desde la inscripción hasta 1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Probst FA, Liokatis P, Mast G, Ehrenfeld M. Virtual planning for mandible resection and reconstruction. Innov Surg Sci. 2023 Dec 6;8(3):137-148. doi: 10.1515/iss-2021-0045. eCollection 2023 Sep.
- Barr ML, Haveles CS, Rezzadeh KS, Nolan IT, Castro R, Lee JC, Steinbacher D, Pfaff MJ. Virtual Surgical Planning for Mandibular Reconstruction With the Fibula Free Flap: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Plast Surg. 2020 Jan;84(1):117-122. doi: 10.1097/SAP.0000000000002006.
- Davies JC, Chan HHL, Jozaghi Y, Goldstein DP, Irish JC. Analysis of simulated mandibular reconstruction using a segmental mirroring technique. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Mar;47(3):468-472. doi: 10.1016/j.jcms.2018.12.016. Epub 2018 Dec 30.
- Nakamura T, Okamoto K, Maruyama T. Facial asymmetry in patients with cervicobrachial pain and headache. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1009-14. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00766.x.
- Kargilis DC, Xu W, Reddy S, Ramesh SSK, Wang S, Le AD, Rajapakse CS. Deep learning segmentation of mandible with lower dentition from cone beam CT. Oral Radiol. 2025 Jan;41(1):1-9. doi: 10.1007/s11282-024-00770-6. Epub 2024 Aug 14.
- Bosc R, Hersant B, Carloni R, Niddam J, Bouhassira J, De Kermadec H, Bequignon E, Wojcik T, Julieron M, Meningaud JP. Mandibular reconstruction after cancer: an in-house approach to manufacturing cutting guides. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):24-31. doi: 10.1016/j.ijom.2016.10.004. Epub 2016 Nov 2.
- Chiu YT, Liao YF. Is cleft severity related to maxillary growth in patients with unilateral cleft lip and palate? Cleft Palate Craniofac J. 2012 Sep;49(5):535-40. doi: 10.1597/10-044. Epub 2010 Dec 23.
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