MODELLI 3D INTERI VERSUS SEGMENTATI PER LA RICOSTRUZIONE MANDIBOLARE
GUIDE MANDIBOLARI 3D INTERNE INTEGRE VERSUS SEGMENTATE PER LA RICOSTRUZIONE MANDIBOLARE CON LEMBI LIBERI DI FIBULA: UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO
La stampa tridimensionale (3D) è sempre più utilizzata in chirurgia per aiutare i medici a pianificare ed eseguire operazioni complesse con maggiore precisione. In questo studio, abbiamo utilizzato modelli di mascella stampati in 3D per assistere nella ricostruzione della mascella inferiore (mandibola) dopo la rimozione di un tumore, utilizzando osso prelevato dalla parte inferiore della gamba in una procedura chiamata lembo libero di fibula.
Abbiamo confrontato due tipi di guide mandibolari stampate in 3D. Una utilizzava un modello completo della mandibola sana del paziente per guidare la ricostruzione, mentre l'altra ricostruiva la mascella dividendo l'osso della gamba in segmenti pianificati e adattandoli con precisione al difetto mascellare. Tutte le progettazioni e le stampe 3D sono state eseguite internamente dal team chirurgico utilizzando software informatici gratuiti.
Dopo l'intervento chirurgico, abbiamo valutato la simmetria facciale utilizzando fotografie standardizzate scattate prima dell'intervento e tre mesi dopo. Entrambe le tecniche hanno aiutato i chirurghi a ottenere buoni risultati di ricostruzione. Tuttavia, il modello segmentato ha prodotto una simmetria facciale più coerente, mentre i risultati del modello dell'intera mandibola variavano maggiormente tra i pazienti.
Nel complesso, questo studio dimostra che la stampa 3D interna è uno strumento pratico ed economico per la chirurgia di ricostruzione della mascella. Sebbene entrambi gli approcci siano stati efficaci, i modelli segmentati possono offrire risultati più affidabili. Sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati e migliorare la futura assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central Jakarta
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Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a ricostruzione segmentaria mandibolare con lembo libero peroneale.
- Difetti mandibolari derivanti da tumori benigni, tumori maligni, trauma o osteonecrosi che richiedono ricostruzione.
- Disponibilità di imaging TC preoperatoria ad alta risoluzione idonea per pianificazione chirurgica virtuale e modellazione 3D.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al prelievo di lembo libero peroneale (es. malattia vascolare periferica significativa, precedente chirurgia peroneale).
- Storia di precedente ricostruzione mandibolare o chirurgia maxillo-facciale maggiore che alteri l'anatomia di base.
- Asimmetria facciale grave preesistente non correlata al difetto mandibolare.
- Dati di imaging inadeguati o cartelle cliniche incomplete.
- Fotografie postoperatorie incomplete o di scarsa qualità che impediscono una misurazione accurata dell'asimmetria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MODELLO SEGMENTATO
Modello Mandibolare 3D Segmentato.
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In questa tecnica, è stata isolata una scansione 3D della mandibola del paziente, è stato asportato il difetto, simulando la mandibola dopo la resezione chirurgica.
Quindi, è stata isolata la scansione 3D della fibula del paziente e organizzata in segmenti per adattarsi al difetto post-resezione della mandibola.
Il risultato finale assomiglierebbe alla mandibola del paziente dopo la ricostruzione con lembo libero di fibula.
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Comparatore attivo: MODELLO DELLA MANDIBOLA INTERA
Modello mandibolare 3D completo.
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In questa tecnica, l'anatomia mandibolare del paziente è stata segmentata dalla scansione 3D preoperatoria, e la porzione affetta della mandibola è stata rimossa digitalmente.
L'emimandibola non interessata è stata quindi specchiata attraverso il piano sagittale per generare un contorno mandibolare simmetrico e anatomicamente normale.
Quando il difetto si estendeva oltre la linea mediana, un modello mandibolare normale standardizzato è stato digitalmente rifinito e adattato all'anatomia del paziente regolando la distanza intercondilare e la curvatura mandibolare.
Il modello finale è stato posizionato all'interno della fossa mandibolare del paziente per garantire un allineamento anatomico accurato e un adattamento ottimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SIMMETRIA FACCIALE
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 mese post-operatorio
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La valutazione postoperatoria della simmetria facciale è stata eseguita utilizzando fotografie cliniche e radiografie semplici della testa (AP) scattate 1 mese dopo l'intervento. AI (%) = (R - L)/(R + L) × 100%, sulla base di punti cefalometrici che includono sella-nasion (Sn), angolo della bocca (Am) e pogonion dei tessuti molli (Po) (Figura 3), in accordo con il metodo descritto da Nakamura et al.4. |
Dal reclutamento a 1 mese post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Probst FA, Liokatis P, Mast G, Ehrenfeld M. Virtual planning for mandible resection and reconstruction. Innov Surg Sci. 2023 Dec 6;8(3):137-148. doi: 10.1515/iss-2021-0045. eCollection 2023 Sep.
- Barr ML, Haveles CS, Rezzadeh KS, Nolan IT, Castro R, Lee JC, Steinbacher D, Pfaff MJ. Virtual Surgical Planning for Mandibular Reconstruction With the Fibula Free Flap: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Plast Surg. 2020 Jan;84(1):117-122. doi: 10.1097/SAP.0000000000002006.
- Davies JC, Chan HHL, Jozaghi Y, Goldstein DP, Irish JC. Analysis of simulated mandibular reconstruction using a segmental mirroring technique. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Mar;47(3):468-472. doi: 10.1016/j.jcms.2018.12.016. Epub 2018 Dec 30.
- Nakamura T, Okamoto K, Maruyama T. Facial asymmetry in patients with cervicobrachial pain and headache. J Oral Rehabil. 2001 Nov;28(11):1009-14. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00766.x.
- Kargilis DC, Xu W, Reddy S, Ramesh SSK, Wang S, Le AD, Rajapakse CS. Deep learning segmentation of mandible with lower dentition from cone beam CT. Oral Radiol. 2025 Jan;41(1):1-9. doi: 10.1007/s11282-024-00770-6. Epub 2024 Aug 14.
- Bosc R, Hersant B, Carloni R, Niddam J, Bouhassira J, De Kermadec H, Bequignon E, Wojcik T, Julieron M, Meningaud JP. Mandibular reconstruction after cancer: an in-house approach to manufacturing cutting guides. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):24-31. doi: 10.1016/j.ijom.2016.10.004. Epub 2016 Nov 2.
- Chiu YT, Liao YF. Is cleft severity related to maxillary growth in patients with unilateral cleft lip and palate? Cleft Palate Craniofac J. 2012 Sep;49(5):535-40. doi: 10.1597/10-044. Epub 2010 Dec 23.
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- 3DFFF
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