Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MODÈLES 3D COMPLETS VS SEGMENTÉS POUR LA RECONSTRUCTION MANDIBULAIRE

27 janvier 2026 mis à jour par: Kristaninta Bangun, Indonesia University

GUIDES MANDIBULAIRES 3D ENTIERS VERSUS SEGMENTÉS EN INTERNE POUR LA RECONSTRUCTION MANDIBULAIRE UTILISANT DES LAMBEAUX LIBRES DE PÉRONÉ : UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ

L'impression tridimensionnelle (3D) est de plus en plus utilisée en chirurgie pour aider les médecins à planifier et réaliser des opérations complexes avec une plus grande précision. Dans cette étude, nous avons utilisé des modèles de mâchoires imprimés en 3D pour aider à reconstruire la mâchoire inférieure (mandibule) après l'ablation d'une tumeur, en utilisant de l'os prélevé sur la partie inférieure de la jambe dans une procédure appelée lambeau libre de péroné.

Nous avons comparé deux types de guides mandibulaires imprimés en 3D. L'un utilisait un modèle complet de la mandibule saine du patient pour guider la reconstruction, tandis que l'autre reconstruisait la mâchoire en divisant l'os de la jambe en segments planifiés et en les ajustant précisément dans la zone défectueuse de la mâchoire. Toute la conception et l'impression 3D ont été réalisées en interne par l'équipe chirurgicale en utilisant des logiciels informatiques gratuits.

Après l'opération, nous avons évalué la symétrie faciale à l'aide de photographies standardisées prises avant l'opération et trois mois après. Les deux techniques ont aidé les chirurgiens à obtenir de bons résultats de reconstruction. Cependant, le modèle segmenté a produit une symétrie faciale plus cohérente, tandis que les résultats du modèle de mandibule complète variaient davantage entre les patients.

Dans l'ensemble, cette étude montre que l'impression 3D interne est un outil pratique et abordable pour la chirurgie de reconstruction de la mâchoire. Bien que les deux approches aient été efficaces, les modèles segmentés peuvent offrir des résultats plus fiables. Des études plus vastes sont nécessaires pour confirmer ces résultats et améliorer les soins futurs aux patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients subissant une reconstruction mandibulaire segmentaire avec un lambeau libre de fibula.
  2. Défauts mandibulaires résultant de tumeurs bénignes, de tumeurs malignes, de traumatismes ou d'ostéonécrose nécessitant une reconstruction.
  3. Disponibilité d'une imagerie TDM préopératoire de haute résolution adaptée à la planification chirurgicale virtuelle et à la modélisation 3D.
  4. Avoir accepté et signé les formulaires de consentement.

Critères d'exclusion :

  1. Contre-indications au prélèvement d'un lambeau libre de fibula (par exemple, maladie vasculaire périphérique significative, chirurgie fibulaire antérieure).
  2. Antécédents de reconstruction mandibulaire antérieure ou de chirurgie maxillo-faciale majeure altérant l'anatomie de base.
  3. Asymétrie faciale sévère préexistante non liée au défaut mandibulaire.
  4. Données d'imagerie inadéquates ou dossiers médicaux incomplets.
  5. Photographies postopératoires incomplètes ou de mauvaise qualité empêchant une mesure précise de l'asymétrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MODÈLE SEGMENTÉ
Modèle mandibulaire 3D segmenté.
Dans cette technique, un scanner 3D de la mandibule du patient a été isolé, le défaut excisé, imitant la mandibule post-résection chirurgicale. Ensuite, le scanner 3D du péroné du patient a été isolé et arrangé en segments pour correspondre au défaut post-résection de la mandibule. Le résultat final ressemblerait à la mandibule du patient après reconstruction par lambeau libre de péroné.
Comparateur actif: MODÈLE DE MANDIBULE COMPLÈTE
Modèle mandibulaire 3D complet.
Dans cette technique, l'anatomie mandibulaire du patient a été segmentée à partir de la numérisation 3D préopératoire, et la partie malade de la mandibule a été numériquement retirée. L'hémimandibule non affectée a ensuite été reflétée à travers le plan sagittal pour générer un contour mandibulaire symétrique et anatomiquement normal. Lorsque la lésion s'étendait au-delà de la ligne médiane, un modèle mandibulaire normal standardisé a été numériquement ajusté et adapté à l'anatomie du patient en ajustant la distance intercondylienne et la courbure mandibulaire. Le modèle finalisé a été positionné dans la fosse mandibulaire du patient pour garantir un alignement anatomique précis et une adaptation optimale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SYMÉTRIE FACIALE
Délai: De l'inclusion à 1 mois postopératoire

L'évaluation postopératoire de la symétrie faciale a été réalisée à l'aide de photographies cliniques et d'une radiographie simple de la tête (incidence de face) prise 1 mois après l'opération. L'indice d'asymétrie faciale (IA) a été calculé à l'aide de la formule :

IA (%) = (R - L)/(R + L) × 100%, basée sur des repères céphalométriques incluant la selle-nasion (Sn), la commissure labiale (Am) et le pogonion des tissus mous (Po) (Figure 3), conformément à la méthode décrite par Nakamura et al.⁴. Cet indice représente la différence proportionnelle entre les côtés droit et gauche de chaque repère par rapport à la largeur faciale totale, exprimée en pourcentage. Des valeurs d'IA plus élevées indiquent une asymétrie faciale plus importante.

De l'inclusion à 1 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3DFFF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner