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WHOLE VS SEGMENTED 3D MODELS FOR MANDIBULAR RECONSTRUCTION

2026년 1월 27일 업데이트: Kristaninta Bangun, Indonesia University

자유 비골 피판을 이용한 하악골 재건에서 전체 대 분할형 병원 내 제작 3차원 하악 가이드: 무작위 임상시험

3차원(3D) 프린팅은 의사가 더 높은 정확도로 복잡한 수술을 계획하고 수행하는 데 도움을 주기 위해 수술 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구에서는 자유 비골 피판술이라는 절차에서 정강이뼈를 사용하여 종양 제거 후 아래턱(하악골)을 재건하는 데 3D 프린팅된 턱 모델을 사용했습니다.

우리는 두 가지 유형의 3D 프린팅된 하악 가이드를 비교했습니다. 하나는 환자의 건강한 하악골의 완전한 모델을 사용하여 재건을 안내했고, 다른 하나는 다리뼈를 계획된 세그먼트로 나누어 턱 결손 부위에 정확하게 맞추는 방식으로 턱을 재건했습니다. 모든 3D 디자인 및 프린팅은 외과 팀이 무료 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 내부에서 수행했습니다.

수술 후, 우리는 수술 전과 수술 후 3개월에 촬영한 표준화된 사진을 사용하여 얼굴 대칭성을 평가했습니다. 두 기술 모두 외과의사가 좋은 재건 결과를 달성하는 데 도움이 되었습니다. 그러나 세분화된 모델은 더 일관된 얼굴 대칭성을 제공한 반면, 전체 하악 모델의 결과는 환자 간에 더 많이 차이가 있었습니다.

전반적으로, 이 연구는 내부 3D 프린팅이 턱 재건 수술을 위한 실용적이고 저렴한 도구임을 보여줍니다. 두 접근법 모두 효과적이었지만, 세분화된 모델이 더 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있습니다. 이러한 결과를 확인하고 향후 환자 치료를 개선하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자유 비골 피판을 이용한 분절성 하악 재건술을 받는 환자.
  2. 양성 종양, 악성 종양, 외상 또는 재건이 필요한 골괴사로 인한 하악 결손.
  3. 가상 수술 계획 및 3D 모델링에 적합한 고해상도 CT 영상이 사전에 이용 가능한 경우.
  4. 동의서에 동의하고 서명한 경우.

제외 기준:

  1. 자유 비골 피판 채취에 대한 금기증(예: 중증 말초 혈관 질환, 이전 비골 수술).
  2. 기초 해부학적 구조를 변경하는 이전 하악 재건술 또는 주요 악안면 수술 병력.
  3. 하악 결손과 관련 없는 기존의 심한 안면 비대칭.
  4. 부적절한 영상 데이터 또는 불완전한 의무 기록.
  5. 정확한 비대칭 측정을 방해하는 불완전하거나 품질이 낮은 수술 후 사진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세그먼트 모델
분할된 3D 하악 모델.
장치: 3D 프린팅 수술 가이드 - 세분화된 모델
이 기법에서는 환자의 하악골 3D 스캔을 분리하여 결손 부위를 절제하고, 수술 후 절제된 하악골을 모방합니다. 그런 다음, 환자의 비골 3D 스캔을 분리하여 하악골 절제 후 결손 부위와 일치하도록 세그먼트로 배열합니다. 최종 결과는 자가 비골 피판을 이용한 재건술 후 환자의 하악골과 유사할 것입니다.
활성 비교기: 전체 하악골 모델
전체 3D 하악 모델.
장치: 3D 프린팅 수술 가이드 - 전체 하악골 모델
이 기술에서 환자의 하악 해부학적 구조는 수술 전 3D 스캔에서 분할되었으며, 하악의 병변 부위는 디지털 방식으로 제거되었습니다. 그런 다음 영향을 받지 않은 반측 하악을 시상면을 기준으로 미러링하여 대칭적이고 해부학적으로 정상적인 하악 윤곽을 생성했습니다. 결손이 중앙선을 넘어 확장된 경우, 표준화된 정상 하악 모델을 디지털 방식으로 다듬고 과두간 거리와 하악 곡률을 조정하여 환자의 해부학적 구조에 맞게 수정했습니다. 완성된 모델은 정확한 해부학적 정렬과 최적의 적합을 보장하기 위해 환자의 하악와 내에 위치시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 대칭
기간: 등록부터 수술 후 1개월까지

수술 후 1개월에 촬영한 임상 사진과 두부 정면(AP) 단순 방사선 사진을 사용하여 안면 대칭성을 평가했습니다. 안면 비대칭 지수(AI)는 다음 공식을 사용하여 계산했습니다:

AI (%) = (R - L)/(R + L) × 100%, 이는 Nakamura 등4이 설명한 방법에 따라, 셀라-나지온(Sn), 구각(Am), 연조직 포고니온(Po)을 포함하는 두부계측 지점을 기반으로 합니다(그림 3). 이 지수는 각 지점의 오른쪽과 왼쪽 사이의 차이가 전체 안면 너비에 대한 비율로 백분율로 표현된 것입니다. AI 값이 높을수록 안면 비대칭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
등록부터 수술 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3DFFF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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