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电针穴位刺激频率对TAVR患者低血压的影响 (FRESH-T)

2026年3月22日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China

不同频率电针穴位刺激对TAVR手术患者麻醉诱导期血流动力学的影响

麻醉前30分钟内，在不同频率下对内关、间使和百会穴进行穴位电刺激。 比较高频组和低频组在麻醉诱导期间血压的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年龄为60岁或以上；
  • 计划在全身麻醉下接受TAVR手术的患者；

排除标准：

  • 体重指数小于18 kg/m²或大于30 kg/m²；
  • 血流动力学不稳定（严重心律失常、失代偿性心力衰竭）；
  • 入院后低血压需要血管活性药物干预；
  • 严重肝肾功能障碍；
  • 禁忌电刺激者，包括局部皮肤损伤、感染或体内植入电生理设备者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高频
电刺激以100赫兹的频率提供
其他：穴位电刺激
电刺激在內关、间使和百会穴进行。 刺激在麻醉诱导前15分钟开始，在麻醉诱导后15分钟结束。
有源比较器：低频
电刺激以2Hz的频率提供
其他：穴位电刺激
电刺激在內关、间使和百会穴进行。 刺激在麻醉诱导前15分钟开始，在麻醉诱导后15分钟结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下面积表示诱导期间平均动脉压相对于基线的变化。
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
MAP 由 DoCare 信息系统每 30 秒持续记录一次。 低于基线 MAP 的 AUC 计算方式为：∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX)，其中 Sbaseline 为基线 MAP，Si 为麻醉诱导开始后第 i 分钟（i = 0.5, 1, 1.5, …, 15）的 MAP，ΔX 为测量时间间隔。
从诱导开始到诱导后15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诱导期间低血压的发生率
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
从诱导开始到诱导后15分钟
血管活性药物的剂量
大体时间：从诱导开始到诱导后15分钟
从诱导开始到诱导后15分钟
主要并发症（心血管不良事件、急性肾损伤、谵妄）的发生率
大体时间：从手术结束至出院，平均5天
从手术结束至出院，平均5天
住院时间
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
从手术结束到出院，平均5天
手术后进入重症监护病房（ICU）的患者比例
大体时间：从手术结束至出院，平均为5天
从手术结束至出院，平均为5天
患者实现最佳恢复的比率（术后5天内出院、无重大并发症、无切口感染、无需再次入院，且术后30天内存活）
大体时间：从手术结束至术后30天
从手术结束至术后30天
出院质量评估量表得分
大体时间：出院时，平均在手术后5天

恢复质量评分，QoR-15

包含5个维度的15个项目：身体舒适度、身体独立性、心理支持、情绪状态和疼痛。

每个项目评分从0到10。总分范围从0到150，分数越高代表恢复越好。

8分或以上的变化被视为最小临床重要差异（MCID），意味着从患者角度来看有意义的改善或恶化。
出院时，平均在手术后5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Air Force Military Medical University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月16日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XJH-A-20251111

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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