Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvensen av elektrisk akupunkturstimulering vid hypotoni hos TAVR-patienter (FRESH-T)

22 mars 2026 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Inverkan av elektrisk akupunkturstimulering vid olika frekvenser på hemodynamiken under anestesiinduktion hos patienter som genomgår TAVR-kirurgi

Inom 30 minuter före anestesi tillämpades akupunkturpunkts elektrisk stimulering vid olika frekvenser vid Neiguan, Jian Shi och Baihui. Förändringarna i blodtrycket under anestesiinduceringsperioden jämfördes mellan högfrekvensgruppen och lågfrekvensgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder är 60 år eller äldre;
  • Patienter som är planerade att genomgå TAVR-kirurgi under generell anestesi;

Exklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex (BMI) under 18 kg/m² eller över 30 kg/m²;
  • Hemodynamisk instabilitet (svår arytmi, dekompenserad hjärtsvikt);
  • Hypotension efter inläggning som kräver intervention med vasoaktiva läkemedel;
  • Svår leversvikt eller njursvikt;
  • De som är kontraindicerade för elektrisk stimulering, inklusive de med lokal hudskada, infektion, eller som har implanterade elektrofysiologiska enheter i kroppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högfrekvens
Den elektriska stimuleringen tillhandahålls med en frekvens på 100Hz
Övrig: elektrisk akupunkturpunktsstimulering
Elektrisk stimulering administreras vid Neiguan, Jian Shi och Baihui. Stimuleringen börjar 15 minuter före anestesiinduktion och avslutas 15 minuter efter anestesiinduktion.
Aktiv komparator: Lågfrekvent
Den elektriska stimuleringen tillhandahålls med en frekvens av 2 Hz
Övrig: elektrisk akupunkturpunktsstimulering
Elektrisk stimulering administreras vid Neiguan, Jian Shi och Baihui. Stimuleringen börjar 15 minuter före anestesiinduktion och avslutas 15 minuter efter anestesiinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arean under kurvan som representerar förändringen i medelartärtryck under induktionsperioden i förhållande till baslinjen.
Tidsram: från början av induktion till 15 minuter efter induktion
MAP registreras kontinuerligt av DoCare Information System var 30:e sekund.
AUC under baslinjen för MAP beräknas som: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), där Sbaseline är baslinjen för MAP, Si är MAP vid minut i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) efter start av anestesiinduktion, och ΔX är tidsintervallet mellan mätningarna.
från början av induktion till 15 minuter efter induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni under induktionsperioden
Tidsram: från induktionens början till 15 minuter efter induktion
från induktionens början till 15 minuter efter induktion
Doseringen av vaskulära läkemedel
Tidsram: från induktionens början till 15 minuter efter induktion
från induktionens början till 15 minuter efter induktion
Förekomsten av allvarliga komplikationer (kardiovaskulära biverkningar, akut njurskada, delirium)
Tidsram: från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
Andelen patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen (IVA) efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
Andelen patienter som uppnår den bästa återhämtningen efter operation (utskrivna inom 5 dagar efter operation, utan större komplikationer, inget sårinfektion, ingen återinläggning och överlever inom 30 dagar efter operation)
Tidsram: från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
från slutet av operationen till 30 dagar efter operationen
Poäng på skalan för bedömning av utskrivningskvalitet
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar efter operationen

Återhämtningens kvalitet, QoR-15

15 frågor inom 5 dimensioner: fysiskt välbefinnande, fysisk självständighet, psykologiskt stöd, känslomässigt tillstånd och smärta.

Varje fråga poängsätts från 0 till 10. Totalskalan sträcker sig från 0 till 150, där ett högre resultat representerar bättre återhämtning.

En förändring på 8 poäng eller mer anses vara en Minimalt Kliniskt Betydelsefull Skillnad (MCID), vilket innebär en meningsfull förbättring eller försämring ur patientens perspektiv.
vid utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-20251111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera