TAVR 환자의 저혈압에 대한 전기 경혈 자극 빈도 (FRESH-T)
2026년 3월 22일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
TAVR 수술 환자의 마취 유도 중 다양한 주파수의 전기적 경혈 자극이 혈역학에 미치는 영향
마취 30분 전에 네이관, 젠스, 바이후이에 다양한 주파수의 경락 전기 자극을 적용했습니다.
마취 유도 기간 동안의 혈압 변화를 고주파 그룹과 저주파 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Lu
- 전화번호: 86-13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hailong Dong
- 전화번호: 86-29-84775337
- 이메일: hldong6@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
연락하다:
- Zhihong Lu, Doctor
- 전화번호: 86-29-84775343
- 이메일: deerlu23@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 60세 이상;
- 전신 마취 하에 TAVR 수술을 예정한 환자;
제외 기준:
- 체질량 지수가 18 kg/m2 미만 또는 30 kg/m2 초과;
- 혈역학적 불안정(심한 부정맥, 비보상성 심부전);
- 입원 후 혈관활성약물 중재가 필요한 저혈압;
- 중증 간 또는 신장 기능 장애;
- 국소 피부 손상, 감염, 또는 체내에 이식된 전기생리학적 장치를 포함하여 전기 자극에 금기인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파
전기 자극은 100Hz의 주파수로 제공됩니다
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전기 자극은 내관(Neiguan), 간사(Jian Shi), 백회(Baihui)에 시행됩니다.
자극은 마취 유도 15분 전에 시작되어 마취 유도 15분 후에 종료됩니다.
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활성 비교기: 저주파
전기 자극은 2Hz의 주파수로 제공됩니다
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전기 자극은 내관(Neiguan), 간사(Jian Shi), 백회(Baihui)에 시행됩니다.
자극은 마취 유도 15분 전에 시작되어 마취 유도 15분 후에 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 유도 기간 동안의 평균 동맥압 변화를 나타내는 곡선 아래 면적.
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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MAP는 DoCare 정보 시스템에 의해 30초마다 연속적으로 기록됩니다.
기준 MAP 미만의 AUC는 다음과 같이 계산됩니다: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), 여기서 Sbaseline은 기준 MAP, Si는 마취 유도 시작 후 i분(i = 0.5, 1, 1.5, …, 15)에서의 MAP, ΔX는 측정 간격입니다.
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 기간 중 저혈압 발생률
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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혈관 활성 약물의 용량
기간: 유도 시작부터 유도 후 15분까지
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유도 시작부터 유도 후 15분까지
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주요 합병증(심혈관 이상사건, 급성 신장 손상, 섬망)의 발생률
기간: 수술 종료 시점부터 퇴원까지, 평균 5일
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수술 종료 시점부터 퇴원까지, 평균 5일
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입원 기간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지, 평균 5일
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수술 종료 후 퇴원까지, 평균 5일
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수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 비율
기간: 수술 종료부터 퇴원까지, 평균 5일
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수술 종료부터 퇴원까지, 평균 5일
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수술 후 최적의 회복을 달성한 환자 비율(수술 후 5일 이내 퇴원, 주요 합병증 없음, 절개 부위 감염 없음, 재입원 없음, 수술 후 30일 이내 생존)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지
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퇴원 품질 평가 척도의 점수
기간: 퇴원 시, 수술 후 평균 5일째에
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회복의 질, QoR-15 5가지 차원(신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원, 감정 상태, 통증)에 걸친 15개 항목. 각 항목은 0점에서 10점까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0점에서 150점까지이며, 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 나타냅니다. 8점 이상의 변화는 최소 임상 중요 차이(MCID)로 간주되며, 이는 환자의 관점에서 의미 있는 개선 또는 악화를 의미합니다. |
퇴원 시, 수술 후 평균 5일째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-20251111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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