Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af elektrisk akupunkturstimulering på hypotension hos TAVR-patienter (FRESH-T)

22. marts 2026 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Indflydelsen af elektrisk akupunkturstimulering ved forskellige frekvenser på hemodynamikken under narkoseinduktion hos patienter, der gennemgår TAVR-kirurgi

Inden for 30 minutter før anæstesi blev akupunkturpunktelektrisk stimulering med forskellige frekvenser anvendt på Neiguan, Jian Shi og Baihui. Ændringerne i blodtrykket under anæstesiinduceringsperioden blev sammenlignet mellem højfrekvensgruppen og lavfrekvensgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder er 60 år eller ældre;
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå TAVR-kirurgi under generel anæstesi;

Eksklusionskriterier:

  • Body mass index mindre end 18 kg/m² eller større end 30 kg/m²;
  • Hæmodynamisk ustabilitet (svær arytmi, dekompenseret hjertesvigt);
  • Hypotension efter indlæggelse, der kræver intervention med vaskoaktive lægemidler;
  • Svær leversvigt eller nyresvigt;
  • Personer, der er kontraindicerede for elektrisk stimulering, herunder personer med lokal hudskade, infektion eller med implanterede elektrofysiologiske enheder i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent
Den elektriske stimulering leveres med en frekvens på 100Hz
Andet: elektrisk akupunkturpunktstimulering
Elektrisk stimulering administreres på Neiguan, Jian Shi og Baihui. Stimuleringen starter 15 minutter før anæstesiinduktion og slutter 15 minutter efter anæstesiinduktion.
Aktiv komparator: Lavfrekvent
Den elektriske stimulering leveres med en frekvens på 2Hz
Andet: elektrisk akupunkturpunktstimulering
Elektrisk stimulering administreres på Neiguan, Jian Shi og Baihui. Stimuleringen starter 15 minutter før anæstesiinduktion og slutter 15 minutter efter anæstesiinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven, der repræsenterer ændringen i gennemsnitlig arterielt tryk under induktionsperioden i forhold til baseline.
Tidsramme: fra start af induktion til 15 minutter efter induktion
MAP registreres kontinuerligt af DoCare Information System hver 30. sekund. AUC under basislinjen MAP beregnes som: ∑ (((Si - Sbasislinjen)+(Si-1 - Sbasislinjen))/2 × ΔX), hvor Sbasislinjen er basislinjen MAP, Si er MAP ved minut i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) efter start af anæstesiinduction, og ΔX er tidsintervallet mellem målingerne.
fra start af induktion til 15 minutter efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af hypotension under induktionsperioden
Tidsramme: fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
Doseringen af vaskulært aktive lægemidler
Tidsramme: fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
fra starten af induktion til 15 minutter efter induktion
Hyppigheden af større komplikationer (kardiovaskulære bivirkninger, akut nyreskade, delirium)
Tidsramme: fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: fra operationens afslutning til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
fra operationens afslutning til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Raten af patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) efter operation
Tidsramme: fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Andelen af patienter, der opnår den bedste helbredelse efter operationen (udskrevet inden for 5 dage efter operationen, uden større komplikationer, ingen snitinficering, ingen genindlæggelse og overlever inden for 30 dage efter operationen)
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af operationen til 30 dage efter operationen
Scoren for udskrivningskvalitetsvurderingsskalaen
Tidsramme: ved udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage efter operationen

Kvalitet af genopretning, QoR-15

15 elementer på tværs af 5 dimensioner: fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte, følelsesmæssig tilstand og smerter.

Hvert element scores fra 0 til 10. Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor en højere score repræsenterer bedre genopretning.

En ændring på 8 point eller mere betragtes som en Minimal Klinisk Vigtig Forskelle (MCID), hvilket betyder en meningsfuld forbedring eller forringelse fra patientens perspektiv.
ved udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20251111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi induktion

Kliniske forsøg med elektrisk akupunkturpunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner