Frecuencia de la estimulación eléctrica de puntos de acupuntura en la hipotensión en pacientes sometidos a TAVR (FRESH-T)
22 de marzo de 2026 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
La Influencia de la Estimulación Eléctrica de Puntos de Acupuntura a Diferentes Frecuencias en la Hemodinámica Durante la Inducción de la Anestesia en Pacientes Sometidos a Cirugía TAVR
Dentro de los 30 minutos previos a la anestesia, se aplicó estimulación eléctrica en puntos de acupuntura a diferentes frecuencias en Neiguan, Jian Shi y Baihui.
Se compararon los cambios en la presión arterial durante el periodo de inducción anestésica entre el grupo de alta frecuencia y el grupo de baja frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: 86-13891975018
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hailong Dong
- Número de teléfono: 86-29-84775337
- Correo electrónico: hldong6@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
Contacto:
- Zhihong Lu, Doctor
- Número de teléfono: 86-29-84775343
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes es de 60 años o más;
- Pacientes programados para someterse a cirugía TAVR bajo anestesia general;
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal inferior a 18 kg/m² o superior a 30 kg/m²;
- Inestabilidad hemodinámica (arritmia grave, insuficiencia cardíaca descompensada);
- Hipotensión tras el ingreso que requiera intervención con fármacos vasoactivos;
- Disfunción hepática o renal grave;
- Aquellos con contraindicaciones para la estimulación eléctrica, incluyendo aquellos con daño cutáneo local, infección o que tengan dispositivos electrofisiológicos implantados en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta frecuencia
La estimulación eléctrica se proporciona a una frecuencia de 100Hz
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La estimulación eléctrica se administra en Neiguan, Jian Shi y Baihui.
La estimulación comienza 15 minutos antes de la inducción de la anestesia y finaliza 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
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Comparador activo: Baja frecuencia
La estimulación eléctrica se proporciona a una frecuencia de 2Hz
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La estimulación eléctrica se administra en Neiguan, Jian Shi y Baihui.
La estimulación comienza 15 minutos antes de la inducción de la anestesia y finaliza 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva que representa el cambio en la presión arterial media durante el período de inducción en relación con la línea de base.
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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La MAP se registra continuamente por el Sistema de Información DoCare cada 30 segundos.
El AUC por debajo de la MAP basal se calcula como: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), donde Sbaseline es la MAP basal, Si es la MAP en el minuto i (i = 0.5, 1, 1.5, …, 15) después del inicio de la inducción anestésica, y ΔX es el intervalo de tiempo entre mediciones.
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión durante el período de inducción
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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La dosis de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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desde el inicio de la inducción hasta 15 minutos después de la inducción
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La incidencia de complicaciones mayores (eventos adversos cardiovasculares, lesión renal aguda, delirio)
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con un promedio de 5 días
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desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con un promedio de 5 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de 5 días
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desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de 5 días
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La tasa de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de 5 días
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desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de 5 días
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La tasa de pacientes que logran la mejor recuperación tras la cirugía (alta hospitalaria en los 5 días posteriores a la intervención, sin complicaciones mayores, sin infección de la incisión, sin reingreso hospitalario y supervivencia dentro de los 30 días posteriores a la cirugía)
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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La puntuación de la escala de evaluación de la calidad del alta
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria, en promedio 5 días después de la cirugía
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Calidad de Recuperación, QoR-15 15 ítems en 5 dimensiones: comodidad física, independencia física, apoyo psicológico, estado emocional y dolor. Cada ítem se puntúa de 0 a 10. La puntuación total oscila entre 0 y 150, donde una puntuación más alta representa una mejor recuperación. Un cambio de 8 puntos o más se considera una Diferencia Clínicamente Importante Mínima (MCID), lo que significa una mejora o deterioro significativo desde la perspectiva del paciente. |
al alta hospitalaria, en promedio 5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20251111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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