Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence elektrické stimulace akupunkturních bodů na hypotenzi u pacientů po TAVR (FRESH-T)

22. března 2026 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv elektrické stimulace akupunkturních bodů různými frekvencemi na hemodynamiku během indukce anestezie u pacientů podstupujících TAVR chirurgii

Do 30 minut před anestézií byla aplikována elektrostimulace akupunkturních bodů na Neiguan, Jian Shi a Baihui při různých frekvencích. Změny krevního tlaku během indukce anestezie byly porovnány mezi skupinou s vysokou frekvencí a skupinou s nízkou frekvencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhihong Lu
  • Telefonní číslo: 86-13891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Zhihong Lu, Doctor
          • Telefonní číslo: 86-29-84775343
          • E-mail: deerlu23@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů je 60 let nebo více;
  • Pacienti, kteří mají naplánovanou TAVR operaci v celkové anestezii;

Kritéria pro vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18 kg/m² nebo vyšší než 30 kg/m²;
  • Hemodynamická nestabilita (závažná arytmie, dekompenzované srdeční selhání);
  • Hypotenze po přijetí vyžadující intervenci vazoaktivními léky;
  • Závažná jaterní nebo renální dysfunkce;
  • Ti, pro které je elektrická stimulace kontraindikována, včetně osob s lokálním poškozením kůže, infekcí nebo implantovanými elektrofyziologickými zařízeními v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční
Elektrická stimulace je poskytována s frekvencí 100 Hz
Jiný: elektrická stimulace akupunkturních bodů
Elektrická stimulace je aplikována na Neiguan, Jian Shi a Baihui. Stimulace začíná 15 minut před indukcí anestezie a končí 15 minut po indukci anestezie.
Aktivní komparátor: Nízkofrekvenční
Elektrická stimulace je poskytována s frekvencí 2 Hz
Jiný: elektrická stimulace akupunkturních bodů
Elektrická stimulace je aplikována na Neiguan, Jian Shi a Baihui. Stimulace začíná 15 minut před indukcí anestezie a končí 15 minut po indukci anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou představující změnu středního arteriálního tlaku během indukční periody vzhledem k výchozí hodnotě.
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
MAP je nepřetržitě zaznamenáván systémem DoCare Information System každých 30 sekund. AUC pod základní úrovní MAP se vypočítá jako: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), kde Sbaseline je základní MAP, Si je MAP v minutě i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) po zahájení indukce anestezie a ΔX je časový interval mezi měřeními.
od začátku indukce do 15 minut po indukci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze během indukční periody
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
od začátku indukce do 15 minut po indukci
Dávkování vazoaktivních léčiv
Časové okno: od začátku indukce do 15 minut po indukci
od začátku indukce do 15 minut po indukci
Výskyt závažných komplikací (kardiovaskulární nežádoucí příhody, akutní poškození ledvin, delirium)
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dnů
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dnů
Délka hospitalizace
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
Míra pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dnů
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dnů
Podíl pacientů dosahujících nejlepšího zotavení po operaci (propustěných do 5 dnů po operaci, bez závažných komplikací, bez infekce v ráně, bez opětovné hospitalizace a přeživších do 30 dnů po operaci)
Časové okno: od konce operace do 30 dnů po operaci
od konce operace do 30 dnů po operaci
Skóre škály hodnocení kvality propuštění
Časové okno: při propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní po operaci

Kvalita zotavení, QoR-15

15 položek v 5 dimenzích: fyzická pohoda, fyzická nezávislost, psychologická podpora, emocionální stav a bolest.

Každá položka je hodnocena od 0 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre znamená lepší zotavení.

Změna 8 bodů nebo více je považována za Minimální Klinicky Významný Rozdíl (MCID), což znamená významné zlepšení nebo zhoršení z pohledu pacienta.
při propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20251111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická stimulace akupunkturních bodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit