Az elektromos akupunktúra-stimuláció gyakoriságának hatása a hipotenzióra TAVR-betegeknél (FRESH-T)
2026. március 22. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A különböző frekvenciájú elektromos akupunktúra-pont stimuláció hatása a hemodinamikára anesztézia indukciója során TAVR műtétet alávetett betegeknél
Az érzéstelenítés előtt 30 percen belül különböző frekvenciájú akupunktúrás pont elektromos stimulációt alkalmaztak a Neiguan, Jian Shi és Baihui pontokon.
A vérnyomás változásait az érzéstelenítés indukciós időszakában összehasonlították a nagyfrekvenciás csoport és az alacsony frekvenciájú csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhihong Lu
- Telefonszám: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hailong Dong
- Telefonszám: 86-29-84775337
- E-mail: hldong6@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhihong Lu, Doctor
- Telefonszám: 86-29-84775343
- E-mail: deerlu23@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 60 év vagy annál idősebb;
- A betegek, akik általános érzéstelenítés mellett TAVR műtétre kerülnek;
Kizárási kritériumok:
- Testtömeg-index kevesebb mint 18 kg/m2 vagy több mint 30 kg/m2;
- Hemodinámiai instabilitás (súlyos szívritmuszavar, dekompenzált szívelégtelenség);
- Felvétel utáni hipotónia, amely vazoaktív gyógyszerek beavatkozását igényli;
- Súlyos máj- vagy veseműködési zavar;
- Azok, akiknek ellenjavallt az elektromos stimuláció, ideértve azokat, akiknek helyi bőrsérülésük, fertőzésük van, vagy akik testében beültetett elektrofiziológiai eszköz található.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú
Az elektromos stimuláció 100 Hz frekvencián történik
|
Az elektromos stimulációt a Neiguan, Jian Shi és Baihui pontokon alkalmazzák.
A stimuláció 15 perccel az anesztézia indukciója előtt kezdődik és 15 perccel az anesztézia indukciója után ér véget.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony frekvenciájú
Az elektromos stimuláció 2 Hz frekvenciával történik
|
Az elektromos stimulációt a Neiguan, Jian Shi és Baihui pontokon alkalmazzák.
A stimuláció 15 perccel az anesztézia indukciója előtt kezdődik és 15 perccel az anesztézia indukciója után ér véget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület, amely az indukciós időszak alatt az átlagos artériás nyomás változását ábrázolja a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
A MAP-ot a DoCare Információs Rendszer folyamatosan rögzíti 30 másodpercenként.
Az alapvonal alatti AUC a következőképpen számítjuk ki: ∑ (((Si - Salapvonal)+(Si-1 - Salapvonal))/2 × ΔX), ahol Salapvonal az alapvonal MAP, Si az i. percben mért MAP (i = 0.5, 1, 1.5, …, 15) az anesztézia indukciójának kezdete után, és ΔX a mérések közötti időintervallum.
|
a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotónia előfordulása az indukciós időszakban
Időkeret: a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
|
|
A vazaktív gyógyszerek adagolása
Időkeret: a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
a kezelés kezdetétől a kezelést követő 15 percig
|
|
|
A fő szövődmények előfordulása (kardiovaszkuláris mellékhatások, akut vesekárosodás, delírium)
Időkeret: a műtét végétől a kórházból való elbocsátásig, átlagosan 5 nap
|
a műtét végétől a kórházból való elbocsátásig, átlagosan 5 nap
|
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét végétől a kórházi elbocsátásig, átlagosan 5 napon keresztül
|
a műtét végétől a kórházi elbocsátásig, átlagosan 5 napon keresztül
|
|
|
A műtét utáni intenzív osztályra (ICU) felvett betegek aránya
Időkeret: a műtét végétől a kórházból való elbocsátásig, átlagosan 5 nap alatt
|
a műtét végétől a kórházból való elbocsátásig, átlagosan 5 nap alatt
|
|
|
Azon betegek aránya, akik a műtét utáni legjobb gyógyulást érték el (a műtét utáni 5 napon belül hazatávoztak, jelentős szövődmények nélkül, vágási fertőzés nélkül, újrafelvétel nélkül, és a műtét utáni 30 napon belül túléltek)
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30. napig
|
a műtét végétől a műtét utáni 30. napig
|
|
|
A kórházi elbocsátás minőségének értékelési skálájának pontszáma
Időkeret: a kórházból való elbocsátáskor, átlagosan 5 nappal a műtét után
|
Gyógyulás minősége, QoR-15 15 tétel 5 dimenzióban: fizikai kényelem, fizikai függetlenség, pszichológiai támogatás, érzelmi állapot és fájdalom. Minden tétel 0-tól 10-ig pontozható. Az összpontszám 0 és 150 között mozog, a magasabb pontszám jobb gyógyulást jelent. 8 pontos vagy annál nagyobb változást Minimálisan Klinikailag Jelentős Különbségnek (MCID) tekintünk, ami a beteg szempontjából jelentős javulást vagy romlást jelent. |
a kórházból való elbocsátáskor, átlagosan 5 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20251111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .