Sähköisen akupistostimulaation taajuuden vaikutus hypotensioon TAVR-potilailla (FRESH-T)
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Sähköisen akupistostimulaation vaikutus eri taajuuksilla hemodynamiikkaan anestesian induktion aikana TAVR-leikkaukseen osallistuvilla potilailla
Enintään 30 minuuttia ennen anestesiaa, akupisteiden sähköstimulaatiota eri taajuuksilla käytettiin Neiguanissa, Jian Shissä ja Baihuissa.
Anestesian induktiojakson aikaisen verenpaineen muutoksia verrattiin korkeataajuusryhmän ja matalataajuusryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Lu
- Puhelinnumero: 86-13891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hailong Dong
- Puhelinnumero: 86-29-84775337
- Sähköposti: hldong6@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihong Lu, Doctor
- Puhelinnumero: 86-29-84775343
- Sähköposti: deerlu23@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 60 vuotta tai enemmän;
- Potilaat, joille on suunniteltu TAVR-leikkaus yleisanestesian alaisena;
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 18 kg/m2 tai yli 30 kg/m2;
- Hemodynaaminen epävakaus (vakava arytmia, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta);
- Hypotensio sairaalaan oton jälkeen, joka vaatii vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä;
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö;
- Potilaat, joille sähköärsytys on vasta-aiheista, mukaan lukien paikallinen ihovaurio, infektio tai kehoon asennetut elektrofysiologiset laitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen
Sähköistä stimulaatiota toimitetaan 100 Hz:n taajuudella
|
Sähköärsykkeitä annetaan Neiguan-, Jian Shi- ja Baihui-pisteissä.
Ärsytys alkaa 15 minuuttia ennen anestesian aloittamista ja päättyy 15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Matalataajuinen
Sähköinen stimulaatio toteutetaan 2 Hz:n taajuudella
|
Sähköärsykkeitä annetaan Neiguan-, Jian Shi- ja Baihui-pisteissä.
Ärsytys alkaa 15 minuuttia ennen anestesian aloittamista ja päättyy 15 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue, joka edustaa keskiarteriaalipaineen muutosta induktiojakson aikana suhteessa lähtöarvoon.
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
MAP:ta tallentaa jatkuvasti DoCare-tietojärjestelmä 30 sekunnin välein.
AUC perusarvon MAP:n alapuolella lasketaan seuraavasti: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), missä Sbaseline on perusarvo MAP, Si on MAP minuutilla i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) anestesian induktion alkamisen jälkeen ja ΔX on mittausten välinen aikaväli.
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensionin esiintyvyys induktiojakson aikana
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
induktion alusta 15 minuuttiin induktion jälkeen
|
|
|
Suurten komplikaatioiden esiintyvyys (sydän- ja verisuonitapahtumat, akuutti munuaisten vaurio, delirium)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 5 päivää
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka siirretään tehohoitoon (ICU) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 5 päivänä
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, keskimäärin 5 päivänä
|
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat parhaan toipumisen leikkauksen jälkeen (kotiutettuna 5 päivän kuluessa leikkauksesta, ilman vakavia komplikaatioita, ilman haavan infektiota, ilman uutta sairaalahoitoa ja selviytyen 30 päivän kuluessa leikkauksesta)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
|
Purkamisen laadun arviointiasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, keskimäärin 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toipumisen laatu, QoR-15 15 kohtaa viidessä ulottuvuudessa: fyysinen mukavuus, fyysinen itsenäisyys, psykologinen tuki, tunnetila ja kipu. Jokainen kohta pisteytetään 0–10. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–150, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toipumista. 8 pisteen tai suurempaa muutosta pidetään vähimmäiskliinisesti merkittävänä erona (MCID), mikä tarkoittaa merkityksellistä parannusta tai heikkenemistä potilaan näkökulmasta. |
sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, keskimäärin 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20251111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .