Частота применения электрической стимуляции акупунктурных точек при гипотонии у пациентов, перенесших TAVR (FRESH-T)
22 марта 2026 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние электрической стимуляции акупунктурных точек с разной частотой на гемодинамику во время индукции анестезии у пациентов, переносящих операцию TAVR
В течение 30 минут до анестезии проводилась электростимуляция точек Нэйгуань, Цзяньши и Байхуэй на разных частотах.
Изменения артериального давления в период индукции анестезии сравнивались между группой с высокой частотой и группой с низкой частотой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhihong Lu
- Номер телефона: 86-13891975018
- Электронная почта: deerlu23@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hailong Dong
- Номер телефона: 86-29-84775337
- Электронная почта: hldong6@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
Контакт:
- Zhihong Lu, Doctor
- Номер телефона: 86-29-84775343
- Электронная почта: deerlu23@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов составляет 60 лет и старше;
- Пациенты, которым запланирована операция TAVR под общей анестезией;
Критерии исключения:
- Индекс массы тела менее 18 кг/м² или более 30 кг/м²;
- Гемодинамическая нестабильность (тяжелая аритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность);
- Гипотензия после поступления, требующая вмешательства вазоактивными препаратами;
- Тяжелая дисфункция печени или почек;
- Лица, которым противопоказана электрическая стимуляция, включая тех, у кого есть локальные повреждения кожи, инфекция или имплантированные электрофизиологические устройства в организме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотный
Электрическая стимуляция осуществляется с частотой 100 Гц
|
Электрическая стимуляция проводится в точках Нэй-гуань, Цзянь-ши и Бай-хуэй.
Стимуляция начинается за 15 минут до индукции анестезии и заканчивается через 15 минут после индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: Низкочастотный
Электрическая стимуляция осуществляется с частотой 2 Гц
|
Электрическая стимуляция проводится в точках Нэй-гуань, Цзянь-ши и Бай-хуэй.
Стимуляция начинается за 15 минут до индукции анестезии и заканчивается через 15 минут после индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой, представляющей изменение среднего артериального давления в период индукции относительно исходного уровня.
Временное ограничение: с начала индукции до 15 минут после индукции
|
Среднее артериальное давление (САД) непрерывно регистрируется информационной системой DoCare каждые 30 секунд.
Площадь под кривой ниже базового уровня САД рассчитывается по формуле: ∑ (((Si - Sбазовый)+(Si-1 - Sбазовый))/2 × ΔX), где Sбазовый — это базовый уровень САД, Si — САД в минуту i (i = 0.5, 1, 1.5, …, 15) после начала индукции анестезии, а ΔX — временной интервал между измерениями.
|
с начала индукции до 15 минут после индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии в период индукции
Временное ограничение: с начала индукции до 15 минут после индукции
|
с начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
|
Дозировка вазоактивных препаратов
Временное ограничение: от начала индукции до 15 минут после индукции
|
от начала индукции до 15 минут после индукции
|
|
|
Частота серьёзных осложнений (сердечно-сосудистые нежелательные явления, острое повреждение почек, делирий)
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
от окончания операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от завершения операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
от завершения операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
|
|
Частота поступления пациентов в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
от окончания операции до выписки из больницы, в среднем 5 дней
|
|
|
Частота пациентов, достигших наилучшего восстановления после операции (выписанных в течение 5 дней после операции, без серьезных осложнений, без инфекции в области разреза, без повторной госпитализации и выживших в течение 30 дней после операции)
Временное ограничение: с момента окончания операции до 30 дней после операции
|
с момента окончания операции до 30 дней после операции
|
|
|
Балл по шкале оценки качества выписки
Временное ограничение: при выписке из больницы, в среднем через 5 дней после операции
|
Качество восстановления, QoR-15 15 пунктов по 5 измерениям: физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка, эмоциональное состояние и боль. Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 150, причем более высокий балл означает лучшее восстановление. Изменение на 8 баллов или более считается минимальной клинически значимой разницей (MCID), что означает значительное улучшение или ухудшение с точки зрения пациента. |
при выписке из больницы, в среднем через 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20251111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .