Frequência da Estimulação Elétrica em Pontos de Acupuntura na Hipotensão em Doentes TAVR (FRESH-T)
22 de março de 2026 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A Influência da Estimulação Elétrica de Pontos de Acupuntura em Diferentes Frequências na Hemodinâmica Durante a Indução de Anestesia em Pacientes Submetidos a Cirurgia TAVR
Dentro de 30 minutos antes da anestesia, foi aplicada estimulação elétrica em diferentes frequências nos pontos de acupuntura Neiguan, Jian Shi e Baihui.
As alterações na pressão arterial durante o período de indução da anestesia foram comparadas entre o grupo de alta frequência e o grupo de baixa frequência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: 86-13891975018
- E-mail: deerlu23@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hailong Dong
- Número de telefone: 86-29-84775337
- E-mail: hldong6@hotmail.com
Locais de estudo
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Contato:
- Zhihong Lu, Doctor
- Número de telefone: 86-29-84775343
- E-mail: deerlu23@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade dos doentes é de 60 anos ou mais;
- Doentes que estão programados para realizar cirurgia TAVR sob anestesia geral;
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal inferior a 18 kg/m2 ou superior a 30 kg/m2;
- Instabilidade hemodinâmica (arritmia grave, insuficiência cardíaca descompensada);
- Hipotensão após admissão que necessite de intervenção com fármacos vasoativos;
- Disfunção hepática ou renal grave;
- Aqueles que têm contraindicação para estimulação elétrica, incluindo aqueles com lesões cutâneas locais, infeção, ou que tenham dispositivos eletrofisiológicos implantados no corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta frequência
A estimulação elétrica é fornecida a uma frequência de 100Hz
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A estimulação elétrica é administrada nos pontos Neiguan, Jian Shi e Baihui.
A estimulação começa 15 minutos antes da indução da anestesia e termina 15 minutos após a indução da anestesia.
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Comparador Ativo: Baixa frequência
A estimulação elétrica é fornecida a uma frequência de 2Hz
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A estimulação elétrica é administrada nos pontos Neiguan, Jian Shi e Baihui.
A estimulação começa 15 minutos antes da indução da anestesia e termina 15 minutos após a indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área sob a curva que representa a alteração da pressão arterial média durante o período de indução relativamente à linha de base.
Prazo: do início da indução até 15 minutos após a indução
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O MAP é registado continuamente pelo Sistema de Informação DoCare a cada 30 segundos.
A AUC abaixo do MAP de base é calculada como: ∑ (((Si - Sbase)+(Si-1 - Sbase))/2 × ΔX), onde Sbase é o MAP de base, Si é o MAP no minuto i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) após o início da indução anestésica, e ΔX é o intervalo de tempo entre medições.
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do início da indução até 15 minutos após a indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão durante o período de indução
Prazo: desde o início da indução até 15 minutos após a indução
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desde o início da indução até 15 minutos após a indução
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A dosagem de fármacos vasoativos
Prazo: desde o início da indução até 15 minutos após a indução
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desde o início da indução até 15 minutos após a indução
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A incidência de complicações maiores (eventos adversos cardiovasculares, lesão renal aguda, delirium)
Prazo: do final da cirurgia à alta hospitalar, com uma média de 5 dias
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do final da cirurgia à alta hospitalar, com uma média de 5 dias
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: do final da cirurgia à alta hospitalar, em média 5 dias
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do final da cirurgia à alta hospitalar, em média 5 dias
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A taxa de doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) após cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até à alta hospitalar, em média 5 dias
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do final da cirurgia até à alta hospitalar, em média 5 dias
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A taxa de doentes que atingem a melhor recuperação após a cirurgia (alta hospitalar em até 5 dias após a cirurgia, sem complicações graves, sem infeção da incisão, sem readmissão e sobrevivência nos 30 dias após a cirurgia)
Prazo: desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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A pontuação da escala de avaliação da qualidade da alta
Prazo: à saída do hospital, em média 5 dias após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação, QoR-15 15 itens em 5 dimensões: conforto físico, independência física, apoio psicológico, estado emocional e dor. Cada item é pontuado de 0 a 10. A pontuação total varia de 0 a 150, sendo que uma pontuação mais alta representa uma melhor recuperação. Uma alteração de 8 pontos ou mais é considerada uma Diferença Clínica Mínima Importante (MCID), significando uma melhoria ou declínio significativo do ponto de vista do paciente. |
à saída do hospital, em média 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20251111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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