Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość stymulacji punktów akupunkturowych prądem elektrycznym w hipotensji u pacjentów po TAVR (FRESH-T)

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ stymulacji elektrycznej punktów akupunkturowych o różnych częstotliwościach na hemodynamikę podczas indukcji znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegowi TAVR

W ciągu 30 minut przed znieczuleniem zastosowano elektrostymulację punktów akupunkturowych o różnych częstotliwościach w punktach Neiguan, Jian Shi i Baihui. Porównano zmiany ciśnienia krwi w okresie indukcji znieczulenia między grupą wysokiej częstotliwości a grupą niskiej częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjentów wynosi 60 lat lub więcej;
  • Pacjenci, u których planowane jest przeprowadzenie operacji TAVR w znieczuleniu ogólnym;

Kryteria wykluczenia:

  • Wskaźnik masy ciała poniżej 18 kg/m2 lub powyżej 30 kg/m2;
  • Niestabilność hemodynamiczna (ciężka arytmia, niewyrównana niewydolność serca);
  • Hipotonia po przyjęciu wymagająca interwencji lekami wazoaktywnymi;
  • Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • Osoby, u których przeciwwskazana jest stymulacja elektryczna, w tym osoby z miejscowym uszkodzeniem skóry, infekcją lub posiadające wszczepione urządzenia elektrofizjologiczne w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokoczęstotliwościowy
Stymulacja elektryczna jest dostarczana z częstotliwością 100 Hz
Inny: elektrostymulacja punktów akupunkturowych
Stymulacja elektryczna jest podawana w punktach Neiguan, Jian Shi i Baihui. Stymulacja rozpoczyna się 15 minut przed indukcją znieczulenia i kończy się 15 minut po indukcji znieczulenia.
Aktywny komparator: Niskoczęstotliwościowe
Stymulacja elektryczna jest dostarczana z częstotliwością 2 Hz
Inny: elektrostymulacja punktów akupunkturowych
Stymulacja elektryczna jest podawana w punktach Neiguan, Jian Shi i Baihui. Stymulacja rozpoczyna się 15 minut przed indukcją znieczulenia i kończy się 15 minut po indukcji znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą przedstawiający zmianę średniego ciśnienia tętniczego w okresie indukcji w odniesieniu do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od rozpoczęcia indukcji do 15 minut po indukcji
MAP jest ciągle rejestrowany przez System Informacyjny DoCare co 30 sekund. AUC poniżej bazowego MAP jest obliczane jako: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), gdzie Sbaseline to bazowy MAP, Si to MAP w minucie i (i = 0,5, 1, 1,5, …, 15) po rozpoczęciu indukcji znieczulenia, a ΔX to odstęp czasu między pomiarami.
od rozpoczęcia indukcji do 15 minut po indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotensji w okresie indukcji
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
Dawkowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: od początku indukcji do 15 minut po indukcji
od początku indukcji do 15 minut po indukcji
Częstość występowania poważnych powikłań (zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, ostre uszkodzenie nerek, majaczenie)
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT) po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
Wskaźnik pacjentów osiągających najlepszy powrót do zdrowia po operacji (wypisanych w ciągu 5 dni po operacji, bez poważnych powikłań, bez infekcji w miejscu nacięcia, bez ponownej hospitalizacji i przeżywających 30 dni po operacji)
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
Wynik skali oceny jakości wypisu
Ramy czasowe: po wypisie ze szpitala, średnio 5 dni po operacji

Jakość Powrotu do Zdrowia, QoR-15

15 elementów w 5 wymiarach: komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne, stan emocjonalny i ból.

Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10. Całkowity wynik waha się od 0 do 150, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy powrót do zdrowia.

Zmiana o 8 punktów lub więcej jest uważana za Minimalną Istotną Różnicę Kliniczną (MCID), co oznacza znaczącą poprawę lub pogorszenie z perspektywy pacjenta.
po wypisie ze szpitala, średnio 5 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20251111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektrostymulacja punktów akupunkturowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj