用于胸骨切开术闭合的可调节碳纤维胸骨板 (FIX IT ALL)

纳入标准：

• 患者年龄≥18岁。
• 需要接受正中或上部分胸骨切开术的患者。
• 能够自愿知情同意参与临床研究并已获得书面同意的患者。
• 能够并愿意满足方案要求并遵循术后护理指导的患者。

排除标准：

• 存在胸骨异常（如胸骨骨肿瘤）的患者。
• 胸骨血液供应受限的患者。
• 疑似或已知对植入材料（PEEK、碳纤维、钛、不锈钢）过敏或不耐受的患者。
• 患有严重骨质疏松症或其他影响胸骨的退行性骨疾病的患者。
• 妊娠期、哺乳期患者，或计划在术后6个月内怀孕的患者。
• 目前因慢性或急性疼痛正在使用阿片类镇痛药（如吗啡、羟考酮、氢可酮、芬太尼、曲马多）的患者。
• 诊断为痴呆且精神状态评分（MMSE）<20的患者。
• 预期寿命低于6个月的患者。
• 存在可能损害或限制植入物充分功能的其他医疗状况的患者。
• 正在参与其他介入性临床试验，或在过去4周内参与过其他介入性临床试验的患者。
• 手术部位存在潜伏或活动性感染或炎症迹象的患者。
• 胸骨骨量或质量不足，或存在其他严重结构性骨损伤的患者。
• 无法通过闭合技术确保足够胸骨固定的患者。
• 胸骨旁切开术。
• 术中条件可能损害或限制植入物充分功能、可能妨碍外科医生使用胸骨闭合系统，或无法按照产品使用说明进行闭合的患者。