袖状胃切除术后脂质体与常规口服铁剂的比较 (anemia)
2026年7月9日 更新者：Medeni Şermet
袖状胃切除术后缺铁性贫血患者中低剂量脂质体铁与标准剂量常规口服铁的全面血液学和生化对比：一项前瞻性、随机临床试验
低剂量脂质体铁（17-34毫克元素铁/天）与标准常规口服铁剂（100-200毫克元素铁/天）在袖状胃切除术后缺铁性贫血治疗中进行了比较。
脂质体铁在血液学改善和胃肠道耐受性方面表现更优。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Medeni Sermet, assoc.prof
- 电话号码：+905072367020
- 邮箱：sermetmedeni@gmail.com
学习地点
-
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kadıköy
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Istanbul、kadıköy、土耳其（türkiye）、34630
- 招聘中
- Goztepe Prof.Dr. Suleyyman Yalçın City Hospital
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接触：
- Gürhan Baş, Prof.
- 电话号码：+902166065200
- 邮箱：medeniyetuniversity@medeniyet.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄在18至65岁之间
- 入组前至少6个月接受过腹腔镜袖状胃切除术
- 诊断为缺铁性贫血，定义为：
- 女性血红蛋白＜12 g/dL 或男性＜13 g/dL，且
- 血清铁蛋白＜30 ng/mL 或转铁蛋白饱和度（TSAT）＜20%
- 轻度至中度贫血（血红蛋白≥9 g/dL）
- 能够服用并吞咽口服药物
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书 排除标准
- 活动性胃肠道疾病（例如：炎症性肠病、消化性溃疡病或胃肠道出血）
- 慢性肾病且估算肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m²
- 过去3个月内使用过口服或肠外铁剂、维生素B12或叶酸补充剂
- 铁过载或血色素沉着症（血清铁蛋白＞300 ng/mL）
- 已知对铁制剂过敏或不耐受
- 活动性恶性肿瘤
- 妊娠或哺乳期
- 已知血红蛋白病（例如：地中海贫血、镰状细胞病）
- 过去1个月内接受过输血
- 认知或精神障碍影响研究参与或方案依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臂组 1 标题：脂质体铁（LD 组）
腹腔镜袖状胃切除术后缺铁性贫血患者接受口服脂质体铁治疗。
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Oral liposomal iron capsules containing 17 iron per capsule, adminstered as 2 capsules daily, taken independently of meals for 3 months.
其他名称：
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有源比较器：Arm 2 Title: 常规铁剂（KD组）
腹腔镜袖状胃切除术后缺铁性贫血患者接受常规口服亚铁制剂。
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oral ferrous iron preparations (ferrous sulfate), each providing 160 mg elemental iron once daily, administered on an empty stomatch with 200 mg vitamin c for 3 months.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线至第24周血红蛋白水平的变化
大体时间：24周
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血红蛋白浓度的变化将计算为基线值与第24周值之间的绝对差值。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线至第24周血清铁蛋白水平的变化
大体时间：24周
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从基线到第24周血清铁蛋白浓度的绝对变化。
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24周
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从基线至第24周转铁蛋白饱和度（TSAT）的变化
大体时间：24周
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从基线至第24周转铁蛋白饱和度的绝对百分比变化。
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24周
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从基线至第24周血清铁水平的变化
大体时间：24周
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从基线到第24周血清铁浓度的绝对变化。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月25日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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