Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liposomal kontra konvensjonell oral jernbehandling etter magesekkoperasjon (anemia)

1. november 2026 oppdatert av: Medeni Şermet

Omfattende hematologisk og biokjemisk sammenligning av lavdose liposomalt jern versus standarddose konvensjonelt oralt jern ved jernmangelanemi etter sleeves gastrectomi: En prospektiv, randomisert klinisk studie

Low-dose liposomal iron (17-34 mg elemental/day) was compared with standard conventional oral iron (100-200mg elemental/day) in the treatment of iron deficiency anemia following sleeve gastrectomy. Liposomal iron provided superior hematological improvement and gastrointestinal tolerance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • kadıköy
      • Istanbul, kadıköy, Tyrkia (Türkiye), 34630
        • Goztepe Prof.Dr. Suleyyman Yalçın City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Age between 18 and 65 years
  • History of laparoscopic sleeve gastrectomy performed at least 6 months prior to enrollment
  • Diagnosis of iron deficiency anemia, defined as:
  • Hemoglobin <12 g/dL in women or <13 g/dL in men, and
  • Serum ferritin <30 ng/mL or transferrin saturation (TSAT) <20%
  • Mild to moderate anemia (hemoglobin ≥9 g/dL)
  • Ability to take and swallow oral medications
  • Willingness to participate and provide written informed consent Exclusion Criteria
  • Active gastrointestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, peptic ulcer disease, or gastrointestinal bleeding)
  • Chronic kidney disease with estimated GFR <30 mL/min/1.73 m²
  • Use of oral or parenteral iron, vitamin B12, or folate supplementation within the previous 3 months
  • Iron overload or hemochromatosis (serum ferritin >300 ng/mL)
  • Known allergy or intolerance to iron preparations
  • Active malignancy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known hemoglobinopathies (e.g., thalassemia, sickle cell disease)
  • Blood transfusion within the previous 1 month
  • Cognitive or psychiatric disorder interfering with study participation or protocol adherence

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 Title: Liposomal Iron (Group LD)

Participants with iron deficiency anemia after laparoscopic sleeve gastrectomy receiving oral liposomal iron.
Legemiddel: Liposomal Iron

Oral liposomal iron capsules containing 17 iron per capsule, adminstered as 2 capsules daily, taken independently of meals for 3 months.

Andre navn:
  • nano encapsule bioferrP
Aktiv komparator: Arm 2 Title: Conventional Iron (Group KD)

Participants with iron deficiency anemia after laparoscopic sleeve gastrectomy receiving conventional oral ferrous iron preparations.
Legemiddel: conventional oral iron

oral ferrous iron preparations (ferrous sulfate), each providing 160 mg elemental iron once daily, administered on an empty stomatch with 200 mg vitamin c for 3 months.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hemoglobin Level From Baseline to Week 24
Tidsramme: 24 weeks

The change in hemoglobin concentration will be calculated as the absolute difference between baseline and week 24 values.
24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Serum Ferritin Level From Baseline to Week 24
Tidsramme: 24 weeks

Absolute change in serum ferritin concentration from baseline to week 24.
24 weeks
Change in Transferrin Saturation (TSAT) From Baseline to Week 24
Tidsramme: 24 weeks

Absolute change in transferrin saturation percentage from baseline to week 24.
24 weeks
Change in Serum Iron Level From Baseline to Week 24
Tidsramme: 24 weeks

Absolute change in serum iron concentration from baseline to week 24.
24 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medeni Şermet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-GOSEK-102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

We can share anonymized demographic and laboratory data upon request.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere