Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalinen vs. perinteinen suun kautta otettava rauta leikkauksen jälkeen (anemia)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medeni Şermet

Laaja hematologinen ja biokemiallinen vertailu matala-annoksisen liposomaaliraudan ja vakiomääräisen perinteisen suun kautta annettavan raudan välillä rautavajesanemiassa hihnaresektion jälkeen: prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Matala-annoksisen liposomaalisen raudan (17–34 mg alkuaineperäistä rautaa/päivä) tehoa verrattiin tavanomaisen suun kautta annettavan raudan (100–200 mg alkuaineperäistä rautaa/päivä) tehoon raudanpuutteen aiheuttaman anemian hoidossa hihnaresektion jälkeen. Liposomaalinen rauta tarjosi parempaa hematologista paranemista ja suoliston siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Laparoskopinen hihnaresektio suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
  • Raudanpuutteen anemian diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:
  • Hemoglobiini <12 g/dL naisilla tai <13 g/dL miehillä, ja
  • Seerumi ferritiini <30 ng/mL tai transferriinikypsyys (TSAT) <20%
  • Lievä tai kohtalainen anemia (hemoglobiini ≥9 g/dL)
  • Kyky ottaa ja nielaista suun kautta annettavia lääkkeitä
  • Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Poissulkemiskriteerit
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, mahahaava tai ruoansulatuskanavan verenvuoto)
  • Krooninen munuaissairaus, arvioitu GFR <30 mL/min/1.73 m²
  • Suun kautta tai injektiona annetun raudan, B12-vitamiinin tai foolihapon lisäravinteiden käyttö edellisen 3 kuukauden aikana
  • Raudan ylikuormitus tai hemokromatoosi (seerumi ferritiini >300 ng/mL)
  • Tunnettu allergia tai siedätys rautavalmisteille
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnetut hemoglobinopatiat (esim. talassemia, sirppisoluanemia)
  • Verensiirto edellisen kuukauden aikana
  • Kognitiivinen tai psyykkinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista tai protokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 Otsikko: Liposomaalinen Rauta (Ryhmä LD)
Osallistujat, joilla on raudanpuutosanemia laparoskooppisen hihatyypin gastrektomian jälkeen ja jotka saavat suun kautta annettavaa liposomaalista rautaa.
Lääke: Liposomaalinen Rauta
Suun kautta otettavat liposomaaliset rautakapselit, jotka sisältävät 17 rautaa per kapseli, annosteltuna 2 kapselia päivässä, otettuna ruokailusta riippumatta 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: Arm 2 Title: Perinteinen rauta (Ryhmä KD)
Osallistujat, joilla on raudanpuutteesta johtuva anemia laparoskopisen hiilihapotetun rintakehän leikkauksen jälkeen, jotka saavat perinteisiä suun kautta annettavia rautavalmiita.
Lääke: perinteinen suun kautta otettava rauta
suun kautta annettavat rautapitoiset rautavalmisteet (rautasiulfaatti), joista kukin sisältää 100–200 mg alkuaineraudan kerran päivässä, annosteltuna tyhjään mahaan 200 mg C-vitamiinin kanssa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitason muutos lähtöarvosta viikkoon 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hemoglobiinipitoisuuden muutos lasketaan absoluuttisena erotuksena lähtöarvon ja 24 viikon arvojen välillä.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin ferritinipitoisuudessa lähtöarvosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos seerumin ferritinipitoisuudessa lähtöarvosta viikkoon 24.
24 viikkoa
Transferriinikyllästyksen (TSAT) muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos transferriinikyllästymisprosentissa lähtöarvosta 24 viikon kohdalle.
24 viikkoa
Muutos seerumin rautapitoisuudessa lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos seerumin rautapitoisuudessa lähtötasosta 24. viikkoon.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medeni Şermet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-GOSEK-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme jakaa anonyymejä demografisia ja laboratoriotietoja pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rautapulan aiheuttama anemia

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen Rauta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa