スリーブ胃切除術後のリポソーマル鉄剤と従来経口鉄剤の比較 (anemia)
スリーブ胃切除術後の鉄欠乏性貧血における低用量リポソーム鉄剤と標準用量従来経口鉄剤の総合的な血液学的・生化学的比較：前向き無作為化臨床試験
Low-dose liposomal iron (17-34 mg elemental/day) was compared with standard conventional oral iron (100-200mg elemental/day) in the treatment of iron deficiency anemia following sleeve gastrectomy. Liposomal iron provided superior hematological improvement and gastrointestinal tolerance.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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kadıköy
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Istanbul、kadıköy、トルコ（Türkiye）、34630
- Goztepe Prof.Dr. Suleyyman Yalçın City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria
- Age between 18 and 65 years
- History of laparoscopic sleeve gastrectomy performed at least 6 months prior to enrollment
- Diagnosis of iron deficiency anemia, defined as:
- Hemoglobin <12 g/dL in women or <13 g/dL in men, and
- Serum ferritin <30 ng/mL or transferrin saturation (TSAT) <20%
- Mild to moderate anemia (hemoglobin ≥9 g/dL)
- Ability to take and swallow oral medications
- Willingness to participate and provide written informed consent Exclusion Criteria
- Active gastrointestinal disease (e.g., inflammatory bowel disease, peptic ulcer disease, or gastrointestinal bleeding)
- Chronic kidney disease with estimated GFR <30 mL/min/1.73 m²
- Use of oral or parenteral iron, vitamin B12, or folate supplementation within the previous 3 months
- Iron overload or hemochromatosis (serum ferritin >300 ng/mL)
- Known allergy or intolerance to iron preparations
- Active malignancy
- Pregnancy or breastfeeding
- Known hemoglobinopathies (e.g., thalassemia, sickle cell disease)
- Blood transfusion within the previous 1 month
- Cognitive or psychiatric disorder interfering with study participation or protocol adherence
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1 Title: Liposomal Iron (Group LD)
Participants with iron deficiency anemia after laparoscopic sleeve gastrectomy receiving oral liposomal iron. |
Oral liposomal iron capsules containing 17 iron per capsule, adminstered as 2 capsules daily, taken independently of meals for 3 months.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Arm 2 Title: Conventional Iron (Group KD)
Participants with iron deficiency anemia after laparoscopic sleeve gastrectomy receiving conventional oral ferrous iron preparations. |
oral ferrous iron preparations (ferrous sulfate), each providing 160 mg elemental iron once daily, administered on an empty stomatch with 200 mg vitamin c for 3 months. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Hemoglobin Level From Baseline to Week 24
時間枠：24 weeks
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The change in hemoglobin concentration will be calculated as the absolute difference between baseline and week 24 values. |
24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Serum Ferritin Level From Baseline to Week 24
時間枠：24 weeks
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Absolute change in serum ferritin concentration from baseline to week 24. |
24 weeks
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Change in Transferrin Saturation (TSAT) From Baseline to Week 24
時間枠：24 weeks
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Absolute change in transferrin saturation percentage from baseline to week 24. |
24 weeks
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Change in Serum Iron Level From Baseline to Week 24
時間枠：24 weeks
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Absolute change in serum iron concentration from baseline to week 24. |
24 weeks
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協力者と研究者
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-GOSEK-102
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- ANALYTIC_CODE
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