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膝关节骨关节炎中的神经病理性疼痛：疼痛严重程度与功能状态

2026年1月17日 更新者：Eser Kalaoglu、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

膝骨关节炎中神经病理性疼痛的存在：疼痛严重程度与功能状态之间的关系

骨关节炎（OA）是一种退行性关节疾病，其特征包括软骨丧失和骨赘形成等结构变化，导致功能限制和残疾。 膝关节OA的疼痛涉及复杂的病理生理结构，包括伤害感受性和神经病理性机制。 识别神经病理性疼痛成分对于改善生活质量和功能恢复具有临床意义。 这项横断面对照临床研究旨在确定膝关节OA患者中神经病理性疼痛的患病率，并评估其对疼痛严重程度和功能状态的影响。 患者将根据神经病理性疼痛问卷4（DN4）进行分类，并使用各种疼痛和功能量表进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

骨关节炎（OA）是一种退行性关节疾病，其特征包括结构性改变，如局部软骨丢失、骨赘形成、软骨下硬化和滑膜炎。 随着老年人口的不断增长，骨关节炎的患病率正在上升，常常导致显著的功能限制和残疾。 疼痛是骨关节炎最突出的症状，是监测疾病活动性和治疗效果的关键指标。

最近的证据表明，骨关节炎相关的疼痛涉及复杂的病理生理结构，包括伤害性疼痛和神经病理性疼痛机制。 研究表明，大约19-37%的膝骨关节炎患者表现出符合神经病理性疼痛的症状。 识别这种神经病理性成分在临床上至关重要，因为它可能对常规镇痛药的反应不同；因此，认识这一点对于优化功能恢复和生活质量至关重要。

这项横断面对照临床试验旨在确定膝骨关节炎患者中神经病理性疼痛的患病率，并评估其对疼痛严重程度和功能状态的影响。 将根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为膝骨关节炎的参与者招募入组，并根据Douleur Neuropathique 4（DN4）问卷评分阈值4/10分为两组。

对于所有参与者，将记录详细的人口统计学和临床数据，包括年龄、身体质量指数（BMI）、教育水平、职业和婚姻状况。 为确保一致性和最小化测量误差，所有人体测量评估将由一名研究人员完成。 将对所有参与者进行以下标准化评估工具：视觉模拟量表（VAS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分-身体功能简表（KOOS-PS）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34186
        • 招聘中
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本横断面对照研究的源人群为根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为膝关节骨关节炎（OA）的成年患者人群，从伊斯坦布尔物理治疗与康复培训研究医院物理医学与康复门诊招募。

描述

纳入标准：

  • 根据ACR标准诊断为膝骨关节炎。
  • 膝关节疼痛超过3个月。
  • 自愿参与。

排除标准：

  • 受累膝关节有手术干预史。
  • 受累膝关节在过去6个月内有外伤史。
  • 受累膝关节在过去6个月内有关节内注射（如皮质类固醇、透明质酸、PRP）或物理治疗史。
  • 存在严重精神障碍，如重度抑郁、焦虑症或精神病。
  • 诊断为中枢神经系统疾病，包括帕金森病或多发性硬化症。
  • 诊断为炎症性关节炎，如类风湿关节炎或强直性脊柱炎。
  • 严重认知障碍。
  • 慢性失代偿性心、肾或肝功能衰竭。
  • 严重的精神、神经或认知障碍。

失代偿性心、肾或肝功能衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组（病例组）
膝骨关节炎伴神经病理性疼痛患者（DN4评分≥4）
其他：临床和功能评估
所有参与者将接受一次横断面临床评估。 将为每位参与者记录全面的人口统计学和临床数据，包括年龄、体重指数（BMI）、教育水平、职业和婚姻状况。 疼痛强度将使用10厘米视觉模拟量表（VAS）进行测量。 膝关节骨关节炎相关的功能状态和症状将使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）和膝关节损伤与骨关节炎结果评分-身体功能简表（KOOS-PS）进行评估。 为确保一致性并最小化测量误差，所有人体测量学数据，特别是体重和身高，将由同一位研究人员完成。
第2组（对照组）
无神经病理性疼痛的膝骨关节炎患者（DN4评分 < 4）
其他：临床和功能评估
所有参与者将接受一次横断面临床评估。 将为每位参与者记录全面的人口统计学和临床数据，包括年龄、体重指数（BMI）、教育水平、职业和婚姻状况。 疼痛强度将使用10厘米视觉模拟量表（VAS）进行测量。 膝关节骨关节炎相关的功能状态和症状将使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）和膝关节损伤与骨关节炎结果评分-身体功能简表（KOOS-PS）进行评估。 为确保一致性并最小化测量误差，所有人体测量学数据，特别是体重和身高，将由同一位研究人员完成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：在基线评估时
疼痛强度采用10厘米刻度尺进行评估，其中一端代表“无疼痛”，另一端代表“最剧烈疼痛”。 患者被要求按照从0（无疼痛）到10（最剧烈疼痛）的等级来评估自己的疼痛程度
在基线评估时
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）
大体时间：在基线评估时
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）包含评估疼痛（5个项目）、僵硬（2个项目）和身体功能（17个项目）的子量表。 采用5点李克特量表，评分范围从0（代表最佳状态/无疼痛）到96（代表最差状态/极度疼痛）。
在基线评估时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 - 身体功能简表 (KOOS-PS)
大体时间：在基线评估时
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) 用于评估与膝关节骨关节炎相关的身体功能限制。 它包含七个项目，采用5点李克特量表评分。 原始分数转换为0-100分制，分数越高表示身体功能越好。
在基线评估时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Eser Kalaoglu, M.D.、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • İstPRMTRH-EK6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去标识化的个体参与者数据（IPD），包括所有人口统计学、临床及主要/次要结局指标，将与符合条件的研究人员共享。 数据共享期将于文章发表后6个月开始，并于其后1年结束。 数据访问请求必须附有方法学上合理的提案，且需经通讯作者批准并签署数据使用协议（DUA）后方可授予，以严格确保机密性并遵守伦理准则。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起6个月后至1年内

IPD 共享访问标准

提出方法学上稳健、旨在实现获批项目目标的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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