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Dolor Neuropático en la Osteoartritis de Rodilla: Gravedad del Dolor y Estado Funcional

17 de enero de 2026 actualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Presencia de Dolor Neuropático en la Osteoartritis de Rodilla: Relación Entre la Gravedad del Dolor y el Estado Funcional

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por cambios estructurales como la pérdida de cartílago y la formación de osteofitos, lo que conduce a limitaciones funcionales y discapacidad. El dolor en la OA de rodilla implica una estructura fisiopatológica compleja que incluye tanto mecanismos nociceptivos como neuropáticos. Identificar el componente de dolor neuropático es clínicamente significativo para mejorar la calidad de vida y la recuperación funcional. Este estudio clínico controlado transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia del dolor neuropático en pacientes con OA de rodilla y evaluar su impacto en la gravedad del dolor y el estado funcional. Los pacientes serán categorizados según el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) y evaluados utilizando diversas escalas de dolor y funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por alteraciones estructurales, incluyendo pérdida focal de cartílago, formación de osteofitos, esclerosis subcondral y sinovitis. Dado el creciente envejecimiento de la población, la prevalencia de la OA está aumentando, lo que frecuentemente conduce a limitaciones funcionales significativas y discapacidad. El dolor, el síntoma más prominente de la OA, sirve como una medida crítica para monitorizar la actividad de la enfermedad y la eficacia del tratamiento.

Evidencia reciente sugiere que el dolor relacionado con la OA involucra una estructura fisiopatológica compleja, incorporando tanto mecanismos nociceptivos como neuropáticos. Los estudios indican que aproximadamente el 19-37% de los pacientes con OA de rodilla presentan síntomas consistentes con dolor neuropático. Identificar este componente neuropático es clínicamente esencial, ya que puede responder de manera diferente a los analgésicos convencionales; por lo tanto, reconocerlo es vital para optimizar la recuperación funcional y la calidad de vida.

Este ensayo clínico controlado transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia del dolor neuropático en pacientes con OA de rodilla y evaluar su impacto en la gravedad del dolor y el estado funcional. Se reclutarán participantes diagnosticados con OA de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y se categorizarán en dos grupos basados en un umbral de puntuación del cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) de 4/10.

Para todos los participantes, se registrarán datos demográficos y clínicos completos, incluyendo edad, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo, ocupación y estado civil. Para garantizar la consistencia y minimizar el error de medición, todas las evaluaciones antropométricas serán realizadas por un único investigador. Se administrarán las siguientes herramientas de evaluación estandarizadas a todos los participantes: Escala Visual Analógica (EVA), Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la Forma Corta de Función Física de la Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS-PS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eser Kalaoglu, M.D.
  • Número de teléfono: 2126 +90 (212) 496 50 00
  • Correo electrónico: eserkalaoglu@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34186
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población fuente para este estudio controlado transversal es la población de pacientes adultos diagnosticados con osteoartritis (OA) de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR), reclutados de la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Terapia Física y Rehabilitación de Estambul.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de OA de rodilla según criterios ACR.
  • Dolor de rodilla durante más de 3 meses.
  • Participación voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de intervención quirúrgica en la rodilla afectada.
  • Antecedentes de traumatismo en la rodilla afectada en los últimos 6 meses.
  • Antecedentes de inyecciones intraarticulares (p. ej., corticosteroides, ácido hialurónico, PRP) o fisioterapia que involucre la rodilla afectada en los últimos 6 meses.
  • Presencia de trastornos psiquiátricos graves como depresión grave, trastorno de ansiedad o psicosis.
  • Diagnóstico de enfermedades del sistema nervioso central, incluida la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple.
  • Diagnóstico de artritis inflamatoria, como artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
  • Deterioro cognitivo grave.
  • Insuficiencia cardíaca, renal o hepática crónica descompensada.
  • Trastornos psiquiátricos, neurológicos o cognitivos graves.

Insuficiencia cardíaca, renal o hepática descompensada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (Caso)
Pacientes con OA de rodilla y dolor neuropático (puntuación DN4 ≥ 4)
Todos los participantes se someterán a una evaluación clínica transversal única. Se registrarán datos demográficos y clínicos completos para cada participante, incluidos la edad, el índice de masa corporal (IMC), el nivel educativo, la ocupación y el estado civil. La intensidad del dolor se medirá mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. El estado funcional y los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla se evaluarán mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y el Cuestionario de Resultados de Osteoartritis de Rodilla-Forma Corta de Función Física (KOOS-PS). Para garantizar la coherencia y minimizar el error de medición, todas las mediciones antropométricas, específicamente el peso y la altura, serán realizadas por el mismo investigador.
Grupo 2 (Control)
Pacientes con OA de rodilla sin dolor neuropático (puntuación DN4 < 4)
Todos los participantes se someterán a una evaluación clínica transversal única. Se registrarán datos demográficos y clínicos completos para cada participante, incluidos la edad, el índice de masa corporal (IMC), el nivel educativo, la ocupación y el estado civil. La intensidad del dolor se medirá mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. El estado funcional y los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla se evaluarán mediante el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y el Cuestionario de Resultados de Osteoartritis de Rodilla-Forma Corta de Función Física (KOOS-PS). Para garantizar la coherencia y minimizar el error de medición, todas las mediciones antropométricas, específicamente el peso y la altura, serán realizadas por el mismo investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial
La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala de 10 cm, donde un extremo representa "sin dolor" y el otro representa "dolor más intenso". Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor en una escala del 0 (sin dolor) al 10 (dolor más intenso)
en la evaluación inicial
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Ontario Occidental y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: en la evaluación basal
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) consta de subescalas que evalúan el dolor (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función física (17 ítems). Utilizando una escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones oscilan entre 0 (que representa el mejor estado/sin dolor) y 96 (que representa el peor estado/dolor extremo).
en la evaluación basal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial
El Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) se utiliza para evaluar las limitaciones funcionales físicas asociadas con la osteoartritis de rodilla. Consta de siete elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones brutas se convierten a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física.
en la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados, incluidos todos los datos demográficos, clínicos y las medidas de resultados primarios/secundarios, se compartirán con investigadores cualificados. El período de compartición comenzará 6 meses después de la publicación del artículo y concluirá 1 año después. Las solicitudes de acceso a datos deben ir acompañadas de una propuesta metodológicamente sólida y se concederán previa aprobación del autor correspondiente y la firma de un Acuerdo de Uso de Datos (DUA) para garantizar estrictamente la confidencialidad y el cumplimiento de las pautas éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde 6 meses hasta 1 año después de la publicación del artículo

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida destinada a cumplir los objetivos del proyecto aprobado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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