Neuropathische Pijn bij Knieartrose: Pijnintensiteit en Functionele Status
17 januari 2026 bijgewerkt door: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Aanwezigheid van neuropathische pijn bij knieartrose: relatie tussen pijnintensiteit en functionele status
Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door structurele veranderingen zoals kraakbeenverlies en osteofytvorming, wat leidt tot functionele beperkingen en invaliditeit.
Pijn bij knieartrose omvat een complex pathofysiologisch structuur met zowel nociceptieve als neuropathische mechanismen.
Het identificeren van de neuropathische pijncomponent is klinisch significant voor het verbeteren van de levenskwaliteit en functioneel herstel.
Deze cross-sectionele gecontroleerde klinische studie heeft als doel de prevalentie van neuropathische pijn bij patiënten met knieartrose te bepalen en de impact ervan op pijnernst en functionele status te evalueren.
Patiënten worden gecategoriseerd op basis van de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst en beoordeeld met behulp van verschillende pijn- en functionele schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door structurele veranderingen, waaronder focale kraakbeenverlies, osteofytenvorming, subchondrale sclerose en synovitis. Gezien de groeiende oudere bevolking neemt de prevalentie van OA toe, wat vaak leidt tot aanzienlijke functionele beperkingen en invaliditeit. Pijn, het meest prominente symptoom van OA, dient als een cruciale maatstaf voor het monitoren van ziekteactiviteit en behandelingsresultaten.
Recente bevindingen suggereren dat OA-gerelateerde pijn een complexe pathofysiologische structuur omvat, waarbij zowel nociceptieve als neuropathische mechanismen een rol spelen. Studies tonen aan dat ongeveer 19-37% van de patiënten met knieartrose symptomen vertonen die consistent zijn met neuropathische pijn. Het identificeren van deze neuropathische component is klinisch essentieel, omdat deze mogelijk anders reageert op conventionele pijnstillers; het herkennen ervan is daarom cruciaal voor het optimaliseren van functioneel herstel en kwaliteit van leven.
Deze cross-sectionele gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de prevalentie van neuropathische pijn bij patiënten met knieartrose te bepalen en de impact ervan op pijnintensiteit en functionele status te evalueren. Deelnemers bij wie knieartrose is vastgesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) worden geworven en ingedeeld in twee groepen op basis van een drempelwaarde van 4/10 op de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst.
Voor alle deelnemers worden uitgebreide demografische en klinische gegevens geregistreerd, waaronder leeftijd, body mass index (BMI), opleidingsniveau, beroep en burgerlijke staat. Om consistentie te waarborgen en meetfouten te minimaliseren, worden alle antropometrische metingen uitgevoerd door één onderzoeker. De volgende gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten worden bij alle deelnemers afgenomen: de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefoonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-mail: eserkalaoglu@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34186
- Werving
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Contact:
- Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefoonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-mail: eserkalaoglu@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bronpopulatie voor deze cross-sectionele gecontroleerde studie is de volwassen patiëntenpopulatie gediagnosticeerd met knieartrose (OA) volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR), geworven vanuit de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met knieartrose volgens ACR-criteria.
- Kniepijn gedurende meer dan 3 maanden.
- Vrijwillige deelname.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van chirurgische ingreep in de aangedane knie.
- Geschiedenis van trauma aan de aangedane knie in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van intra-articulaire injecties (bijv. corticosteroïden, hyaluronzuur, PRP) of fysiotherapie aan de aangedane knie in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen zoals ernstige depressie, angststoornis of psychose.
- Diagnose van ziekten van het centrale zenuwstelsel, waaronder de ziekte van Parkinson of multiple sclerose.
- Diagnose van inflammatoire artritis, zoals reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
- Ernstige cognitieve beperking.
- Chronisch gedecompenseerd hart-, nier- of leverfalen.
- Ernstige psychiatrische, neurologische of cognitieve stoornissen.
Gedecompenseerd hart-, nier- of leverfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (Case)
Patiënten met knie-artrose en neuropathische pijn (DN4-score ≥ 4)
|
Alle deelnemers zullen een eenmalige, cross-sectionele klinische beoordeling ondergaan.
Uitgebreide demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, body mass index (BMI), opleidingsniveau, beroep en burgerlijke staat, zullen voor elke deelnemer worden geregistreerd.
Pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
Functionele status en symptomen gerelateerd aan knieartrose zullen worden geëvalueerd met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).
Om consistentie te waarborgen en meetfouten te minimaliseren, zullen alle antropometrische metingen, specifiek gewicht en lengte, worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
|
|
Groep 2 (Controle)
Patiënten met knieartrose zonder neuropathische pijn (DN4-score < 4)
|
Alle deelnemers zullen een eenmalige, cross-sectionele klinische beoordeling ondergaan.
Uitgebreide demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, body mass index (BMI), opleidingsniveau, beroep en burgerlijke staat, zullen voor elke deelnemer worden geregistreerd.
Pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS).
Functionele status en symptomen gerelateerd aan knieartrose zullen worden geëvalueerd met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).
Om consistentie te waarborgen en meetfouten te minimaliseren, zullen alle antropometrische metingen, specifiek gewicht en lengte, worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij aanvangsbeoordeling
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een 10 cm-schaal, waarbij het ene uiteinde "geen pijn" vertegenwoordigt en het andere "de meest ernstige pijn".
Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (de meest ernstige pijn)
|
bij aanvangsbeoordeling
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: bij de baselinebeoordeling
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bestaat uit subschalen die pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items) evalueren.
Met behulp van een 5-punts Likertschaal variëren de scores van 0 (wat de beste status/geen pijn vertegenwoordigt) tot 96 (wat de slechtste status/extreme pijn vertegenwoordigt).
|
bij de baselinebeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en Osteoartritis Uitkomstscore - Korte Vorm Lichamelijke Functie (KOOS-PS)
Tijdsspanne: bij de uitgangswaardering
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) wordt gebruikt om fysieke functionele beperkingen geassocieerd met knieartrose te evalueren.
Het bestaat uit zeven items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Ruwe scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.
|
bij de uitgangswaardering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Hochman JR, Davis AM, Elkayam J, Gagliese L, Hawker GA. Neuropathic pain symptoms on the modified painDETECT correlate with signs of central sensitization in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1236-42. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.023.
- Ohtori S, Orita S, Yamashita M, Ishikawa T, Ito T, Shigemura T, Nishiyama H, Konno S, Ohta H, Takaso M, Inoue G, Eguchi Y, Ochiai N, Kishida S, Kuniyoshi K, Aoki Y, Arai G, Miyagi M, Kamoda H, Suzkuki M, Nakamura J, Furuya T, Kubota G, Sakuma Y, Oikawa Y, Suzuki M, Sasho T, Nakagawa K, Toyone T, Takahashi K. Existence of a neuropathic pain component in patients with osteoarthritis of the knee. Yonsei Med J. 2012 Jul 1;53(4):801-5. doi: 10.3349/ymj.2012.53.4.801.
- Davis MP. What is new in neuropathic pain? Support Care Cancer. 2007 Apr;15(4):363-72. doi: 10.1007/s00520-006-0156-0. Epub 2006 Nov 28.
- Perrot S. Osteoarthritis pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):90-7. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.017. Epub 2015 May 16.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Artrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Artrose, knie
- Neuralgie
Andere studie-ID-nummers
- İstPRMTRH-EK6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief alle demografische, klinische en primaire/secundaire uitkomstmaten, worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers.
De deelperiode begint 6 maanden na publicatie van het artikel en eindigt 1 jaar daarna.
Verzoeken om gegevenstoegang moeten vergezeld gaan van een methodologisch degelijk voorstel en worden toegekend na goedkeuring door de corresponderende auteur en de ondertekening van een Data Use Agreement (DUA) om strikt vertrouwelijkheid en naleving van ethische richtlijnen te waarborgen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden tot 1 jaar na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch robuust voorstel presenteren dat gericht is op het vervullen van de doelstellingen van het goedgekeurde project
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .