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Neuropathischer Schmerz bei Kniearthrose: Schmerzschwere und Funktionsstatus

17. Januar 2026 aktualisiert von: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Präsenz neuropathischer Schmerzen bei Kniegelenksarthrose: Zusammenhang zwischen Schmerzschwere und Funktionsstatus

Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch strukturelle Veränderungen wie Knorpelverlust und Osteophytenbildung gekennzeichnet ist und zu funktionellen Einschränkungen und Behinderungen führt. Schmerzen bei Knie-OA umfassen eine komplexe pathophysiologische Struktur, die sowohl nozizeptive als auch neuropathische Mechanismen einschließt. Die Identifizierung der neuropathischen Schmerzkomponente ist klinisch bedeutsam für die Verbesserung der Lebensqualität und funktionellen Genesung. Diese kontrollierte klinische Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Knie-OA zu bestimmen und deren Auswirkungen auf die Schmerzschwere und den Funktionsstatus zu bewerten. Patienten werden basierend auf dem Douleur Neuropathique 4 (DN4)-Fragebogen kategorisiert und mithilfe verschiedener Schmerz- und Funktionsskalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch strukturelle Veränderungen gekennzeichnet ist, darunter fokaler Knorpelverlust, Osteophytenbildung, subchondrale Sklerose und Synovitis. Angesichts der wachsenden älteren Bevölkerung steigt die Prävalenz von OA und führt häufig zu erheblichen funktionellen Einschränkungen und Behinderungen. Schmerz, das auffälligste Symptom von OA, dient als wichtiges Maß zur Überwachung der Krankheitsaktivität und der Behandlungseffektivität.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass OA-bedingter Schmerz eine komplexe pathophysiologische Struktur aufweist, die sowohl nozizeptive als auch neuropathische Mechanismen umfasst. Studien zeigen, dass etwa 19-37% der Patienten mit Knie-OA Symptome aufweisen, die mit neuropathischem Schmerz vereinbar sind. Die Identifizierung dieser neuropathischen Komponente ist klinisch entscheidend, da sie möglicherweise anders auf herkömmliche Analgetika anspricht; daher ist ihre Erkennung für die Optimierung der funktionellen Genesung und Lebensqualität von entscheidender Bedeutung.

Diese kontrollierte Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von neuropathischem Schmerz bei Patienten mit Knie-OA zu bestimmen und seine Auswirkungen auf die Schmerzintensität und den funktionellen Status zu bewerten. Teilnehmer, bei denen Knie-OA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert wurde, werden rekrutiert und anhand eines Douleur Neuropathique 4 (DN4)-Fragebogens mit einem Schwellenwert von 4/10 in zwei Gruppen eingeteilt.

Für alle Teilnehmer werden umfassende demografische und klinische Daten erfasst, einschließlich Alter, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsstand, Beruf und Familienstand. Um Konsistenz zu gewährleisten und Messfehler zu minimieren, werden alle anthropometrischen Bewertungen von einem einzigen Forscher durchgeführt. Den Teilnehmern werden die folgenden standardisierten Bewertungsinstrumente vorgelegt: Visuelle Analogskala (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34186
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Quellpopulation für diese kontrollierte Querschnittsstudie ist die erwachsene Patientengruppe, bei der gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) eine Kniegelenksarthrose (OA) diagnostiziert wurde und die aus der ambulanten Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital rekrutiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Knie-OA gemäß ACR-Kriterien.
  • Knieschmerzen seit mehr als 3 Monaten.
  • Freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese eines chirurgischen Eingriffs am betroffenen Knie.
  • Anamnese eines Traumas am betroffenen Knie innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Anamnese von intraartikulären Injektionen (z.B. Kortikosteroide, Hyaluronsäure, PRP) oder Physiotherapie am betroffenen Knie innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Vorliegen schwerer psychiatrischer Störungen wie schwere Depression, Angststörung oder Psychose.
  • Diagnose von Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose.
  • Diagnose von entzündlicher Arthritis, wie rheumatoide Arthritis oder Morbus Bechterew.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.
  • Chronische dekompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz.
  • Schwere psychiatrische, neurologische oder kognitive Störungen.

Dekompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Fall)
Patienten mit Knie-OA und neuropathischen Schmerzen (DN4-Score ≥ 4)
Alle Teilnehmer werden eine einmalige, querschnittliche klinische Beurteilung durchlaufen.
Umfassende demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsniveau, Beruf und Familienstand, werden für jeden Teilnehmer erfasst.
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Der funktionelle Status und die Symptome im Zusammenhang mit Kniearthrose werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS) bewertet.
Um die Konsistenz zu gewährleisten und Messfehler zu minimieren, werden alle anthropometrischen Messungen, insbesondere Gewicht und Größe, von derselben Forscherin durchgeführt.
Gruppe 2 (Kontrollgruppe)
Patienten mit Knie-OA ohne neuropathische Schmerzen (DN4-Score < 4)
Alle Teilnehmer werden eine einmalige, querschnittliche klinische Beurteilung durchlaufen.
Umfassende demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsniveau, Beruf und Familienstand, werden für jeden Teilnehmer erfasst.
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Der funktionelle Status und die Symptome im Zusammenhang mit Kniearthrose werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS) bewertet.
Um die Konsistenz zu gewährleisten und Messfehler zu minimieren, werden alle anthropometrischen Messungen, insbesondere Gewicht und Größe, von derselben Forscherin durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Schmerzintensität wurde anhand einer 10-cm-Skala bewertet, wobei ein Ende "kein Schmerz" und das andere "stärkster Schmerz" darstellt. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) zu bewerten.
bei der Basisbewertung
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) besteht aus Subskalen zur Bewertung von Schmerzen (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperlicher Funktion (17 Items). Unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala reichen die Werte von 0 (was den besten Zustand/keine Schmerzen darstellt) bis 96 (was den schlechtesten Zustand/extreme Schmerzen darstellt).
bei der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Score - Körperliche Funktionsfähigkeit Kurzform (KOOS-PS)
Zeitfenster: bei der Basisuntersuchung
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) wird zur Bewertung körperlicher Funktionsbeeinträchtigungen im Zusammenhang mit Kniearthrose verwendet. Er besteht aus sieben Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Rohwerte werden in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Funktion anzeigen.
bei der Basisuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Patientendaten (IPD), einschließlich aller demografischen, klinischen und primären/sekundären Ergebnisparameter, werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt. Die Freigabeperiode beginnt 6 Monate nach Veröffentlichung des Artikels und endet 1 Jahr danach. Datenzugriffsanfragen müssen von einem methodisch fundierten Vorschlag begleitet werden und werden nach Genehmigung durch den entsprechenden Autor sowie Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung (DUA) gewährt, um Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Richtlinien strikt sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 1 Jahr nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die einen methodisch robusten Vorschlag vorlegen, der darauf abzielt, die Ziele des genehmigten Projekts zu erfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische und funktionelle Beurteilung

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