Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dor Neuropática na Osteoartrite do Joelho: Gravidade da Dor e Estado Funcional

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Presença de Dor Neuropática na Osteoartrite do Joelho: Relação entre a Gravidade da Dor e o Estado Funcional

A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa caracterizada por alterações estruturais como a perda de cartilagem e a formação de osteófitos, levando a limitações funcionais e incapacidade. A dor na OA do joelho envolve uma estrutura fisiopatológica complexa que inclui mecanismos nociceptivos e neuropáticos. Identificar o componente de dor neuropática é clinicamente significativo para melhorar a qualidade de vida e a recuperação funcional. Este estudo clínico controlado transversal tem como objetivo determinar a prevalência de dor neuropática em pacientes com OA do joelho e avaliar o seu impacto na gravidade da dor e no estado funcional. Os pacientes serão categorizados com base no questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) e avaliados utilizando várias escalas de dor e funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa caracterizada por alterações estruturais, incluindo perda focal de cartilagem, formação de osteófitos, esclerose subcondral e sinovite. Dada a crescente população idosa, a prevalência de OA está a aumentar, frequentemente levando a limitações funcionais significativas e incapacidade. A dor, o sintoma mais proeminente da OA, serve como uma medida crítica para monitorizar a atividade da doença e a eficácia do tratamento.

Evidências recentes sugerem que a dor relacionada com a OA envolve uma estrutura fisiopatológica complexa, incorporando mecanismos nociceptivos e neuropáticos. Estudos indicam que aproximadamente 19-37% dos doentes com OA do joelho apresentam sintomas consistentes com dor neuropática. Identificar este componente neuropático é clinicamente essencial, pois pode responder de forma diferente a analgésicos convencionais; assim, reconhecê-lo é vital para otimizar a recuperação funcional e a qualidade de vida.

Este ensaio clínico controlado transversal tem como objetivo determinar a prevalência de dor neuropática em doentes com OA do joelho e avaliar o seu impacto na gravidade da dor e no estado funcional. Participantes diagnosticados com OA do joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) serão recrutados e categorizados em dois grupos com base num limiar de pontuação de 4/10 no questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Para todos os participantes, serão registados dados demográficos e clínicos abrangentes, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), nível educacional, ocupação e estado civil. Para garantir consistência e minimizar erros de medição, todas as avaliações antropométricas serão realizadas por um único investigador. Os seguintes instrumentos de avaliação padronizados serão administrados a todos os participantes: Escala Visual Analógica (EVA), Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34186
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população fonte para este estudo controlado transversal é a população de pacientes adultos diagnosticados com osteoartrite do joelho (OA) de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), recrutada na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Formação e Investigação em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com OA do Joelho de acordo com os critérios ACR.
  • Dor no joelho durante mais de 3 meses.
  • Participação voluntária.

Critérios de Exclusão:

  • Historial de intervenção cirúrgica no joelho afetado.
  • Historial de trauma no joelho afetado nos últimos 6 meses.
  • Historial de injeções intra-articulares (por exemplo, corticosteroides, ácido hialurónico, PRP) ou fisioterapia envolvendo o joelho afetado nos últimos 6 meses.
  • Presença de perturbações psiquiátricas graves, como depressão grave, perturbação de ansiedade ou psicose.
  • Diagnóstico de doenças do sistema nervoso central, incluindo doença de Parkinson ou esclerose múltipla.
  • Diagnóstico de artrite inflamatória, como Artrite Reumatoide ou Espondilite Anquilosante.
  • Comprometimento cognitivo grave.
  • Insuficiência cardíaca, renal ou hepática crónica descompensada.
  • Perturbações psiquiátricas, neurológicas ou cognitivas graves.

Insuficiência cardíaca, renal ou hepática descompensada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Caso)
Doentes com Osteoartrite do Joelho e Dor Neuropática (Pontuação DN4 ≥ 4)
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica transversal única. Dados demográficos e clínicos abrangentes, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), nível educacional, ocupação e estado civil, serão registados para cada participante. A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. O estado funcional e os sintomas relacionados com a osteoartrite do joelho serão avaliados utilizando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e o Questionário de Resultados de Lesões do Joelho e Osteoartrite - Forma Curta de Função Física (KOOS-PS). Para garantir a consistência e minimizar o erro de medição, todas as medições antropométricas, especificamente o peso e a altura, serão realizadas pelo mesmo investigador.
Grupo 2 (Controlo)
Doentes com Osteoartrite do Joelho sem Dor Neuropática (pontuação DN4 < 4)
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica transversal única. Dados demográficos e clínicos abrangentes, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), nível educacional, ocupação e estado civil, serão registados para cada participante. A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. O estado funcional e os sintomas relacionados com a osteoartrite do joelho serão avaliados utilizando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e o Questionário de Resultados de Lesões do Joelho e Osteoartrite - Forma Curta de Função Física (KOOS-PS). Para garantir a consistência e minimizar o erro de medição, todas as medições antropométricas, especificamente o peso e a altura, serão realizadas pelo mesmo investigador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: na avaliação inicial
A intensidade da dor foi avaliada através de uma escala de 10 cm, em que uma extremidade representa "sem dor" e a outra representa "dor mais intensa".
Os doentes foram solicitados a classificar a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa)
na avaliação inicial
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: na avaliação inicial
O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) consiste em subescalas que avaliam a dor (5 itens), a rigidez (2 itens) e a função física (17 itens).
Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, as pontuações variam de 0 (representando o melhor estado/sem dor) a 96 (representando o pior estado/dor extrema).
na avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Prazo: na avaliação inicial
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) é utilizado para avaliar as limitações funcionais físicas associadas à osteoartrite do joelho. Consiste em sete itens pontuados numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações brutas são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função física.
na avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo todos os dados demográficos, clínicos e medidas de resultados primários/secundários, serão partilhados com investigadores qualificados. O período de partilha terá início 6 meses após a publicação do artigo e terminará 1 ano depois. Os pedidos de acesso aos dados devem ser acompanhados por uma proposta metodologicamente sólida e serão concedidos após a aprovação do autor correspondente e a assinatura de um Acordo de Utilização de Dados (DUA) para garantir estritamente a confidencialidade e a adesão às diretrizes éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde os 6 meses até 1 ano após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados que apresentem uma proposta metodologicamente robusta destinada a cumprir os objetivos do projeto aprovado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho

Ensaios clínicos em Avaliação Clínica e Funcional

Se inscrever