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Douleur Neuropathique dans l'Arthrose du Genou : Sévérité de la Douleur et État Fonctionnel

17 janvier 2026 mis à jour par: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Présence de douleur neuropathique dans l'arthrose du genou : relation entre la sévérité de la douleur et l'état fonctionnel

L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative caractérisée par des modifications structurelles telles que la perte de cartilage et la formation d'ostéophytes, entraînant des limitations fonctionnelles et une invalidité. La douleur dans l'arthrose du genou implique une structure physiopathologique complexe incluant à la fois des mécanismes nociceptifs et neuropathiques. L'identification de la composante de douleur neuropathique est cliniquement significative pour améliorer la qualité de vie et la récupération fonctionnelle. Cette étude clinique contrôlée transversale vise à déterminer la prévalence de la douleur neuropathique chez les patients souffrant d'arthrose du genou et à évaluer son impact sur la sévérité de la douleur et l'état fonctionnel. Les patients seront catégorisés sur la base du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) et évalués à l'aide de diverses échelles de douleur et fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative caractérisée par des altérations structurelles, notamment une perte focale de cartilage, la formation d'ostéophytes, une sclérose sous-chondrale et une synovite. Étant donné la population vieillissante croissante, la prévalence de l'arthrose augmente, entraînant fréquemment des limitations fonctionnelles importantes et un handicap. La douleur, symptôme le plus marquant de l'arthrose, constitue une mesure essentielle pour surveiller l'activité de la maladie et l'efficacité du traitement.

Des preuves récentes suggèrent que la douleur liée à l'arthrose implique une structure physiopathologique complexe, incorporant des mécanismes à la fois nociceptifs et neuropathiques. Des études indiquent qu'environ 19 à 37 % des patients souffrant d'arthrose du genou présentent des symptômes compatibles avec une douleur neuropathique. L'identification de cette composante neuropathique est cliniquement essentielle, car elle peut répondre différemment aux analgésiques conventionnels ; ainsi, la reconnaître est cruciale pour optimiser la récupération fonctionnelle et la qualité de vie.

Cet essai clinique contrôlé transversal vise à déterminer la prévalence de la douleur neuropathique chez les patients souffrant d'arthrose du genou et à évaluer son impact sur la sévérité de la douleur et l'état fonctionnel. Les participants diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) seront recrutés et classés en deux groupes sur la base d'un seuil de score de 4/10 au questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Pour tous les participants, des données démographiques et cliniques complètes, incluant l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la profession et l'état civil, seront enregistrées. Pour assurer la cohérence et minimiser l'erreur de mesure, toutes les évaluations anthropométriques seront effectuées par un seul chercheur. Les outils d'évaluation standardisés suivants seront administrés à tous les participants : l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et le score de résultat de l'arthrose du genou et des lésions - forme courte de la fonction physique (KOOS-PS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34186
        • Recrutement
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population source pour cette étude contrôlée transversale est la population de patients adultes diagnostiqués avec une arthrose (OA) du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR), recrutés dans le service de consultation externe de médecine physique et de réadaptation de l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'arthrose du genou selon les critères ACR.
  • Douleur au genou depuis plus de 3 mois.
  • Participation volontaire.

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'intervention chirurgicale sur le genou affecté.
  • Antécédent de traumatisme sur le genou affecté au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédent d'injections intra-articulaires (par exemple, corticostéroïdes, acide hyaluronique, PRP) ou de kinésithérapie concernant le genou affecté au cours des 6 derniers mois.
  • Présence de troubles psychiatriques sévères tels que dépression sévère, trouble anxieux ou psychose.
  • Diagnostic de maladies du système nerveux central, y compris la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques.
  • Diagnostic d'arthrite inflammatoire, telle que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.
  • Déficience cognitive sévère.
  • Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique chronique décompensée.
  • Troubles psychiatriques, neurologiques ou cognitifs sévères.

Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique décompensée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (Cas)
Patients avec OA du genou et douleur neuropathique (score DN4 ≥ 4)
Autre: Évaluation Clinique et Fonctionnelle
Tous les participants subiront une évaluation clinique transversale unique. Des données démographiques et cliniques complètes, incluant l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la profession et l'état civil, seront enregistrées pour chaque participant. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. L'état fonctionnel et les symptômes liés à l'arthrose du genou seront évalués à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et du score de fonction physique abrégé du Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS). Pour garantir la cohérence et minimiser l'erreur de mesure, toutes les mesures anthropométriques, spécifiquement le poids et la taille, seront effectuées par le même chercheur.
Groupe 2 (Témoin)
Patients avec OA du genou sans douleur neuropathique (score DN4 < 4)
Autre: Évaluation Clinique et Fonctionnelle
Tous les participants subiront une évaluation clinique transversale unique. Des données démographiques et cliniques complètes, incluant l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le niveau d'éducation, la profession et l'état civil, seront enregistrées pour chaque participant. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. L'état fonctionnel et les symptômes liés à l'arthrose du genou seront évalués à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et du score de fonction physique abrégé du Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PS). Pour garantir la cohérence et minimiser l'erreur de mesure, toutes les mesures anthropométriques, spécifiquement le poids et la taille, seront effectuées par le même chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: à l'évaluation initiale
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle de 10 cm, où une extrémité représente « aucune douleur » et l'autre représente « douleur la plus sévère ». Les patients ont été invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus sévère).
à l'évaluation initiale
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: à l'évaluation initiale
L'indice de l'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC) comprend des sous-échelles évaluant la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items). En utilisant une échelle de Likert à 5 points, les scores vont de 0 (représentant le meilleur état/absence de douleur) à 96 (représentant le pire état/douleur extrême).
à l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Fonction Physique Abrégé du Genou et de l'Ostéoarthrite (KOOS-PS)
Délai: à l'évaluation initiale
Le Score de Fonction Physique Court du KOOS (KOOS-PS) est utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles physiques associées à l'arthrose du genou. Il comprend sept items notés sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores bruts sont convertis sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction physique.
à l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • İstPRMTRH-EK6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées (IPD), y compris toutes les mesures démographiques, cliniques et des critères d'évaluation principaux/secondaires, seront partagées avec des chercheurs qualifiés. La période de partage commencera 6 mois après la publication de l'article et se terminera 1 an après. Les demandes d'accès aux données doivent être accompagnées d'une proposition méthodologiquement solide et seront accordées après l'approbation de l'auteur correspondant et la signature d'un accord d'utilisation des données (DUA) pour garantir strictement la confidentialité et le respect des directives éthiques.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois et jusqu'à 1 an après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qualifiés qui présentent une proposition méthodologiquement robuste visant à atteindre les objectifs du projet approuvé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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