Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu polven nivelrikossa: kivun vakavuus ja toimintakyky

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Hermokivun esiintyminen polven nivelrikossa: Kivun vakavuuden ja toimintakyvyn välinen suhde

Nivelrikko (OA) on rappeuttava nivelrikko, jolle on ominaista rakenteelliset muutokset, kuten ruston katoaminen ja luuliivateen muodostuminen, mikä johtaa toiminnallisiin rajoituksiin ja vammautumiseen. Polven OA:n kipuun liittyy monimutkainen patofysiologinen rakenne, joka sisältää sekä nosiskeptiiviset että neuropaattiset mekanismit. Neuropaattisen kivun osan tunnistaminen on kliinisesti merkittävää elämänlaadun parantamiseksi ja toiminnallisen toipumisen edistämiseksi. Tämä poikkileikkauskontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii määrittämään neuropaattisen kivun esiintyvyyden polven OA-potilailla ja arvioimaan sen vaikutusta kivun vakavuuteen ja toiminnalliseen tilaan. Potilaat luokitellaan Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselyn perusteella ja arvioidaan käyttäen erilaisia kipu- ja toiminnallisuusasteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoartriitti (OA) on rappeuttava nivelrikko, jolle on ominaista rakenteelliset muutokset, kuten paikallinen rustokato, luukasvainten muodostuminen, rustonalainen skleroosi ja synovitis. Ikääntyvän väestön kasvun vuoksi OA:n esiintyvyys on nousussa, mikä usein johtaa merkittäviin toiminnallisiin rajoituksiin ja vammautumiseen. Kipu, OA:n näkyvin oire, on keskeinen mittari sairauden aktiivisuuden ja hoidon tehon seurannassa.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että OA:han liittyvä kipu sisältää monimutkaisen patofysiologisen rakenteen, joka käsittää sekä nosiseptiiviset että neuropaattiset mekanismit. Tutkimukset osoittavat, että noin 19–37 % polven OA-potilaista ilmenee oireita, jotka ovat yhdenmukaisia neuropaattisen kivun kanssa. Tämän neuropaattisen komponentin tunnistaminen on kliinisesti välttämätöntä, sillä se voi reagia eri tavalla perinteisiin kipulääkkeisiin; sen tunnistaminen on siten ratkaisevan tärkeää toiminnallisen toipumisen ja elämänlaadun optimoinnissa.

Tämä poikkileikkaustutkimukseen perustuva kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii määrittämään neuropaattisen kivun esiintyvyyden polven OA-potilailla ja arvioimaan sen vaikutusta kivun vakavuuteen ja toiminnalliseen tilaan. Osallistujat, joille on diagnosoitu polven OA Yhdysvaltain reumatologian akatemian (ACR) kriteerien mukaisesti, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeen pistemäärän raja-arvon 4/10 perusteella.

Kaikilta osallistujilta kerätään kattavat demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), koulutustaso, ammatti ja siviilisääty. Yhdenmukaisuuden varmistamiseksi ja mittausvirheiden minimoimiseksi kaikki antropometriset arviot suorittaa yksi tutkija. Kaikille osallistujille annetaan seuraavat standardoidut arviointityökalut: Visuaalinen analogiaskaala (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34186
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän poikkileikkaustutkimuksen lähdejoukko on aikuinen potilasjoukko, jolla on polven nivelrikon (OA) diagnoosi American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti, rekrytoituna Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospitalin fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven OA-diagnoosi ACR-kriteerien mukaisesti.
  • Polvikipu yli 3 kuukauden ajan.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kirurginen toimenpide vaivaisessa polvessa.
  • Polven vamma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi nivelensisäinen pistos (esim. kortikosteroidit, hyaluronihappo, PRP) tai vaivaiseen polveen kohdistuva fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Vakavien mielenterveyshäiriöiden, kuten vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriön tai psykoottisten häiriöiden, esiintyminen.
  • Keskushermoston sairauksien, kuten Parkinsonin taudin tai MS-taudin, diagnoosi.
  • Tulehduksellisen niveltulehduksen, kuten nivelreuman tai Bechterewin taudin, diagnoosi.
  • Vakava kognitiivinen heikentymä.
  • Krooninen dekompensoitu sydän-, munuais- tai maksavaurio.
  • Vakavat mielenterveys-, hermosto- tai kognitiiviset häiriöt.

Dekompensoitu sydän-, munuais- tai maksavaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (Tapaustutkimus)
Potilailla, joilla on polven nivelrikkoa ja neuropaattista kipua (DN4-pistemäärä ≥ 4)
Muut: Kliininen ja toiminnallinen arviointi
Kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen, poikkileikkauksellisen kliinisen arvioinnin. Jokaiselta osallistujalta kerätään kattavat demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), koulutustaso, ammatti ja siviilisääty. Kivun voimakkuutta mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Niveltulehdukseen liittyvä toimintakyky ja oireet arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -mittaria (WOMAC) ja Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form -mittaria (KOOS-PS). Yhdenmukaisuuden varmistamiseksi ja mittausvirheiden minimoimiseksi kaikki antropometriset mittaukset, erityisesti paino ja pituus, suoritetaan saman tutkijan toimesta.
Ryhmä 2 (Kontrolli)
Potilailla, joilla on polven nivelrikko ilman neuropaattista kipua (DN4-pistemäärä < 4)
Muut: Kliininen ja toiminnallinen arviointi
Kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen, poikkileikkauksellisen kliinisen arvioinnin. Jokaiselta osallistujalta kerätään kattavat demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), koulutustaso, ammatti ja siviilisääty. Kivun voimakkuutta mitataan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Niveltulehdukseen liittyvä toimintakyky ja oireet arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -mittaria (WOMAC) ja Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form -mittaria (KOOS-PS). Yhdenmukaisuuden varmistamiseksi ja mittausvirheiden minimoimiseksi kaikki antropometriset mittaukset, erityisesti paino ja pituus, suoritetaan saman tutkijan toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: perusarvioinnin aikana
Kivun intensiteettiä arvioitiin käyttäen 10 cm asteikkoa, jossa toinen pää edustaa "ei kipua" ja toinen pää edustaa "voimakkainta kipua". Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (voimakkain kipu)
perusarvioinnin aikana
Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: perusarvioinnissa
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) koostuu alaskaaloista, jotka arvioivat kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (2 kohdetta) ja fyysistä toimintakykyä (17 kohdetta). Viisiportaisella Likert-asteikolla saadut pisteet vaihtelevat 0:sta (edustaa parasta tilaa/ei kipua) 96:een (edustaa huonointa tilaa/äärimmäistä kipua).
perusarvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven vamma ja nivelrikon tuloskysely - Fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: perusarvioinnissa
Polven vamma ja osteoartriitin lopputulos - Fyysisen toimintakyvyn lyhyt muoto (KOOS-PS) käytetään polven osteoartriittiin liittyvien fyysisten toimintakyvyn rajoitteiden arviointiin.
Se koostuu seitsemästä kohdasta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla.
Raakapisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
perusarvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • İstPRMTRH-EK6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien kaikki demografiset, kliiniset ja ensisijaiset/toissijaiset lopputulokset, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa. Jakoperiodi alkaa 6 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja päättyy 1 vuosi sen jälkeen. Tietojen käyttöpyynnöt on toimitettava metodologisesti kunnollisella ehdotuksella, ja ne hyväksytään vastaavan kirjoittajan hyväksynnän ja Tietojen käyttösopimuksen (DUA) allekirjoittamisen jälkeen tiukasti varmistaen luottamuksellisuuden ja eettisten ohjeiden noudattamisen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 1 vuoteen artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kestävä ehdotuksen, jonka tavoitteena on hyväksytyn projektin tavoitteiden täyttäminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven osteoartriitti

Kliiniset tutkimukset Kliininen ja toiminnallinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa