Neuropatisk smärta vid knäartros: Smärtintensitet och funktionellt tillstånd
17 januari 2026 uppdaterad av: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Närvaro av neuropatisk smärta vid knäartros: Samband mellan smärtans svårighetsgrad och funktionell status
Osteoartrit (OA) är en degenerativ ledssjukdom som kännetecknas av strukturella förändringar som förlust av brosk och bildning av osteofyter, vilket leder till funktionella begränsningar och funktionshinder.
Smärta vid knä OA involverar en komplex patofysiologisk struktur som inkluderar både nociceptiva och neuropatiska mekanismer.
Att identifiera den neuropatiska smärtkomponenten är kliniskt signifikant för att förbättra livskvaliteten och funktionell återhämtning.
Denna tvärsnittsstudie med kontroll syftar till att bestämma förekomsten av neuropatisk smärta hos patienter med knä OA och utvärdera dess inverkan på smärtgrad och funktionell status.
Patienter kommer att kategoriseras baserat på Douleur Neuropathique 4 (DN4)-frågeformuläret och utvärderas med hjälp av olika smärt- och funktionsskalor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en degenerativ ledssjukdom som kännetecknas av strukturella förändringar, inklusive fokal förlust av brosk, bildning av osteofyter, subkondral skleros och synovit. Med tanke på den växande äldre befolkningen ökar prevalensen av OA, vilket ofta leder till betydande funktionsbegränsningar och funktionshinder. Smärta, den mest framträdande symtomen vid OA, fungerar som ett kritiskt mått för att övervaka sjukdomsaktivitet och behandlingseffektivitet.
Nya bevis tyder på att OA-relaterad smärta involverar en komplex patofysiologisk struktur, som inkluderar både nociceptiva och neuropatiska mekanismer. Studier indikerar att cirka 19-37% av patienter med knäartros uppvisar symtom som överensstämmer med neuropatisk smärta. Att identifiera denna neuropatiska komponent är kliniskt avgörande, eftersom den kan reagera annorlunda på konventionella smärtstillande medel; därför är det viktigt att känna igen den för att optimera funktionell återhämtning och livskvalitet.
Denna tvärsnittsstudie med kontrollerad klinisk prövning syftar till att fastställa prevalensen av neuropatisk smärta hos patienter med knäartros och utvärdera dess inverkan på smärtans svårighetsgrad och funktionell status. Deltagare som diagnostiserats med knäartros enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier kommer att rekryteras och kategoriseras i två grupper baserat på ett Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformulär med ett tröskelvärde på 4/10.
För alla deltagare kommer omfattande demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, yrke och civilstånd, att registreras. För att säkerställa konsekvens och minimera mätfel kommer alla antropometriska bedömningar att utföras av en enda forskare. Följande standardiserade bedömningsverktyg kommer att administreras till alla deltagare: Visuell analog skala (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-post: eserkalaoglu@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34186
- Rekrytering
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eser Kalaoglu, M.D.
- Telefonnummer: 2126 +90 (212) 496 50 00
- E-post: eserkalaoglu@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Källpopulationen för denna tvärsnittsstudie med kontrollgrupp är den vuxna patientpopulationen med diagnosen knäartros (OA) enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier, rekryterad från fysisk medicin och rehabiliterings mottagning vid Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med knäartros enligt ACR-kriterier.
- Knäsmärta i mer än 3 månader.
- Frivilligt deltagande.
Exklusionskriterier:
- Tidigare kirurgisk behandling i det drabbade knäet.
- Tidigare trauma i det drabbade knäet inom de senaste 6 månaderna.
- Tidigare intraartikulära injektioner (t.ex. kortikosteroider, hyaluronsyra, PRP) eller fysioterapi involverande det drabbade knäet inom de senaste 6 månaderna.
- Närvaro av allvarliga psykiatriska störningar såsom svår depression, ångestsyndrom eller psykos.
- Diagnos av centralnervsystemssjukdomar, inklusive Parkinsons sjukdom eller multipel skleros.
- Diagnos av inflammatorisk artrit, såsom reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
- Svår kognitiv nedsättning.
- Kronisk dekompenserad hjärt-, njur- eller leversvikt.
- Svåra psykiatriska, neurologiska eller kognitiva störningar.
Dekompenserad hjärt-, njur- eller leversvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (Fall)
Patienter med knäartros och neuropatisk smärta (DN4-poäng ≥ 4)
|
Alla deltagare kommer att genomgå en engångs, tvärsnittlig klinisk bedömning.
Omfattande demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, yrke och civilstånd, kommer att registreras för varje deltagare. Smärtintensitet kommer att mätas med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Funktionell status och symtom relaterade till knäartros kommer att utvärderas med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS). För att säkerställa konsistens och minimera mätfel kommer alla antropometriska mätningar, specifikt vikt och längd, att utföras av samma forskare. |
|
Grupp 2 (Kontroll)
Patienter med knäartros utan neuropatisk smärta (DN4-poäng < 4)
|
Alla deltagare kommer att genomgå en engångs, tvärsnittlig klinisk bedömning.
Omfattande demografiska och kliniska data, inklusive ålder, kroppsmassaindex (BMI), utbildningsnivå, yrke och civilstånd, kommer att registreras för varje deltagare. Smärtintensitet kommer att mätas med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Funktionell status och symtom relaterade till knäartros kommer att utvärderas med Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Short Form (KOOS-PS). För att säkerställa konsistens och minimera mätfel kommer alla antropometriska mätningar, specifikt vikt och längd, att utföras av samma forskare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: vid baslinjebedömning
|
Smärtintensiteten bedömdes med en 10 cm skala, där ena änden representerar "ingen smärta" och den andra representerar "mest svår smärta".
Patienterna ombads att betygsätta sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (mest svår smärta)
|
vid baslinjebedömning
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: vid baslinjebedömningen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) består av subskalor som utvärderar smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
Med en 5-gradig Likert-skala sträcker sig poängen från 0 (representerar bästa status/ingen smärta) till 96 (representerar sämsta status/extrem smärta).
|
vid baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och osteoartritutfallsskala - Fysisk funktion kortform (KOOS-PS)
Tidsram: vid baslinjebedömningen
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS) används för att utvärdera fysiska funktionsbegränsningar associerade med knäartros.
Det består av sju frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala.
Råpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
|
vid baslinjebedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Hochman JR, Davis AM, Elkayam J, Gagliese L, Hawker GA. Neuropathic pain symptoms on the modified painDETECT correlate with signs of central sensitization in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1236-42. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.023.
- Ohtori S, Orita S, Yamashita M, Ishikawa T, Ito T, Shigemura T, Nishiyama H, Konno S, Ohta H, Takaso M, Inoue G, Eguchi Y, Ochiai N, Kishida S, Kuniyoshi K, Aoki Y, Arai G, Miyagi M, Kamoda H, Suzkuki M, Nakamura J, Furuya T, Kubota G, Sakuma Y, Oikawa Y, Suzuki M, Sasho T, Nakagawa K, Toyone T, Takahashi K. Existence of a neuropathic pain component in patients with osteoarthritis of the knee. Yonsei Med J. 2012 Jul 1;53(4):801-5. doi: 10.3349/ymj.2012.53.4.801.
- Davis MP. What is new in neuropathic pain? Support Care Cancer. 2007 Apr;15(4):363-72. doi: 10.1007/s00520-006-0156-0. Epub 2006 Nov 28.
- Perrot S. Osteoarthritis pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):90-7. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.017. Epub 2015 May 16.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İstPRMTRH-EK6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive alla demografiska, kliniska och primära/sekundära utfallsmått kommer att delas med kvalificerade forskare.
Delningsperioden börjar 6 månader efter artikelpublicering och avslutas 1 år därefter.
Dataåtkomstförfrågningar måste åtföljas av en metodologiskt sund förslag och kommer att beviljas efter motsvarande författares godkännande och undertecknandet av ett Dataanvändningsavtal (DUA) för att strikt säkerställa konfidentialitet och efterlevnad av etiska riktlinjer.
Tidsram för IPD-delning
Från och med 6 månader till och med 1 år efter artikelpublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare som presenterar ett metodologiskt robust förslag med syfte att uppfylla målen för det godkända projektet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .