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무릎 골관절염의 신경병증 통증: 통증 심각도와 기능적 상태

2026년 1월 17일 업데이트: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

무릎 골관절염에서 신경병증성 통증의 존재: 통증 심각도와 기능적 상태 간의 관계

골관절염(OA)은 연골 손실과 골극 형성과 같은 구조적 변화를 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환으로, 기능적 제한과 장애로 이어집니다. 무릎 OA의 통증은 통각수용성 및 신경병성 기전을 모두 포함하는 복잡한 병리생리학적 구조를 포함합니다. 신경병성 통증 요소를 식별하는 것은 삶의 질과 기능 회복을 개선하기 위해 임상적으로 중요합니다. 이 횡단면 대조 임상 연구는 무릎 OA 환자에서 신경병성 통증의 유병률을 확인하고 통증 심각도 및 기능 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 Douleur Neuropathique 4 (DN4) 설문지를 기준으로 분류되며 다양한 통증 및 기능 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 국소 연골 손실, 골극 형성, 연골하 경화증 및 활막염을 포함한 구조적 변화를 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다. 노인 인구의 증가로 인해 OA의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 종종 심각한 기능적 제한과 장애로 이어집니다. OA의 가장 두드러진 증상인 통증은 질환 활동성과 치료 효과를 모니터링하는 중요한 지표로 작용합니다.

최근 증거에 따르면 OA 관련 통증은 통각 및 신경병성 기전을 모두 포함하는 복잡한 병리생리학적 구조를 포함합니다. 연구에 따르면 약 19-37%의 무릎 OA 환자가 신경병성 통증과 일치하는 증상을 보입니다. 이 신경병성 요소를 식별하는 것은 임상적으로 필수적입니다. 이는 기존 진통제에 다르게 반응할 수 있기 때문이며, 따라서 이를 인식하는 것은 기능적 회복과 삶의 질을 최적화하는 데 중요합니다.

이 횡단면 통제 임상 시험은 무릎 OA 환자에서 신경병성 통증의 유병률을 결정하고 통증 심각도 및 기능적 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따라 무릎 OA로 진단된 참가자를 모집하고 Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지 점수 기준치 4/10을 기반으로 두 그룹으로 분류할 것입니다.

모든 참가자에 대해 연령, 체질량 지수(BMI), 교육 수준, 직업 및 결혼 상태를 포함한 포괄적인 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 일관성을 보장하고 측정 오차를 최소화하기 위해 모든 인체 측정 평가는 단일 연구원에 의해 수행됩니다. 다음의 표준화된 평가 도구가 모든 참가자에게 시행될 것입니다: 시각적 상사 척도(VAS), 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC), 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 단축형(KOOS-PS).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34186
        • 모병
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 횡단면 통제 연구의 원천 인구는 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따라 슬관절 골관절염(OA)으로 진단된 성인 환자 인구로, 이스탄불 물리치료 및 재활 교육 연구 병원의 물리치료 및 재활 외래 진료소에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ACR 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단된 경우.
  • 3개월 이상 무릎 통증이 있는 경우.
  • 자발적으로 참여하는 경우.

제외 기준:

  • 해당 무릎의 수술적 치료 병력이 있는 경우.
  • 최근 6개월 이내 해당 무릎의 외상 병력이 있는 경우.
  • 최근 6개월 이내 해당 무릎에 대한 관절 내 주사(예: 코르티코스테로이드, 히알루론산, PRP) 또는 물리치료 병력이 있는 경우.
  • 심각한 우울증, 불안 장애 또는 정신병과 같은 심각한 정신 장애가 있는 경우.
  • 파킨슨병 또는 다발성 경화증을 포함한 중추신경계 질환 진단.
  • 류마티스 관절염 또는 강직성 척추염과 같은 염증성 관절염 진단.
  • 심각한 인지 장애.
  • 만성적인 비보상성 심부전, 신부전 또는 간부전.
  • 심각한 정신적, 신경학적 또는 인지 장애.

비보상성 심부전, 신부전 또는 간부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 (사례)
무릎 골관절염과 신경병증성 통증이 있는 환자(DN4 점수 ≥ 4)
다른: 임상 및 기능 평가
모든 참가자는 일회성 횡단면 임상 평가를 받게 됩니다. 각 참가자에 대해 연령, 체질량 지수(BMI), 교육 수준, 직업 및 결혼 상태를 포함한 포괄적인 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 무릎 골관절염과 관련된 기능적 상태 및 증상은 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)와 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 단축형(KOOS-PS)을 사용하여 평가됩니다. 일관성을 보장하고 측정 오차를 최소화하기 위해, 특히 체중과 신장을 포함한 모든 인체 계측은 동일한 연구원이 수행합니다.
그룹 2 (대조군)
무신경병성 통증이 없는 무릎 퇴행성 관절염 환자 (DN4 점수 < 4)
다른: 임상 및 기능 평가
모든 참가자는 일회성 횡단면 임상 평가를 받게 됩니다. 각 참가자에 대해 연령, 체질량 지수(BMI), 교육 수준, 직업 및 결혼 상태를 포함한 포괄적인 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 무릎 골관절염과 관련된 기능적 상태 및 증상은 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)와 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 단축형(KOOS-PS)을 사용하여 평가됩니다. 일관성을 보장하고 측정 오차를 최소화하기 위해, 특히 체중과 신장을 포함한 모든 인체 계측은 동일한 연구원이 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기초 평가 시
통증 강도는 10 cm 척도를 사용하여 평가되었으며, 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 환자들은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 자신의 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
기초 평가 시
웨스턴 온타리오와 맥매스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 기초 평가 시
웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 통증(5개 항목), 강직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목)을 평가하는 하위 척도로 구성됩니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 점수는 0(최상의 상태/통증 없음)에서 96(최악의 상태/극심한 통증)까지의 범위를 가집니다.
기초 평가 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 단축형 (KOOS-PS)
기간: 기초 평가 시
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS)는 무릎 골관절염과 관련된 신체 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다. 이 평가는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 7개의 항목으로 구성되어 있습니다. 원점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기초 평가 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • İstPRMTRH-EK6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 모든 인구통계학적, 임상적, 주요/보조 결과 측정치를 포함하여 자격을 갖춘 연구자들과 공유됩니다. 공유 기간은 논문 게재 후 6개월부터 시작하여 그로부터 1년 후에 종료됩니다. 데이터 접근 요청은 방법론적으로 타당한 제안서와 함께 제출되어야 하며, 대응 저자의 승인과 기밀 유지 및 윤리 지침 준수를 엄격히 보장하기 위한 데이터 사용 계약서(DUA) 체결을 조건으로 허용됩니다.

IPD 공유 기간

기사 발행 후 6개월부터 1년까지

IPD 공유 액세스 기준

승인된 프로젝트의 목표를 달성하기 위한 방법론적으로 견고한 제안을 제시하는 자격을 갖춘 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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