Нейропатическая боль при остеоартрозе коленного сустава: выраженность боли и функциональный статус
17 января 2026 г. обновлено: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Наличие нейропатической боли при остеоартрозе коленного сустава: взаимосвязь между выраженностью боли и функциональным состоянием
Остеоартрит (ОА) — это дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся структурными изменениями, такими как потеря хряща и образование остеофитов, что приводит к функциональным ограничениям и инвалидности.
Боль при остеоартрите коленного сустава включает сложную патофизиологическую структуру, включая как ноцицептивные, так и невропатические механизмы.
Выявление невропатического компонента боли имеет клиническое значение для улучшения качества жизни и функционального восстановления.
Это перекрестное контролируемое клиническое исследование направлено на определение распространенности невропатической боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава и оценку ее влияния на тяжесть боли и функциональное состояние.
Пациенты будут классифицированы на основе опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4) и оценены с использованием различных шкал боли и функционального состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся структурными изменениями, включая очаговую потерю хряща, образование остеофитов, субхондральный склероз и синовит. Учитывая рост пожилого населения, распространенность ОА увеличивается, часто приводя к значительным функциональным ограничениям и инвалидности. Боль, наиболее выраженный симптом ОА, служит важным показателем для мониторинга активности заболевания и эффективности лечения.
Последние данные свидетельствуют, что боль при ОА имеет сложный патофизиологический механизм, включающий как ноцицептивные, так и невропатические компоненты. Исследования показывают, что примерно у 19–37% пациентов с остеоартритом коленного сустава наблюдаются симптомы, соответствующие невропатической боли. Выявление этого невропатического компонента клинически важно, поскольку он может по-разному реагировать на традиционные анальгетики; следовательно, его распознавание необходимо для оптимизации функционального восстановления и качества жизни.
Это перекрестное контролируемое клиническое исследование направлено на определение распространенности невропатической боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава и оценку ее влияния на интенсивность боли и функциональное состояние. Участники с диагнозом остеоартрит коленного сустава согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) будут набраны и разделены на две группы на основе порогового значения 4/10 по опроснику Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Для всех участников будут зарегистрированы полные демографические и клинические данные, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования, род занятий и семейное положение. Для обеспечения последовательности и минимизации ошибок измерения все антропометрические оценки будут выполнены одним исследователем. Всем участникам будут проведены следующие стандартизированные оценочные инструменты: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и Краткая форма оценки физической функции при травме колена и остеоартрите (KOOS-PS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eser Kalaoglu, M.D.
- Номер телефона: 2126 +90 (212) 496 50 00
- Электронная почта: eserkalaoglu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34186
- Рекрутинг
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Eser Kalaoglu, M.D.
- Номер телефона: 2126 +90 (212) 496 50 00
- Электронная почта: eserkalaoglu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исходная популяция для этого перекрестного контролируемого исследования — взрослые пациенты с диагнозом остеоартрит (ОА) коленного сустава согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR), набранные из амбулаторной клиники физической медицины и реабилитации Стамбульской больницы физиотерапии и реабилитационного обучения и исследований.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз остеоартрита коленного сустава согласно критериям ACR.
- Боль в колене более 3 месяцев.
- Добровольное участие.
Критерии исключения:
- Наличие хирургических вмешательств на пораженном колене в анамнезе.
- Травма пораженного колена в течение последних 6 месяцев.
- Внутрисуставные инъекции (например, кортикостероиды, гиалуроновая кислота, PRP) или физиотерапия пораженного колена в течение последних 6 месяцев.
- Наличие тяжелых психических расстройств, таких как тяжелая депрессия, тревожное расстройство или психоз.
- Диагностированные заболевания центральной нервной системы, включая болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
- Диагностированные воспалительные артриты, такие как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит.
- Выраженные когнитивные нарушения.
- Хроническая декомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
- Тяжелые психические, неврологические или когнитивные расстройства.
Декомпенсированная сердечная, почечная или печеночная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (Случай)
Пациенты с остеоартритом коленного сустава и нейропатической болью (оценка DN4 ≥ 4)
|
Все участники пройдут единовременное одномоментное клиническое обследование.
Для каждого участника будут зарегистрированы всесторонние демографические и клинические данные, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования, род занятий и семейное положение.
Интенсивность боли будет измеряться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Функциональное состояние и симптомы, связанные с остеоартрозом коленного сустава, будут оценены с использованием Индекса остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) и Краткой формы оценки физической функции по шкале исхода травмы колена и остеоартроза (KOOS-PS).
Для обеспечения единообразия и минимизации ошибок измерения все антропометрические измерения, в частности вес и рост, будут проведены одним и тем же исследователем.
|
|
Группа 2 (Контрольная)
Пациенты с остеоартритом коленного сустава без невропатической боли (DN4 < 4)
|
Все участники пройдут единовременное одномоментное клиническое обследование.
Для каждого участника будут зарегистрированы всесторонние демографические и клинические данные, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ), уровень образования, род занятий и семейное положение.
Интенсивность боли будет измеряться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Функциональное состояние и симптомы, связанные с остеоартрозом коленного сустава, будут оценены с использованием Индекса остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) и Краткой формы оценки физической функции по шкале исхода травмы колена и остеоартроза (KOOS-PS).
Для обеспечения единообразия и минимизации ошибок измерения все антропометрические измерения, в частности вес и рост, будут проведены одним и тем же исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: при исходной оценке
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием 10-сантиметровой шкалы, где один конец означает «отсутствие боли», а другой — «наиболее сильную боль».
Пациентов просили оценить свою боль по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль)
|
при исходной оценке
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: при исходной оценке
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) состоит из субшкал, оценивающих боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов).
По 5-балльной шкале Лайкерта баллы варьируются от 0 (представляющего наилучшее состояние/отсутствие боли) до 96 (представляющего наихудшее состояние/сильнейшую боль).
|
при исходной оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Временное ограничение: при исходной оценке
|
Шкала оценки исхода травмы колена и остеоартрита - краткая форма физического функционирования (KOOS-PS) используется для оценки ограничений физического функционирования, связанных с остеоартритом коленного сустава.
Она состоит из семи пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Исходные баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее физическое функционирование. |
при исходной оценке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Treede RD, Jensen TS, Campbell JN, Cruccu G, Dostrovsky JO, Griffin JW, Hansson P, Hughes R, Nurmikko T, Serra J. Neuropathic pain: redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology. 2008 Apr 29;70(18):1630-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000282763.29778.59. Epub 2007 Nov 14.
- Hochman JR, Davis AM, Elkayam J, Gagliese L, Hawker GA. Neuropathic pain symptoms on the modified painDETECT correlate with signs of central sensitization in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1236-42. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.023.
- Ohtori S, Orita S, Yamashita M, Ishikawa T, Ito T, Shigemura T, Nishiyama H, Konno S, Ohta H, Takaso M, Inoue G, Eguchi Y, Ochiai N, Kishida S, Kuniyoshi K, Aoki Y, Arai G, Miyagi M, Kamoda H, Suzkuki M, Nakamura J, Furuya T, Kubota G, Sakuma Y, Oikawa Y, Suzuki M, Sasho T, Nakagawa K, Toyone T, Takahashi K. Existence of a neuropathic pain component in patients with osteoarthritis of the knee. Yonsei Med J. 2012 Jul 1;53(4):801-5. doi: 10.3349/ymj.2012.53.4.801.
- Davis MP. What is new in neuropathic pain? Support Care Cancer. 2007 Apr;15(4):363-72. doi: 10.1007/s00520-006-0156-0. Epub 2006 Nov 28.
- Perrot S. Osteoarthritis pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):90-7. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.017. Epub 2015 May 16.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Остеоартрит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Остеоартрит, Колено
- Невралгия
Другие идентификационные номера исследования
- İstPRMTRH-EK6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая все демографические, клинические показатели и показатели первичных/вторичных исходов, будут предоставлены квалифицированным исследователям.
Период предоставления данных начнётся через 6 месяцев после публикации статьи и завершится через 1 год после этого.
Запросы на доступ к данным должны сопровождаться методологически обоснованным предложением и будут удовлетворены после одобрения соответствующего автора и подписания Соглашения об использовании данных (DUA) для строгого обеспечения конфиденциальности и соблюдения этических норм.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 1 годом после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи, которые представляют методологически обоснованное предложение, направленное на достижение целей одобренного проекта
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .