CGF与胶原蛋白海绵对腭部供区愈合的影响：一项随机临床试验 (PAL-HEAL)

从腭黏膜采集的自体软组织移植物仍然是牙周和种植体周围整形手术中增加角化组织宽度和增加牙龈厚度的金标准。 尽管其临床效果可预测，但腭部供区常出现上皮化延迟、术后出血、疼痛和功能不适。 这些因素导致发病率增加，并可能对患者的依从性和牙周治疗的整体满意度产生负面影响。

近年来，如浓缩生长因子（CGF）和胶原基敷料等生物材料被提出用于增强软组织再生和加速伤口愈合。 CGF通过自体血液离心制备，含有富含血小板、白细胞和生长因子的致密纤维蛋白基质。 其生物学特性与改善血管生成、成纤维细胞迁移和软组织重塑相关。 胶原毛毡（CF）是一种广泛使用的可吸收基质，具有止血、保护伤口的物理屏障以及支持早期上皮迁移的支架作用。 然而，在对照人体研究中，CGF和CF对腭部供区愈合的临床疗效比较尚未明确。

这项随机对照临床试验旨在评估CGF和CF对标准化软组织移植物采集后伤口愈合动态、腭组织厚度保留和术后发病率的影响。 纳入38名需要自体移植物的系统健康成年患者，并分配到三组之一：CGF组、CF组或对照组。 在测试组中，将CGF或CF应用于供区，用缝线固定，并用口腔伤口敷料覆盖。 在对照组中，将胶原海绵置于伤口敷料下方。 所有组均接受相同的术后护理。

主要和次要结局指标包括腭组织厚度变化、伤口愈合评分、上皮化模式、患者报告的疼痛水平、镇痛药消耗、出血和口腔健康相关生活质量。 组织厚度在基线和术后1、3、6个月评估。 使用标准化指数（如H₂O₂气泡试验、改良曼彻斯特瘢痕量表和Landry-Turnbull-Howley愈合指数）在术后第3、7、14天和1个月记录伤口愈合特征。 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度和功能不适，而使用OHIP-14问卷测量患者的整体影响。

本研究的核心假设是，相对于自然愈合，CGF和CF均能促进腭部供区愈合，且CGF因其自体生物活性会显示出额外益处。 预计本试验结果将为临床医生提供基于证据的指导，以使用支持性生物材料减少术后发病率、提高患者舒适度并优化牙周软组织移植后的再生效果。