Effecten van CGF en Collageen Vlies op Genezing van het Palatum Donorgebied: Een Gerandomiseerde Klinische Studie (PAL-HEAL)

Autogene zachte weefseltransplantaten, geoogst uit het palatinale slijmvlies, blijven de gouden standaard voor het vergroten van de breedte van het gekeratiniseerde weefsel en het verhogen van de gingivale dikte bij parodontale en peri-implantaat plastische chirurgie. Ondanks hun voorspelbare klinische voordelen, vertonen palatinale donorplaatsen vaak vertraagde epithelialisatie, postoperatieve bloedingen, pijn en functioneel ongemak. Deze factoren dragen bij aan een verhoogde morbiditeit en kunnen de therapietrouw en algemene tevredenheid van de patiënt met de parodontale behandeling negatief beïnvloeden.

Recente biomaterialen zoals Concentrated Growth Factor (CGF) en collageen-gebaseerde verbanden zijn voorgesteld om de regeneratie van zacht weefsel te verbeteren en de wondgenezing te versnellen. CGF wordt geproduceerd door centrifugatie van autoloog bloed en bevat een dicht fibrinenetwerk verrijkt met bloedplaatjes, leukocyten en groeifactoren. Het biologische profiel is geassocieerd met verbeterde angiogenese, fibroblastmigratie en remodelering van zacht weefsel. Collageenvlies (CF), een veelgebruikte resorbeerbare matrix, biedt hemostase, een fysieke barrière voor wondbescherming en een scaffold die vroege epitheliale migratie ondersteunt. De vergelijkende klinische effectiviteit van CGF en CF op de genezing van palatinale donorplaatsen is echter niet duidelijk vastgesteld in gecontroleerde humane studies.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was ontworpen om de effecten van CGF en CF te evalueren op wondgenezingsdynamiek, behoud van palatinale weefseldikte en postoperatieve morbiditeit na gestandaardiseerde zachte weefseltransplantatie. Achten dertig systemisch gezonde volwassen patiënten die autogene transplantaten nodig hadden, werden geïncludeerd en toegewezen aan een van drie groepen: CGF, CF of controle. In de testgroepen werd CGF of CF aangebracht op de donorplaats, gestabiliseerd met hechtingen en bedekt met een oraal wondverband. In de controlegroep werd een collageenspons onder het wondverband geplaatst. Alle groepen kregen identieke postoperatieve zorg.

Primaire en secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in palatinale weefseldikte, wondgenezingsscores, epithelialisatiepatronen, door patiënten gerapporteerde pijnniveaus, analgeticagebruik, bloedingen en mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit. Weefseldikte werd geëvalueerd bij aanvang en 1, 3 en 6 maanden postoperatief. Wondgenezingskenmerken werden geregistreerd op postoperatieve dagen 3, 7 en 14, en na 1 maand, met behulp van gestandaardiseerde indices zoals de H₂O₂ bubbeltest, de Modified Manchester Scar Scale en de Landry-Turnbull-Howley genezingsindex. Pijnintensiteit en functioneel ongemak werden beoordeeld met visueel analoge schalen (VAS), terwijl de algehele patiëntenimpact werd gemeten met de OHIP-14 vragenlijst.

De centrale hypothese van deze studie was dat zowel CGF als CF de genezing van palatinale donorplaatsen zouden verbeteren ten opzichte van spontane genezing, en dat CGF extra voordelen zou vertonen vanwege zijn autologe biologische activiteit. De bevindingen van deze proef worden verwacht clinici evidence-based richtlijnen te bieden over het gebruik van ondersteunende biomaterialen om postoperatieve morbiditeit te verminderen, patiëntcomfort te verbeteren en regeneratieve uitkomsten te optimaliseren na parodontale zachte weefseltransplantatieprocedures.