Wpływ CGF i włókniny kolagenowej na gojenie się miejsca pobrania przeszczepu z podniebienia: Randomizowane badanie kliniczne (PAL-HEAL)

Autogenne przeszczepy tkanek miękkich pobierane z błony śluzowej podniebienia pozostają złotym standardem w zwiększaniu szerokości zrogowaciałej tkanki i augmentacji grubości dziąsła w chirurgii plastycznej periodontologicznej i okołoimplantacyjnej. Mimo przewidywalnych korzyści klinicznych, miejsca dawcze w podniebieniu często wykazują opóźnioną epitelializację, krwawienie pooperacyjne, ból i dyskomfort funkcjonalny. Czynniki te przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i mogą negatywnie wpływać na współpracę pacjenta oraz ogólne zadowolenie z leczenia periodontologicznego.

Ostatnie biomateriały, takie jak skoncentrowany czynnik wzrostu (CGF) i opatrunki kolagenowe, zostały zaproponowane w celu poprawy regeneracji tkanek miękkich i przyspieszenia gojenia się ran. CGF jest wytwarzany przez wirowanie krwi autologicznej i zawiera gęstą matrycę fibrynową wzbogaconą o płytki krwi, leukocyty i czynniki wzrostu. Jego profil biologiczny został powiązany z poprawą angiogenezy, migracją fibroblastów i przebudową tkanek miękkich. Koltun kolagenowy (CF), powszechnie stosowana matryca resorbowalna, zapewnia hemostazę, barierę fizyczną do ochrony rany oraz rusztowanie wspierające wczesną migrację nabłonka. Jednak porównawcza skuteczność kliniczna CGF i CF w gojeniu się miejsc dawczych w podniebieniu nie została jednoznacznie ustalona w kontrolowanych badaniach na ludziach.

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu CGF i CF na dynamikę gojenia się ran, zachowanie grubości tkanki podniebienia oraz zachorowalność pooperacyjną po standaryzowanym pobieraniu przeszczepów tkanek miękkich. Trzydziestu ośmiu ogólnie zdrowych dorosłych pacjentów wymagających przeszczepów autogennych zostało włączonych i przydzielonych do jednej z trzech grup: CGF, CF lub grupy kontrolnej. W grupach testowych, CGF lub CF zostały zastosowane na miejscu dawczym, ustabilizowane szwami i pokryte opatrunkiem doustnym. W grupie kontrolnej, pod opatrunkiem umieszczono gąbkę kolagenową. Wszystkie grupy otrzymały identyczną opiekę pooperacyjną.

Główne i drugorzędowe miary wyników obejmowały zmiany w grubości tkanki podniebienia, oceny gojenia się ran, wzorce epitelializacji, zgłaszany przez pacjentów poziom bólu, spożycie środków przeciwbólowych, krwawienie oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej. Grubość tkanki była oceniana na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach po operacji. Cechy gojenia się ran były rejestrowane w 3., 7. i 14. dniu po operacji oraz po 1 miesiącu, przy użyciu standaryzowanych wskaźników, takich jak test pęcherzykowy H₂O₂, zmodyfikowana skala blizn Manchester oraz wskaźnik gojenia Landry'ego-Turnbulla-Howleya. Natężenie bólu i dyskomfort funkcjonalny były oceniane przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS), podczas gdy ogólny wpływ na pacjenta był mierzony za pomocą kwestionariusza OHIP-14.

Główna hipoteza tego badania zakładała, że zarówno CGF, jak i CF poprawią gojenie się miejsc dawczych w podniebieniu w porównaniu z gojeniem spontanicznym, oraz że CGF wykazywałby dodatkowe korzyści ze względu na swoją autologiczną aktywność biologiczną. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicystom opartych na dowodach wytycznych dotyczących stosowania biomateriałów wspomagających w celu zmniejszenia zachorowalności pooperacyjnej, poprawy komfortu pacjenta i optymalizacji wyników regeneracyjnych po zabiegach przeszczepiania tkanek miękkich w periodontologii.