Effetti di CGF e Collagen Fleece sulla Guarigione del Sito Donatore Palatino: Uno Studio Clinico Randomizzato (PAL-HEAL)

Gli innesti autogeni di tessuti molli prelevati dalla mucosa palatina rimangono lo standard di riferimento per aumentare la larghezza del tessuto cheratinizzato e aumentare lo spessore gengivale nella chirurgia plastica parodontale e peri-implantare. Nonostante i loro benefici clinici prevedibili, i siti donatori palatali mostrano frequentemente epitelizzazione ritardata, sanguinamento postoperatorio, dolore e disagio funzionale. Questi fattori contribuiscono a una maggiore morbilità e possono influire negativamente sulla compliance del paziente e sulla soddisfazione complessiva del trattamento parodontale.

Biomateriali recenti come il Concentrated Growth Factor (CGF) e le medicazioni a base di collagene sono stati proposti per migliorare la rigenerazione dei tessuti molli e accelerare la guarigione delle ferite. Il CGF viene prodotto mediante centrifugazione del sangue autologo e contiene una densa matrice di fibrina arricchita con piastrine, leucociti e fattori di crescita. Il suo profilo biologico è stato associato a un miglioramento dell'angiogenesi, della migrazione dei fibroblasti e del rimodellamento dei tessuti molli. La flanella di collagene (CF), una matrice riassorbibile ampiamente utilizzata, fornisce emostasi, una barriera fisica per la protezione della ferita e un'impalcatura che supporta la migrazione epiteliale precoce. Tuttavia, l'efficacia clinica comparativa di CGF e CF sulla guarigione del sito donatore palatino non è stata chiaramente stabilita in studi umani controllati.

Questo studio clinico randomizzato controllato è stato progettato per valutare gli effetti di CGF e CF sulla dinamica della guarigione delle ferite, sulla conservazione dello spessore del tessuto palatino e sulla morbilità postoperatoria dopo il prelievo standardizzato di innesti di tessuti molli. Sono stati inclusi trentotto pazienti adulti sistemicamente sani che richiedevano innesti autogeni e assegnati a uno dei tre gruppi: CGF, CF o controllo. Nei gruppi test, CGF o CF sono stati applicati al sito donatore, stabilizzati con suture e coperti con una medicazione per ferite orali. Nel gruppo di controllo, è stata posizionata una spugna di collagene sotto la medicazione della ferita. Tutti i gruppi hanno ricevuto cure postoperatorie identiche.

Le misure di esito primarie e secondarie includevano cambiamenti nello spessore del tessuto palatino, punteggi di guarigione delle ferite, modelli di epitelizzazione, livelli di dolore riportati dai pazienti, consumo di analgesici, sanguinamento e qualità della vita correlata alla salute orale. Lo spessore del tessuto è stato valutato al basale e a 1, 3 e 6 mesi postoperatori. Le caratteristiche di guarigione della ferita sono state registrate nei giorni postoperatori 3, 7 e 14, e a 1 mese, utilizzando indici standardizzati come il test della bolla H₂O₂, la Modified Manchester Scar Scale e l'indice di guarigione Landry-Turnbull-Howley. L'intensità del dolore e il disagio funzionale sono stati valutati utilizzando scale analogiche visive (VAS), mentre l'impatto complessivo sul paziente è stato misurato con il questionario OHIP-14.

L'ipotesi centrale di questo studio era che sia CGF che CF avrebbero migliorato la guarigione del sito donatore palatino rispetto alla guarigione spontanea, e che CGF avrebbe dimostrato ulteriori benefici grazie alla sua attività biologica autologa. I risultati di questo studio dovrebbero fornire ai clinici una guida basata sull'evidenza sull'uso di biomateriali di supporto per ridurre la morbilità postoperatoria, migliorare il comfort del paziente e ottimizzare i risultati rigenerativi dopo le procedure di innesto di tessuti molli parodontali.