Влияние CGF и коллагеновой флизелиновой ткани на заживление донорского участка нёба: рандомизированное клиническое исследование (PAL-HEAL)

Аутогенные мягкотканные трансплантаты, заготовленные из слизистой оболочки нёба, остаются золотым стандартом для увеличения ширины ороговевшей ткани и наращивания толщины десны в пародонтологической и периимплантационной пластической хирургии. Несмотря на их предсказуемые клинические преимущества, донорские участки нёба часто демонстрируют замедленную эпителизацию, послеоперационное кровотечение, боль и функциональный дискомфорт. Эти факторы способствуют увеличению заболеваемости и могут негативно повлиять на приверженность пациента лечению и общую удовлетворённость пародонтологическим лечением.

Недавно предложенные биоматериалы, такие как Концентрированный фактор роста (CGF) и коллагеновые повязки, призваны улучшить регенерацию мягких тканей и ускорить заживление ран. CGF производится путём центрифугирования аутологичной крови и содержит плотную фибриновую матрицу, обогащённую тромбоцитами, лейкоцитами и факторами роста. Его биологический профиль связывают с улучшенным ангиогенезом, миграцией фибробластов и ремоделированием мягких тканей. Коллагеновая вата (CF), широко используемая резорбируемая матрица, обеспечивает гемостаз, физический барьер для защиты раны и каркас, поддерживающий раннюю эпителиальную миграцию. Однако сравнительная клиническая эффективность CGF и CF на заживление донорского участка нёба чётко не установлена в контролируемых исследованиях на людях.

Это рандомизированное контролируемое клиническое испытание было разработано для оценки влияния CGF и CF на динамику заживления ран, сохранение толщины тканей нёба и послеоперационную заболеваемость после стандартизированного забора мягкотканного трансплантата. Тридцать восемь системно здоровых взрослых пациентов, нуждающихся в аутогенных трансплантатах, были включены и распределены в одну из трёх групп: CGF, CF или контрольная группа. В тестовых группах либо CGF, либо CF наносили на донорский участок, фиксировали швами и покрывали оральной раневой повязкой. В контрольной группе под раневую повязку помещали коллагеновую губку. Все группы получали одинаковый послеоперационный уход.

Первичные и вторичные критерии оценки включали изменения толщины тканей нёба, показатели заживления ран, паттерны эпителизации, уровень боли, о котором сообщали пациенты, потребление анальгетиков, кровотечение и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Толщину тканей оценивали на исходном уровне и через 1, 3 и 6 месяцев после операции. Характеристики заживления ран регистрировали на 3, 7 и 14 день после операции и через 1 месяц с использованием стандартизированных индексов, таких как тест с пузырьками H₂O₂, Модифицированная Манчестерская шкала рубцов и индекс заживления Ландри-Тернбулла-Хоули. Интенсивность боли и функциональный дискомфорт оценивали с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ), в то время как общее влияние на пациента измеряли с помощью опросника OHIP-14.

Основная гипотеза данного исследования заключалась в том, что как CGF, так и CF улучшат заживление донорского участка нёба по сравнению со спонтанным заживлением, и что CGF продемонстрирует дополнительные преимущества благодаря своей аутологичной биологической активности. Ожидается, что результаты этого испытания предоставят клиницистам основанное на доказательствах руководство по использованию поддерживающих биоматериалов для снижения послеоперационной заболеваемости, улучшения комфорта пациента и оптимизации регенеративных исходов после процедур пародонтологической мягкотканной трансплантации.