Effekter af CGF og Collagen Fleece på Heling af Palatal Donorsted: Et Randomiseret Klinisk Studie (PAL-HEAL)

Autogene blødvævsgraft, der høstes fra den palatinale slimhinde, forbliver guldstandarden for at øge keratiniseret vævsbredde og forøge gingival tykkelse i parodontal og peri-implantat plastikkirurgi. På trods af deres forudsigelige kliniske fordele, udviser palatinale donorsider ofte forsinket epithelialisering, postoperative blødninger, smerter og funktionel ubehag. Disse faktorer bidrager til øget morbiditet og kan negativt påvirke patientens compliance og overordnede tilfredshed med parodontal behandling.

Nylige biomaterialer såsom Concentrated Growth Factor (CGF) og kollagenbaserede forbindinger er blevet foreslået for at forbedre blødvævsregeneration og fremskynde sårheling. CGF produceres ved centrifugering af autologt blod og indeholder en tæt fibrinnetrik, beriget med blodplader, leukocytter og vækstfaktorer. Dens biologiske profil er associeret med forbedret angiogenese, fibroblastmigration og blødvævsremodellering. Kollagenfilt (CF), et bredt anvendt resorberbart matrix, giver hemostase, en fysisk barriere for sårbeskyttelse og et scaffold, der understøtter tidlig epithelial migration. Den sammenlignende kliniske effekt af CGF og CF på palatinal donorsideheling er dog ikke klart etableret i kontrollerede humane studier.

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var designet til at evaluere effekterne af CGF og CF på sårhelingens dynamik, bevarelse af palatinal vævstykkelse og postoperative morbiditet efter standardiseret blødvævsgrafthøstning. Otteogtredive systemisk sunde voksne patienter, der krævede autogene graft, blev inkluderet og allokeret til en af tre grupper: CGF, CF eller kontrol. I testgrupperne blev enten CGF eller CF påført donorsiden, stabiliseret med suturer og dækket med en oral sårforbinding. I kontrollen blev en kollagensvamp placeret under sårforbindingen. Alle grupper modtog identisk postoperativ pleje.

Primære og sekundære udfaldsmål omfattede ændringer i palatinal vævstykkelse, sårheling scores, epithelialiseringsmønstre, patientrapporterede smerte niveauer, analgesikforbrug, blødning og mundsundhedsrelateret livskvalitet. Vævstykkelse blev evalueret ved baseline og 1, 3 og 6 måneder postoperativt. Sårhelingsegenskaber blev registreret på postoperative dag 3, 7 og 14, og efter 1 måned, ved brug af standardiserede indekser såsom H₂O₂ bobletesten, den modificerede Manchester ar-skala og Landry-Turnbull-Howley helingsindeks. Smerteintensitet og funktionelt ubehag blev vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), mens den samlede patientpåvirkning blev målt med OHIP-14 spørgeskemaet.

Undersøgelsens centrale hypotese var, at både CGF og CF ville forbedre palatinal donorsideheling i forhold til spontan healing, og at CGF ville demonstrere yderligere fordele på grund af dens autologe biologiske aktivitet. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinikere evidensbaseret vejledning om anvendelsen af støttende biomaterialer til at reducere postoperative morbiditet, forbedre patientkomfort og optimere regenerative resultater efter parodontal blødvævsgrafting procedurer.