Efectos del CGF y la Malla de Colágeno en la Cicatrización del Sitio Donante Palatino: Un Ensayo Clínico Aleatorizado (PAL-HEAL)

Los injertos autógenos de tejido blando obtenidos de la mucosa palatina siguen siendo el estándar de referencia para aumentar el ancho del tejido queratinizado y aumentar el grosor gingival en cirugía plástica periodontal y periimplantaria. A pesar de sus beneficios clínicos predecibles, los sitios donantes palatinos con frecuencia presentan epitelización tardía, sangrado postoperatorio, dolor y malestar funcional. Estos factores contribuyen a una mayor morbilidad y pueden afectar negativamente el cumplimiento del paciente y la satisfacción general con el tratamiento periodontal.

Biomateriales recientes como el Factor de Crecimiento Concentrado (CGF) y apósitos basados en colágeno se han propuesto para mejorar la regeneración del tejido blando y acelerar la cicatrización de heridas. El CGF se produce mediante centrifugación de sangre autóloga y contiene una matriz de fibrina densa enriquecida con plaquetas, leucocitos y factores de crecimiento. Su perfil biológico se ha asociado con una mejor angiogénesis, migración de fibroblastos y remodelación del tejido blando. La malla de colágeno (CF), una matriz reabsorbible ampliamente utilizada, proporciona hemostasia, una barrera física para la protección de la herida y un andamio que favorece la migración epitelial temprana. Sin embargo, la eficacia clínica comparativa del CGF y la CF en la cicatrización del sitio donante palatino no se ha establecido claramente en estudios controlados en humanos.

Este ensayo clínico controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar los efectos del CGF y la CF en la dinámica de cicatrización de heridas, la preservación del grosor del tejido palatino y la morbilidad postoperatoria tras la obtención estandarizada de injertos de tejido blando. Se incluyeron treinta y ocho pacientes adultos sistémicamente sanos que requerían injertos autógenos y se asignaron a uno de tres grupos: CGF, CF o control. En los grupos de prueba, se aplicó CGF o CF al sitio donante, se estabilizó con suturas y se cubrió con un apósito oral para heridas. En el grupo control, se colocó una esponja de colágeno debajo del apósito para heridas. Todos los grupos recibieron el mismo cuidado postoperatorio.

Las medidas de resultado primarias y secundarias incluyeron cambios en el grosor del tejido palatino, puntuaciones de cicatrización de heridas, patrones de epitelización, niveles de dolor reportados por el paciente, consumo de analgésicos, sangrado y calidad de vida relacionada con la salud oral. El grosor del tejido se evaluó al inicio y a los 1, 3 y 6 meses después de la operación. Las características de cicatrización de la herida se registraron en los días postoperatorios 3, 7 y 14, y al mes, utilizando índices estandarizados como la prueba de burbujeo con H₂O₂, la Escala de Cicatrices de Manchester Modificada y el índice de cicatrización de Landry-Turnbull-Howley. La intensidad del dolor y el malestar funcional se evaluaron utilizando escalas analógicas visuales (EAV), mientras que el impacto general en el paciente se midió con el cuestionario OHIP-14.

La hipótesis central de este estudio fue que tanto el CGF como la CF mejorarían la cicatrización del sitio donante palatino en comparación con la cicatrización espontánea, y que el CGF demostraría beneficios adicionales debido a su actividad biológica autóloga. Se espera que los hallazgos de este ensayo proporcionen a los clínicos una guía basada en evidencia sobre el uso de biomateriales de apoyo para reducir la morbilidad postoperatoria, mejorar el confort del paciente y optimizar los resultados regenerativos tras los procedimientos de injerto de tejido blando periodontal.