Vliv CGF a kolagenové vložky na hojení dárcovského místa na patře: Randomizovaná klinická studie (PAL-HEAL)

Autogenní štěpy měkkých tkání odebrané z palatinální sliznice zůstávají zlatým standardem pro zvýšení šířky keratinizované tkáně a augmentaci tloušťky gingivy v parodontální a periimplantátové plastické chirurgii. Navzdory jejich předvídatelným klinickým přínosům palatinální dárčovská místa často vykazují opožděnou epitelizaci, pooperační krvácení, bolest a funkční diskomfort. Tyto faktory přispívají ke zvýšené morbiditě a mohou negativně ovlivnit compliance pacienta a celkovou spokojenost s parodontální léčbou.

Nedávné biomateriály, jako je koncentrovaný růstový faktor (CGF) a obvazy na bázi kolagenu, byly navrženy pro zlepšení regenerace měkkých tkání a urychlení hojení ran. CGF se vyrábí centrifugací autologní krve a obsahuje hustou fibrinovou matrici obohacenou o destičky, leukocyty a růstové faktory. Jeho biologický profil je spojován se zlepšenou angiogenezí, migrací fibroblastů a remodelací měkkých tkání. Kolagenová vata (CF), široce používaná resorbovatelná matrice, poskytuje hemostázu, fyzickou bariéru pro ochranu rány a lešení, které podporuje časnou epiteliální migraci. Nicméně srovnávací klinická účinnost CGF a CF na hojení palatinálních dárčovských míst nebyla v kontrolovaných studiích na lidech jasně prokázána.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla navržena k vyhodnocení účinků CGF a CF na dynamiku hojení ran, zachování tloušťky palatinální tkáně a pooperační morbiditu po standardizovaném odběru štěpů měkkých tkání. Bylo zařazeno třicet osm systémově zdravých dospělých pacientů vyžadujících autogenní štěpy a rozděleno do jedné ze tří skupin: CGF, CF nebo kontrola. Ve zkušebních skupinách byl na dárčovské místo aplikován buď CGF nebo CF, stabilizován stehy a překryt ústním obvazem na rány. V kontrolní skupině byla pod obvaz na rány umístěna kolagenová houba. Všechny skupiny dostávaly stejnou pooperační péči.

Primární a sekundární ukazatele výsledků zahrnovaly změny tloušťky palatinální tkáně, skóre hojení ran, vzorce epitelizace, pacienty hlášené úrovně bolesti, spotřebu analgetik, krvácení a kvalitu života související s ústním zdravím. Tloušťka tkáně byla hodnocena výchozí a 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Charakteristiky hojení ran byly zaznamenány 3., 7. a 14. den po operaci a po 1 měsíci pomocí standardizovaných indexů, jako je test bublinění H₂O₂, modifikovaná manchesterská jizvová škála a Landry-Turnbull-Howleyho index hojení. Intenzita bolesti a funkční diskomfort byly hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál (VAS), zatímco celkový dopad na pacienta byl měřen pomocí dotazníku OHIP-14.

Hlavní hypotézou této studie bylo, že jak CGF, tak CF zlepší hojení palatinálních dárčovských míst ve srovnání se spontánním hojením, a že CGF prokáže další výhody díky své autologní biologické aktivitě. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou klinikům důkazy podložené pokyny pro použití podpůrných biomateriálů ke snížení pooperační morbidity, zlepšení komfortu pacientů a optimalizaci regeneračních výsledků po parodontálních výkonech štěpování měkkých tkání.