Auswirkungen von CGF und Kollagenvlies auf die Heilung der Gaumenspendestelle: Eine randomisierte klinische Studie (PAL-HEAL)

Autologe Weichgewebetransplantate, die aus der Gaumenschleimhaut entnommen werden, bleiben der Goldstandard zur Vergrößerung der Breite keratinisierten Gewebes und zur Augmentation der Gingivadicke in der parodontalen und periimplantären plastischen Chirurgie. Trotz ihrer vorhersehbaren klinischen Vorteile zeigen Gaumenspendestellen häufig eine verzögerte Epithelialisierung, postoperative Blutungen, Schmerzen und funktionelle Beschwerden. Diese Faktoren tragen zu einer erhöhten Morbidität bei und können die Patientencompliance sowie die allgemeine Zufriedenheit mit der parodontalen Behandlung negativ beeinflussen.

Neue Biomaterialien wie konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) und kollagenbasierte Verbände wurden vorgeschlagen, um die Weichgewebsregeneration zu verbessern und die Wundheilung zu beschleunigen. CGF wird durch Zentrifugation von autologem Blut hergestellt und enthält eine dichte Fibrinmatrix, die mit Thrombozyten, Leukozyten und Wachstumsfaktoren angereichert ist. Sein biologisches Profil wurde mit verbesserter Angiogenese, Fibroblastenmigration und Weichgeweberemodellierung in Verbindung gebracht. Kollagenvlies (CF), eine weit verbreitete resorbierbare Matrix, bietet Hämostase, eine physische Barriere zum Wundschutz und ein Gerüst, das die frühe Epithelmigration unterstützt. Die vergleichende klinische Wirksamkeit von CGF und CF auf die Heilung von Gaumenspendestellen wurde jedoch in kontrollierten Humanstudien noch nicht eindeutig belegt.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen von CGF und CF auf die Wundheilungsdynamik, den Erhalt der Gaumengewebedicke und die postoperative Morbidität nach standardisierter Weichgewebetransplantatentnahme zu bewerten. Achtunddreißig systemisch gesunde erwachsene Patienten, die autologe Transplantate benötigten, wurden eingeschlossen und einer von drei Gruppen zugeteilt: CGF, CF oder Kontrolle. In den Testgruppen wurde entweder CGF oder CF auf die Spendestelle aufgebracht, mit Nähten fixiert und mit einem oralen Wundverband abgedeckt. In der Kontrollgruppe wurde ein Kollagenschwamm unter dem Wundverband platziert. Alle Gruppen erhielten identische postoperative Versorgung.

Primäre und sekundäre Endpunkte umfassten Veränderungen der Gaumengewebedicke, Wundheilungsscores, Epithelialisierungsmuster, patientenberichtete Schmerzlevel, Analgetikaverbrauch, Blutungen und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Gewebedicke wurde zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate postoperativ bewertet. Die Wundheilungseigenschaften wurden am 3., 7. und 14. postoperativen Tag sowie nach 1 Monat unter Verwendung standardisierter Indizes wie dem H₂O₂-Bläschentest, der modifizierten Manchester-Narbenskala und dem Landry-Turnbull-Howley-Heilungsindex aufgezeichnet. Die Schmerzintensität und funktionelle Beschwerden wurden mit visuellen Analogskalen (VAS) bewertet, während die allgemeine Patientenbelastung mit dem OHIP-14-Fragebogen gemessen wurde.

Die zentrale Hypothese dieser Studie war, dass sowohl CGF als auch CF die Heilung von Gaumenspendestellen im Vergleich zur spontanen Heilung verbessern würden und dass CGF aufgrund seiner autologen biologischen Aktivität zusätzliche Vorteile aufweisen würde. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Klinikern evidenzbasierte Leitlinien für den Einsatz unterstützender Biomaterialien liefern, um die postoperative Morbidität zu reduzieren, den Patientenkomfort zu verbessern und regenerative Ergebnisse nach parodontalen Weichgewebetransplantationen zu optimieren.