CGF:n ja Kollageenihuovan Vaikutukset Palataalisen Luovuttajakohdan Parantumiseen: Satunnaistettu Kliininen Tutkimus (PAL-HEAL)

Suun kitalaen limakalvosta kerätyt autogeeniset pehmytkudoslehdykät ovat edelleen kultainen standardi keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämiseksi ja ikenen paksuuden lisäämiseksi parodontologisessa ja implanttien ympärillä tehtävässä plastiikkakirurgiassa. Ennustettavista kliinisistä hyödyistä huolimatta kitalaen luovuttajapaikat osoittavat usein viivästynyttä epiteelisaumoitumista, leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, kipua ja toiminnallista epämukavuutta. Nämä tekijät lisäävät sairastuvuutta ja voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan yhteistyökykyyn ja kokonaistyydytykseen parodontologisesta hoidosta.

Viimeaikaiset biomateriaalit, kuten keskitetty kasvutekijä (CGF) ja kollageenipohjaiset siteet, on ehdotettu pehmytkudoksen uusiutumisen parantamiseksi ja haavan paranemisen nopeuttamiseksi. CGF tuotetaan autologisen veren sentrifugoinnilla ja se sisältää tiheän fibriinimatriisin, joka on rikastettu verihiutaleilla, valkosoluilla ja kasvutekijöillä. Sen biologinen profiili on liitetty parantuneeseen angiogeneesiin, fibroblastien migraatioon ja pehmytkudoksen uudelleenmuokkaukseen. Kollageenivilla (CF), laajalti käytetty resorboituva matriisi, tarjoaa hemostaasin, fyysisen suojan haavan suojaamiseksi ja tukirakenteen, joka tukee varhaista epiteelin migraatiota. Kuitenkaan CGF:n ja CF:n vertailevaa kliinistä tehoa kitalaen luovuttajapaikan paranemisessa ei ole selvästi vahvistettu kontrolloiduissa ihmistutkimuksissa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan CGF:n ja CF:n vaikutuksia haavan paranemisen dynamiikkaan, kitalaen kudoksen paksuuden säilymiseen ja leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen standardoidun pehmytkudoslehdykän keräämisen jälkeen. Kolmaskymmenenkahdeksan systemaattisesti terveitä aikuispotilasta, jotka tarvitsivat autogeenisia lehdykkäitä, sisällytettiin ja jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: CGF, CF tai kontrolli. Testiryhmissä joko CGF tai CF levitettiin luovuttajapaikalle, kiinnitettiin ompeluilla ja peitettiin suun haavansiteellä. Kontrolliryhmässä kollageenisieni asetettiin haavansiteen alle. Kaikki ryhmät saivat samanlaisen leikkauksen jälkeisen hoidon.

Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittaukset sisälsivät muutoksia kitalaen kudoksen paksuudessa, haavan paranemispisteissä, epiteelisaumoitumismalleissa, potilaan raportoimissa kiputasoissa, kipulääkkeiden käytössä, verenvuodossa ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Kudoksen paksuutta arvioitiin alkuvaiheessa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Haavan paranemisen ominaisuudet kirjattiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14 sekä 1 kuukauden kohdalla käyttäen standardoituja indeksejä, kuten H₂O₂-kuplatestia, muokattua Manchester-arpiasteikkoa ja Landry-Turnbull-Howley-paranemisindeksiä. Kipuvoimakkuutta ja toiminnallista epämukavuutta arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kun taas kokonaisvaltainen potilaan vaikutus mitattiin OHIP-14-kyselyllä.

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi oli, että sekä CGF että CF parantaisivat kitalaen luovuttajapaikan paranemista verrattuna spontaaniin paranemiseen, ja että CGF osoittaisi lisähyötyjä sen autologisen biologisen aktiivisuuden vuoksi. Tämän kokeen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisille ammattilaisille näyttöön perustuvia ohjeita tukevien biomateriaalien käytöstä leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi, potilaan mukavuuden parantamiseksi ja regeneratiivisten tulosten optimoimiseksi parodontologisten pehmytkudoslehdykkäproseduurien jälkeen.