A CGF és kollagén flisz hatása a szájpad adományozói helyének gyógyulására: Randomizált klinikai vizsgálat (PAL-HEAL)

A szájpad nyálkahártyájából nyert autogén lágy szöveti transzplantátumok továbbra is az arany standardot jelentik a keratinizált szövet szélességének növelésére és a fogíny vastagságának augmentálására a parodontális és implantátum környéki plasztikai sebészetben. Az előre jelezhető klinikai előnyeik ellenére a szájpadi donor helyszínek gyakran késleltetett epithelizációt, posztoperatív vérzést, fájdalmat és funkcionális kellemetlenséget mutatnak. Ezek a tényezők hozzájárulnak a megnövekedett morbiditáshoz, és negatívan befolyásolhatják a beteg együttműködését és a parodontális kezeléssel szembeni általános elégedettséget.

A koncentrált növekedési faktor (CGF) és a kollagén alapú kötések, mint például a közelmúltban megjelent biomateriálok, javasoltak a lágy szövet regenerációjának fokozására és a sebgyógyulás felgyorsítására. A CGF-t autológ vér centrifugálásával állítják elő, és sűrű fibrinnátrixot tartalmaz, amely gazdag trombocitákban, leukocitákban és növekedési faktorokban. Biológiai profilját javított angiogenezissel, fibroblaszt migrációval és lágy szöveti átépítéssel hozták összefüggésbe. A kollagén flíz (CF), egy széles körben használt felszívódó mátrix, hemostázist biztosít, fizikai gátat a sebvédelemhez, és állványt, amely támogatja a korai epithel migrációt. Azonban a CGF és a CF összehasonlító klinikai hatékonyságát a szájpadi donor hely gyógyulására nem tisztázták egyértelműen kontrollált humán vizsgálatokban.

Ezt a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot a CGF és a CF hatásának értékelésére tervezték a sebgyógyulási dinamikára, a szájpadi szövetvastagság megőrzésére és a posztoperatív morbiditásra a standardizált lágy szöveti transzplantátum gyűjtése után. Harmincnyolc rendszeresen egészséges felnőtt beteget vettek fel, akik autogén transzplantátumokat igényeltek, és egyik három csoportba osztották őket: CGF, CF vagy kontroll. A tesztcsoportokban a donor helyre CGF-t vagy CF-t alkalmaztak, varratokkal stabilizálták, és szájseb kötéssel borították. A kontrollcsoportban egy kollagén szivacsot helyeztek a sebkötés alá. Minden csoport azonos posztoperatív ellátást kapott.

Az elsődleges és másodlagos eredményváltozók közé tartozott a szájpadi szövetvastagság változása, a sebgyógyulási pontszámok, az epithelizációs minták, a betegek által jelentett fájdalomszintek, az analgetikum fogyasztás, a vérzés és a szájegészséggel kapcsolatos életminőség. A szövetvastagságot alapvonalon és 1, 3 és 6 hónappal a műtét után értékelték. A sebgyógyulási jellemzőket a műtét utáni 3., 7. és 14. napon, valamint 1 hónap után rögzítették, olyan standardizált indexekkel, mint a H₂O₂ buborékpróba, a módosított Manchester heges skála és a Landry-Turnbull-Howley gyógyulási index. A fájdalom intenzitását és funkcionális kellemetlenséget vizuális analóg skálákkal (VAS) értékelték, míg a betegek általános hatását az OHIP-14 kérdőívvel mérték.

Ennek a tanulmánynak a központi hipotézise az volt, hogy mind a CGF, mind a CF javítja a szájpadi donor hely gyógyulását a spontán gyógyuláshoz képest, és hogy a CGF további előnyöket mutat autológ biológiai aktivitása miatt. Ennek a vizsgálatnak az eredményei várhatóan bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtanak a klinikusoknak a támogató biomateriálok használatáról a posztoperatív morbiditás csökkentése, a beteg kényelem javítása és a regeneratív eredmények optimalizálása érdekében a parodontális lágy szöveti transzplantációs eljárások után.