Effekter av CGF och kollagenfilt på läkning av gomdonatorplats: En randomiserad klinisk prövning (PAL-HEAL)

Autogena vävnadsgraftar från palatalmukosan förblir guldstandarden för att öka keratiniserad vävnadsbredd och förstärka gingival tjocklek inom parodontal och peri-implantat plastisk kirurgi. Trots sina förutsägbara kliniska fördelar uppvisar palatala donorsites ofta försenad epithelialisering, postoperativ blödning, smärta och funktionellt obehag. Dessa faktorer bidrar till ökad morbiditet och kan negativt påverka patientens följsamhet och övergripande tillfredsställelse med parodontalbehandling.

Nya biomaterial såsom koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) och kollagenbaserade förband har föreslagits för att förbättra mjukvävnadsregeneration och påskynda sårläkning. CGF produceras genom centrifugering av autologt blod och innehåller en tät fibrinmatris berikad med trombocyter, leukocyter och tillväxtfaktorer. Dess biologiska profil har förknippats med förbättrad angiogenes, fibroblastmigration och mjukvävnadsommodellering. Kollagenfleece (CF), en allmänt använd resorberbar matris, ger hemostas, ett fysiskt skydd för sårskydd och en stomme som stödjer tidig epithelial migration. Emellertid har den jämförande kliniska effektiviteten av CGF och CF på palatal donorsites läkning inte klart fastställts i kontrollerade humanstudier.

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie utformades för att utvärdera effekterna av CGF och CF på sårläkningsdynamik, bevarande av palatal vävnadstjocklek och postoperativ morbiditet efter standardiserad mjukvävnadsgraftuttag. Trettioåtta systemiskt friska vuxna patienter som behövde autogena graftar inkluderades och fördelades till en av tre grupper: CGF, CF eller kontroll. I testgrupperna applicerades antingen CGF eller CF på donorsiten, stabiliserades med suturer och täcktes med ett oralt sårförband. I kontrollgruppen placerades en kollagensvamp under sårförbandet. Alla grupper fick identisk postoperativ vård.

Primära och sekundära utfallsmått inkluderade förändringar i palatal vävnadstjocklek, sårläkningspoäng, epithelialiseringsmönster, patientrapporterade smärtenivåer, analgesiförbrukning, blödning och oralhälsorelaterad livskvalitet. Vävnadstjocklek utvärderades vid baslinje och vid 1, 3 och 6 månader postoperativt. Sårläkningskarakteristika registrerades på postoperativa dagarna 3, 7 och 14, och vid 1 månad, med standardiserade index såsom H₂O₂-bubbeltestet, den modifierade Manchester ärrskalan och Landry-Turnbull-Howley läkningsindex. Smärtintensitet och funktionellt obehag bedömdes med visuella analogskalor (VAS), medan övergripande patientpåverkan mättes med OHIP-14-frågeformuläret.

Den centrala hypotesen i denna studie var att både CGF och CF skulle förbättra palatal donorsites läkning jämfört med spontan läkning, och att CGF skulle visa ytterligare fördelar på grund av sin autologa biologiska aktivitet. Resultaten av detta förväntas ge kliniker evidensbaserad vägledning om användningen av stödjande biomaterial för att minska postoperativ morbiditet, förbättra patientkomfort och optimera regenerativa utfall efter parodontal mjukvävnadsgraftningsprocedurer.