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曼陀罗填色对门诊化疗乳腺癌患者焦虑、痛苦与舒适度的影响

2026年1月31日 更新者:EMRE ERKAL、Artvin Coruh University

曼陀罗绘画对门诊化疗乳腺癌患者心理困扰、焦虑与舒适度的影响

接受化疗的乳腺癌患者通常在治疗过程中会经历心理困扰、焦虑和不适。 非药物的支持性方法可能有助于改善患者在化疗期间的幸福感。

本研究旨在评估门诊化疗期间进行曼陀罗填色是否能减少乳腺癌患者的心理困扰和焦虑,并提高舒适度。 参与者将被随机分配到曼陀罗填色组或常规护理组。 干预组的患者将在化疗期间进行30分钟的曼陀罗图案填色,而对照组仅接受常规护理。

将在两组患者化疗前后测量心理困扰、焦虑和舒适度水平。 本研究的结果可能为一种简单且低成本的支持性干预提供证据,以改善乳腺癌患者在化疗期间的心理健康。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,化疗是其治疗的基本组成部分。 然而,化疗常与心理困扰、焦虑和舒适度下降相关,这可能对患者的生活质量和治疗依从性产生负面影响。 因此,需要易于在化疗期间应用的支持性非药物干预措施。

曼陀罗填色是一种补充方法,据报道可减轻癌症患者的焦虑和心理困扰,并改善其幸福感。 尽管如此,关于其在门诊化疗期间有效性的证据仍然有限。 本研究旨在评估门诊化疗期间应用曼陀罗填色对乳腺癌患者心理困扰、焦虑和舒适度的影响。

本研究是一项随机对照实验,将在阿尔特温州立医院的化疗科进行。 将招募共60名接受门诊化疗的乳腺癌患者。 参与者将以1:1的比例随机分配到干预组(曼陀罗填色)或对照组(常规护理)。 将使用按顺序编号的不透明密封信封进行分配隐藏的区组随机化。

干预组患者将在化疗开始时进行30分钟的曼陀罗填色活动。 他们将获得曼陀罗填色书和彩色铅笔,并在化疗期间继续接受常规医疗护理。 对照组患者仅接受常规护理,不进行任何填色活动。

两组患者将在化疗前后评估心理困扰、焦虑和舒适度。 困扰将使用困扰温度计进行测量。 焦虑将使用状态-特质焦虑量表的状态焦虑子量表进行评估。 舒适度将使用一般舒适度量表进行评估。 将通过比较组间的前后测试测量结果,以确定曼陀罗填色干预的效果。

本研究的结果可能为一种简单、低成本且易于应用的支持性干预提供证据,以改善接受门诊化疗的乳腺癌患者的心理健康和舒适度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • 电话号码:+90 5433750709
  • 邮箱:hasdemir52@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 诊断为乳腺癌并正在接受化疗
  • 无沟通障碍
  • 无妨碍曼陀罗填色的身体残疾
  • 自愿参与本研究

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗填色小组
参与者将在门诊化疗期间进行30分钟的曼荼罗填色,并继续接受常规护理。
使用曼陀罗填色书和彩色铅笔,在门诊化疗期间进行30分钟的曼陀罗填色活动。
无干预:对照组
参与者将接受常规门诊化疗护理,不进行任何额外活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰
大体时间:化疗疗程前和化疗疗程后立即(单次疗程)。
心理困扰将使用困扰温度计进行测量。 参与者按照从0(无困扰)到10(极度困扰)的等级评定他们的困扰程度。 分数越高表示心理困扰越严重。
化疗疗程前和化疗疗程后立即(单次疗程)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:化疗疗程前及化疗疗程后立即(单次疗程)。
焦虑将使用状态-特质焦虑问卷中的状态焦虑分量表(STAI-S)进行测量。 分数范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
化疗疗程前及化疗疗程后立即(单次疗程)。
舒适
大体时间:化疗前和化疗后立即(单次化疗期间)。
舒适度将使用通用舒适度量表进行测量。 分数范围为1到4分,分数越高表示舒适度水平越高。
化疗前和化疗后立即(单次化疗期间)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月27日

初级完成 (估计的)

2027年1月20日

研究完成 (估计的)

2027年1月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月31日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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