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Wirkung des Mandala-Ausmalens auf Angst, Belastung und Wohlbefinden bei Brustkrebspatientinnen während ambulanter Chemotherapie

31. Januar 2026 aktualisiert von: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Die Wirkung des Mandala-Ausmalens auf psychische Belastung, Angst und Komfort bei Brustkrebspatientinnen, die ambulante Chemotherapie erhalten

Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, erleben während der Behandlung häufig psychische Belastungen, Ängste und Unbehagen. Nicht-medikamentöse unterstützende Methoden können dazu beitragen, das Wohlbefinden der Patientinnen während der Chemotherapie zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob das Ausmalen von Mandalas während der ambulanten Chemotherapie psychische Belastungen und Ängste reduzieren und das Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen verbessern kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Mandala-Ausmalgruppe oder einer Routineversorgungsgruppe zugeteilt. Patientinnen in der Interventionsgruppe werden während ihrer Chemotherapiesitzung 30 Minuten lang Mandala-Muster ausmalen, während die Kontrollgruppe nur die Routineversorgung erhält.

Psychische Belastungen, Ängste und das Wohlbefinden werden vor und nach der Chemotherapiesitzung in beiden Gruppen gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten einen Beleg für eine einfache und kostengünstige unterstützende Intervention liefern, um das psychische Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen während der Chemotherapie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Frauen, und die Chemotherapie ist ein grundlegender Bestandteil der Behandlung. Allerdings ist die Chemotherapie häufig mit psychischen Belastungen, Angstzuständen und vermindertem Komfort verbunden, was sich negativ auf die Lebensqualität und Therapietreue der Patienten auswirken kann. Daher werden unterstützende nicht-pharmakologische Interventionen benötigt, die während der Chemotherapie einfach anzuwenden sind.

Das Ausmalen von Mandalas ist ein ergänzender Ansatz, von dem berichtet wird, dass er Angst und psychische Belastungen reduziert und das Wohlbefinden von Krebspatienten verbessert. Dennoch ist die Evidenz bezüglich seiner Wirksamkeit während ambulanter Chemotherapiesitzungen nach wie vor begrenzt. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung des Mandala-Ausmalens während ambulanter Chemotherapie auf psychische Belastungen, Angst und Komfort bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die in der Chemotherapie-Einheit des Artvin State Hospital durchgeführt wird. Insgesamt werden 60 Brustkrebspatientinnen, die ambulante Chemotherapie erhalten, rekrutiert. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig entweder einer Interventionsgruppe (Mandala-Ausmalen) oder einer Kontrollgruppe (Routineversorgung) zugeordnet. Es wird eine Blockrandomisierung mit verdeckter Zuteilung unter Verwendung von sequentiell nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen angewendet.

Patientinnen in der Interventionsgruppe werden ab Beginn ihrer Chemotherapiesitzung 30 Minuten lang Mandalas ausmalen. Ihnen werden Mandala-Malbücher und Buntstifte zur Verfügung gestellt, und sie erhalten während der Sitzung weiterhin die routinemäßige medizinische Versorgung. Patientinnen in der Kontrollgruppe erhalten nur die Routineversorgung, ohne jegliche Malaktivität.

Psychische Belastungen, Angst und Komfort werden vor und nach der Chemotherapiesitzung in beiden Gruppen bewertet. Die Belastung wird mit dem Distress Thermometer gemessen. Die Angst wird mithilfe der State-Angst-Subskala des State-Trait Anxiety Inventory bewertet. Der Komfort wird mit der General Comfort Scale erfasst. Prä-Test- und Post-Test-Messungen werden zwischen den Gruppen verglichen, um die Wirkung der Mandala-Ausmal-Intervention zu bestimmen.

Die Ergebnisse dieser Studie können Evidenz für eine einfache, kostengünstige und leicht anwendbare unterstützende Intervention liefern, um das psychische Wohlbefinden und den Komfort von Brustkrebspatientinnen während ambulanter Chemotherapie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Diagnose Brustkrebs und Erhalt einer Chemotherapie
  • Keine Kommunikationsprobleme haben
  • Keine körperliche Behinderung, die das Mandala-Ausmalen verhindern würde
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala-Mal-Gruppe
Die Teilnehmer werden während der ambulanten Chemotherapie zusätzlich zur Routineversorgung 30 Minuten lang Mandalas ausmalen.
Mandala-Ausmalaktivität, die 30 Minuten lang während der ambulanten Chemotherapie mit Mandala-Malbüchern und Buntstiften durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige ambulante Chemotherapie ohne zusätzliche Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie-Sitzung und unmittelbar nach der Chemotherapie-Sitzung (Einzelsitzung).
Psychische Belastung wird mit dem Distress Thermometer gemessen. Teilnehmer bewerten ihre Belastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Vor der Chemotherapie-Sitzung und unmittelbar nach der Chemotherapie-Sitzung (Einzelsitzung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Vor der Chemotherapiesitzung und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung (einzelne Sitzung).
Die Angst wird mithilfe der State-Anxiety-Subskala des State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-S) gemessen. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hindeuten.
Vor der Chemotherapiesitzung und unmittelbar nach der Chemotherapiesitzung (einzelne Sitzung).
Komfort
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie-Sitzung und unmittelbar nach der Chemotherapie-Sitzung (Einzelsitzung).
Der Komfort wird mit der Allgemeinen Komfortskala gemessen. Die Werte reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte ein höheres Komfortniveau anzeigen.
Vor der Chemotherapie-Sitzung und unmittelbar nach der Chemotherapie-Sitzung (Einzelsitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Mandala Ausmalen

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