Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mandalakoloring på ångest, psykiskt lidande och komfort hos patienter med bröstcancer som får cytostatikabehandling på öppenvårdsbasis

31 januari 2026 uppdaterad av: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effekten av Mandalakulörning på Psykisk Distress, Ångest och Komfort hos Bröstcancerpatienter som Får Utomhuskemoterapi

Bröstcancerpatienter som får cellgiftsbehandling upplever ofta psykisk stress, ångest och obehag under behandlingen. Icke-farmakologiska stödmetoder kan hjälpa till att förbättra patienternas välbefinnande under cellgiftsbehandling.

Denna studie syftar till att utvärdera om mandalamålning under ambulant cellgiftsbehandling kan minska psykisk stress och ångest samt förbättra komforten hos bröstcancerpatienter. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en mandalamålningsgrupp eller en rutinvårdsgrupp. Patienter i interventionsgruppen kommer att måla mandalamönster i 30 minuter under sin cellgiftsbehandlingssession, medan kontrollgruppen endast kommer att få rutinvård.

Psykisk stress, ångest och komfortnivåer kommer att mätas före och efter cellgiftsbehandlingssessionen i båda grupperna. Resultaten av denna studie kan ge evidens för ett enkelt och lågkostnadsstödjande insats för att förbättra bröstcancerpatienters psykiska välbefinnande under cellgiftsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är en av de vanligaste maligniteterna bland kvinnor och kemoterapi är en grundläggande komponent i dess behandling. Men kemoterapi är ofta förknippad med psykisk stress, ångest och minskat välbefinnande, vilket kan påverka patienternas livskvalitet och behandlingsföljsamhet negativt. Stödjande icke-farmakologiska interventioner som är lätta att tillämpa under kemoterapi behövs därför.

Mandalamålning är ett kompletterande tillvägagångssätt som har rapporterats minska ångest och psykisk stress samt förbättra välbefinnandet hos patienter med cancer. Ändå är bevisen för dess effektivitet under öppenvårdsbehandling med kemoterapi fortfarande begränsade. Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av mandalamålning som tillämpas under öppenvårdsbehandling med kemoterapi på psykisk stress, ångest och välbefinnande hos bröstcancerpatienter.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning som kommer att genomföras på Kemoterapienheten på Artvin Statsjukhus. Totalt kommer 60 bröstcancerpatienter som får öppenvårdsbehandling med kemoterapi att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en interventionsgrupp (mandalamålning) eller en kontrollgrupp (rutinvård). Blockrandomisering med fördelningsdöljande med hjälp av sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert kommer att användas.

Patienter i interventionsgruppen kommer att utföra mandalamålning i 30 minuter från början av deras kemoterapisession. De kommer att få mandalamålningsböcker och färgpennor och kommer att fortsätta att få rutinmässig medicinsk vård under sessionen. Patienter i kontrollgruppen kommer att få endast rutinvård, utan någon målningaktivitet.

Psykisk stress, ångest och välbefinnande kommer att bedömas före och efter kemoterapisessionen i båda grupperna. Stress kommer att mätas med Distress Thermometer. Ångest kommer att utvärderas med State Anxiety subskalan från State-Trait Anxiety Inventory. Välbefinnande kommer att bedömas med General Comfort Scale. För- och eftertestmätningar kommer att jämföras mellan grupperna för att fastställa effekten av mandalamålningsinterventionen.

Resultaten av denna studie kan bidra med bevis för en enkel, lågkostnads- och lättillämpbar stödjande intervention för att förbättra psykiskt välbefinnande och komfort hos bröstcancerpatienter som genomgår öppenvårdsbehandling med kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Ha en diagnos av bröstcancer och få cellgiftsbehandling
  • Ha inga kommunikationsproblem
  • Ha inga fysiska funktionsnedsättningar som skulle förhindra mandalafärgning
  • Vara villig att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandalamålningsgrupp
Deltagarna kommer att utföra mandalamålning i 30 minuter under utomhusbehandling med cellgifter utöver rutinmässig vård.
Mandalakoloringaktivitet utförd i 30 minuter under utomhusbehandling med kemoterapi med hjälp av mandalakolorerböcker och färgpennor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få rutinmässig vård med ambulant kemoterapi utan någon ytterligare aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk ohälsa
Tidsram: Före kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en session).
Psykisk stress kommer att mätas med hjälp av Distress Thermometer. Deltagarna bedömer sin stressnivå på en skala från 0 (ingen stress) till 10 (extrem stress). Högre poäng indikerar större psykisk stress.
Före kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en session).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Före kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en enskild session).
Ångest kommer att mätas med hjälp av State Anxiety-subskalan i State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Poängen sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Före kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en enskild session).
Bekvämlighet
Tidsram: Innan kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en session).
Komfort kommer att mätas med den Allmänna Komfortskalan. Poängen sträcker sig från 1 till 4, där högre poäng indikerar högre nivåer av komfort.
Innan kemoterapisessionen och omedelbart efter kemoterapisessionen (en session).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera