Efecto de la Coloreación de Mandalas en la Ansiedad, el Malestar y la Comodidad en Pacientes con Cáncer de Mama que Reciben Quimioterapia Ambulatoria
El efecto de la coloración de mandalas en la angustia psicológica, la ansiedad y el confort en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia ambulatoria
Las pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia a menudo experimentan angustia psicológica, ansiedad y malestar durante el tratamiento. Los métodos de apoyo no farmacológicos pueden ayudar a mejorar el bienestar de las pacientes durante la quimioterapia.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si colorear mandalas durante la quimioterapia ambulatoria puede reducir la angustia psicológica y la ansiedad y mejorar la comodidad en pacientes con cáncer de mama. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de coloreado de mandalas o a un grupo de atención rutinaria. Las pacientes en el grupo de intervención colorearán patrones de mandala durante 30 minutos durante su sesión de quimioterapia, mientras que el grupo de control recibirá únicamente atención rutinaria.
Se medirán los niveles de angustia psicológica, ansiedad y comodidad antes y después de la sesión de quimioterapia en ambos grupos. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia de una intervención de apoyo simple y de bajo costo para mejorar el bienestar psicológico de las pacientes con cáncer de mama durante la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es una de las neoplasias malignas más comunes entre las mujeres y la quimioterapia es un componente fundamental de su tratamiento. Sin embargo, la quimioterapia se asocia frecuentemente con angustia psicológica, ansiedad y disminución del confort, lo que puede afectar negativamente la calidad de vida y la adherencia al tratamiento de las pacientes. Por lo tanto, se necesitan intervenciones de apoyo no farmacológicas que sean fáciles de aplicar durante la quimioterapia.
La coloración de mándalas es un enfoque complementario que, según se ha informado, reduce la ansiedad y la angustia psicológica y mejora el bienestar en pacientes con cáncer. Sin embargo, la evidencia sobre su efectividad durante las sesiones de quimioterapia ambulatoria sigue siendo limitada. Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de la coloración de mándalas aplicada durante la quimioterapia ambulatoria sobre la angustia psicológica, la ansiedad y el confort en pacientes con cáncer de mama.
Este estudio es un ensayo experimental controlado aleatorizado que se llevará a cabo en la Unidad de Quimioterapia del Hospital Estatal de Artvin. Se reclutará a un total de 60 pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia ambulatoria. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a un grupo de intervención (coloración de mándalas) o a un grupo de control (cuidado rutinario). Se utilizará una aleatorización por bloques con ocultación de la asignación mediante sobres opacos sellados numerados secuencialmente.
Las pacientes del grupo de intervención realizarán la coloración de mándalas durante 30 minutos a partir del inicio de su sesión de quimioterapia. Se les proporcionarán libros para colorear mándalas y lápices de colores y continuarán recibiendo la atención médica rutinaria durante la sesión. Las pacientes del grupo de control solo recibirán el cuidado rutinario, sin ninguna actividad de coloración.
La angustia psicológica, la ansiedad y el confort se evaluarán antes y después de la sesión de quimioterapia en ambos grupos. La angustia se medirá utilizando el Termómetro de Angustia. La ansiedad se evaluará mediante la subescala de Ansiedad Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. El confort se evaluará utilizando la Escala de Confort General. Las mediciones pre-test y post-test se compararán entre los grupos para determinar el efecto de la intervención de coloración de mándalas.
Los hallazgos de este estudio pueden aportar evidencia sobre una intervención de apoyo sencilla, de bajo costo y fácilmente aplicable para mejorar el bienestar psicológico y el confort en pacientes con cáncer de mama sometidas a quimioterapia ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
- Número de teléfono: +90 5433750709
- Correo electrónico: hasdemir52@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Artvin, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Artvin State Hospital
-
Contacto:
- Efe Hasdemir, MD
- Número de teléfono: 5433750709
- Correo electrónico: emreerkal@hotmail.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Tener un diagnóstico de cáncer de mama y estar recibiendo quimioterapia
- No tener problemas de comunicación
- No tener discapacidad física que impida colorear mandalas
- Estar dispuesto/a a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- no cumplir los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Coloreado de Mandalas
Los participantes realizarán coloreado de mandalas durante 30 minutos durante la quimioterapia ambulatoria además de la atención rutinaria.
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Actividad de coloreado de mandalas realizada durante 30 minutos en quimioterapia ambulatoria utilizando libros para colorear mandalas y lápices de colores.
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|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán atención de quimioterapia ambulatoria de rutina sin ninguna actividad adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar Psicológico
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
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La angustia psicológica se medirá mediante el Termómetro de Angustia.
Los participantes calificarán su nivel de angustia en una escala del 0 (sin angustia) al 10 (angustia extrema).
Puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
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La ansiedad se medirá utilizando la subescala de Ansiedad Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
|
Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
|
|
Comodidad
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
|
El confort se medirá utilizando la Escala General de Confort.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de confort.
|
Antes de la sesión de quimioterapia e inmediatamente después de la sesión de quimioterapia (sesión única).
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- MANDALA-BC-CHEMO-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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