Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv barvení mandal na úzkost, distres a komfort u pacientek s karcinomem prsu léčených ambulantní chemoterapií

31. ledna 2026 aktualizováno: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Vliv barvení mandal na psychickou úzkost, úzkost a pohodlí u pacientek s rakovinou prsu léčených ambulantní chemoterapií

Pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii často během léčby prožívají psychickou tíseň, úzkost a nepohodlí. Nefarmakologické podpůrné metody mohou pomoci zlepšit pohodu pacientek během chemoterapie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda vybarvování mandal během ambulantní chemoterapie může snížit psychickou tíseň a úzkost a zlepšit pohodu u pacientek s rakovinou prsu. Účastnice budou náhodně rozděleny buď do skupiny vybarvující mandaly, nebo do skupiny s rutinní péčí. Pacientky v intervenční skupině budou během chemoterapeutického sezení vybarvovat mandaly po dobu 30 minut, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze rutinní péči.

Psychická tíseň, úzkost a úroveň pohody budou měřeny před a po chemoterapeutickém sezení v obou skupinách. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro jednoduchou a nízkonákladovou podpůrnou intervenci ke zlepšení psychické pohody pacientek s rakovinou prsu během chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů u žen a chemoterapie je základní složkou její léčby. Chemoterapie je však často spojena s psychickou tísní, úzkostí a sníženým komfortem, což může negativně ovlivnit kvalitu života pacientek a dodržování léčby. Jsou proto potřeba podpůrné nefarmakologické intervence, které lze snadno aplikovat během chemoterapie.

Vybarvování mandal je doplňkový přístup, u kterého bylo hlášeno, že snižuje úzkost a psychickou tíseň a zlepšuje pocit pohody u pacientů s rakovinou. Důkazy o jeho účinnosti během ambulantních chemoterapeutických sezení však zůstávají omezené. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek vybarvování mandal aplikovaného během ambulantní chemoterapie na psychickou tíseň, úzkost a komfort u pacientek s rakovinou prsu.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která bude provedena na Chemoterapeutickém oddělení Artvinské státní nemocnice. Bude získáno celkem 60 pacientek s rakovinou prsu podstupujících ambulantní chemoterapii. Účastnice budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 do intervenční skupiny (vybarvování mandal) nebo kontrolní skupiny (rutinní péče). Bude použita bloková randomizace s utajením alokace pomocí postupně číslovaných neprůhledných zapečetěných obálek.

Pacientky v intervenční skupině budou vybarvovat mandaly po dobu 30 minut od začátku chemoterapeutického sezení. Obdrží knihy s mandalami na vybarvování a pastelky a během sezení budou nadále dostávat rutinní lékařskou péči. Pacientky v kontrolní skupině obdrží pouze rutinní péči bez jakékoli vybarvovací aktivity.

Psychická tíseň, úzkost a komfort budou hodnoceny před a po chemoterapeutickém sezení v obou skupinách. Tíseň bude měřena pomocí Teploměru tísně. Úzkost bude hodnocena pomocí subškály Stavové úzkosti z Inventáře stavové a rysové úzkosti. Komfort bude hodnocen pomocí Škály všeobecného komfortu. Pre-testová a post-testová měření budou porovnána mezi skupinami, aby se určil účinek intervence vybarvování mandal.

Výsledky této studie mohou přispět důkazy pro jednoduchou, nízkonákladovou a snadno aplikovatelnou podpůrnou intervenci ke zlepšení psychické pohody a komfortu u pacientek s rakovinou prsu podstupujících ambulantní chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Efe Hasdemir Efe Hasdemir, MD
  • Telefonní číslo: +90 5433750709
  • E-mail: hasdemir52@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza karcinomu prsu a podstupování chemoterapie
  • Žádné komunikační problémy
  • Žádné fyzické postižení, které by bránilo vybarvování mandal
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • nesplňování kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vybarvování mandal
Účastníci budou při ambulantní chemoterapii vybarvovat mandaly po dobu 30 minut navíc k běžné péči.
Behaviorální: Mandala Barvení
Mandala kreslící aktivita prováděná po dobu 30 minut během ambulantní chemoterapie s využitím mandala omalovánek a barevných tužek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží běžnou ambulantní chemoterapii bez dalších aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická úzkost
Časové okno: Před chemoterapeutickým sezením a bezprostředně po chemoterapeutickém sezení (jedno sezení).
Psychická tíseň bude měřena pomocí Škály tísně. Účastníci ohodnotí svou úroveň tísně na škále od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň.
Před chemoterapeutickým sezením a bezprostředně po chemoterapeutickém sezení (jedno sezení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Před chemoterapií a bezprostředně po chemoterapii (jedna sezení).
Úzkost bude měřena pomocí subškály Stavové úzkosti z Inventáře stavové a osobnostní úzkosti (STAI-S). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Před chemoterapií a bezprostředně po chemoterapii (jedna sezení).
Pohodlí
Časové okno: Před chemoterapeutickým sezením a bezprostředně po chemoterapeutickém sezení (jedno sezení).
Pohodlí bude měřeno pomocí Všeobecné škály pohodlí. Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí.
Před chemoterapeutickým sezením a bezprostředně po chemoterapeutickém sezení (jedno sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artvin Coruh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Mandala Barvení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit