Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mandalafarging på Angst, Ubehag og Komfort hos Brystkreftpasienter som Mottar Poliklinisk Kjemoterapi

31. januar 2026 oppdatert av: EMRE ERKAL, Artvin Coruh University

Effekten av mandalafarging på psykologisk belastning, angst og komfort hos pasienter med brystkreft som mottar poliklinisk kjemoterapi

Brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi opplever ofte psykisk belastning, angst og ubehag under behandlingen. Ikke-medikamentelle støttemetoder kan bidra til å forbedre pasientenes velvære under kjemoterapi.

Denne studien har som mål å vurdere om mandalafarging under poliklinisk kjemoterapi kan redusere psykisk belastning og angst og forbedre komfort hos brystkreftpasienter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en mandalafargegruppe eller en rutinemessig pleiegruppe. Pasienter i intervensjonsgruppen vil farge mandalamønstre i 30 minutter under kjemoterapisessionen, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig pleie.

Psykisk belastning, angst og komfortnivåer vil bli målt før og etter kjemoterapisessionen i begge grupper. Resultatene av denne studien kan gi bevis for en enkel og lavkost støtteintervensjon for å forbedre den psykiske velværen til brystkreftpasienter under kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de vanligste ondartede svulstene blant kvinner, og kjemoterapi er en grunnleggende komponent i behandlingen. Imidlertid er kjemoterapi ofte forbundet med psykisk belastning, angst og redusert komfort, noe som kan påvirke pasientenes livskvalitet og behandlingsfølgesomhet negativt. Støttende ikke-farmakologiske tiltak som er enkle å bruke under kjemoterapi er derfor nødvendige.

Mandalamaling er et komplementært tilnærmingsmåte som har vist seg å redusere angst og psykisk belastning og forbedre velvære hos kreftpasienter. Likevel er bevisene for effekten under polikliniske kjemoterapisessioner fortsatt begrenset. Denne studien er utformet for å evaluere effekten av mandalamaling brukt under poliklinisk kjemoterapi på psykisk belastning, angst og komfort hos pasienter med brystkreft.

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som vil bli gjennomført på Kjemoterapiavdelingen ved Artvin Statsykehus. Totalt 60 brystkreftpasienter som mottar poliklinisk kjemoterapi vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en intervensjonsgruppe (mandalamaling) eller en kontrollgruppe (rutinemessig omsorg). Blokkrandomisering med allokeringsoppbevaring ved hjelp av sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter vil bli brukt.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil utføre mandalamaling i 30 minutter fra starten av kjemoterapisessionen. De vil bli utstyrt med mandalamalebøker og fargeblyanter og vil fortsette å motta rutinemessig medisinsk behandling under sessionen. Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig omsorg, uten noen malingaktivitet.

Psykisk belastning, angst og komfort vil bli vurdert før og etter kjemoterapisessionen i begge grupper. Belastning vil bli målt ved hjelp av Distress Thermometer. Angst vil bli evaluert ved hjelp av State Anxiety subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory. Komfort vil bli vurdert ved hjelp av General Comfort Scale. Pre-test og post-test målinger vil bli sammenlignet mellom grupper for å bestemme effekten av mandalamaleintervensjonen.

Funnene fra denne studien kan bidra med bevis for en enkel, rimelig og lett anvendelig støtteintervensjon for å forbedre psykisk velvære og komfort hos brystkreftpasienter som gjennomgår poliklinisk kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha en diagnose på brystkreft og motta kjemoterapi
  • Å ikke ha kommunikasjonsproblemer
  • Å ikke ha en fysisk funksjonsnedsettelse som vil hindre mandalafarging
  • Å være villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfylle inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandala Fargeleggingsgruppe
Deltakerne vil utføre mandalakleuring i 30 minutter under utenomliggende kjemoterapi i tillegg til rutinemessig behandling.
Mandala-fargeleggingsaktivitet utført i 30 minutter under poliklinisk kjemoterapi ved bruk av mandala-fargeleggingsbøker og fargeblyanter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få rutinemessig poliklinisk kjemoterapi uten noen ekstra aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk Distress
Tidsramme: Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (én session).
Psykisk belastning vil bli målt med Distress Thermometer. Deltakerne vurderer sin belastningsnivå på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (ekstrem belastning). Høyere skår indikerer større psykisk belastning.
Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (én session).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (enkelt session).
Angst vil bli målt ved hjelp av State Anxiety-delskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Resultatene varierer fra 20 til 80, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå.
Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (enkelt session).
Komfort
Tidsramme: Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (én session).
Komfort vil bli målt ved bruk av Generell Komfortskala. Poengsummene varierer fra 1 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere komfortnivå.
Før kjemoterapisession og umiddelbart etter kjemoterapisession (én session).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • [1] Winters S, Martin C, Murphy D, Shokar NK. Breast Cancer Epidemiology, Prevention, and Screening. Prog Mol Biol Transl Sci 2017;151: 1-32. [2] El Masri J, Phadke S. Breast Cancer Epidemiology and Contemporary Breast Cancer Care: A Review of the Literature and Clinical Applications. Clin Obstet Gynecol 2022;65: 461-481. [3] Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther 2025;10: 49. [4] Wang J, Wu SG. Breast Cancer: An Overview of Current Therapeutic Strategies, Challenge, and Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press) 2023;15: 721-730. [5] Bourdeanu L, Liu EA. Systemic Treatment for Breast Cancer: Chemotherapy and Biotherapy Agents. Seminars in Oncology Nursing 2015;31: 156-162. [6] Phongnopakoon P, Kongvattananon P, Somprasert C. Nursing Outcomes of Patient's Comfort during Neoplastic Chemotherapy: An Integrative Review. The Bangkok Medical Journal 2018;14: 115. [7] Oh P-J, Cho J-R. Changes in fatigue, psychological distress, and quality of life after chemotherapy in women with breast cancer: a prospective study. Cancer nursing 2020;43: E54-E60. [8] Burrai F, Sguanci M, Petrucci G, De Marinis MG, Piredda M. Effectiveness of immersive virtual reality on anxiety, fatigue and pain in patients with cancer undergoing chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Oncology Nursing 2023;64: 102340. [9] Hormozi M, Hashemi SM, Shahraki S. Investigating Relationship between Pre- and Post- Chemotherapy Cognitive Performance with Levels of Depression and Anxiety in Breast Cancer Patients: A Cross-Sectional Study. Asian Pac J Cancer Prev 2019;20: 3831-3837. [10] Guo Y-Q, Ju Q-M, You M, Liu Y, Yusuf A, Soon LK. Depression, anxiety and stress among metastatic breast cancer patients on chemotherapy in China. BMC nursing 2023;22: 33. [11] Li YC, Ma SC, Wang HH. Emotional Distress in Patients With Cancer: A Cross-Sectional Study. J Nurs Res 2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MANDALA-BC-CHEMO-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mandala Fargelegging

Abonnere